Ranibizumab Midas

Ranibizumab Midas to lek stosowany w leczeniu chorób powodujących zaburzenia widzenia u dorosłych. Jest podawany w formie wstrzyknięć do oka i należy do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych. Głównym wskazaniem do stosowania leku jest leczenie chorób siatkówki, w których dochodzi do uszkodzenia światłoczułej warstwy znajdującej się w tylnej części oka. Dotyczy to takich schorzeń jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (PDR), czy neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV).

Lek może być również stosowany w przypadku obrzęku plamki spowodowanego cukrzycą (DME) lub niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (RVO). Mechanizm działania leku polega na wiązaniu się z białkiem VEGF-A, które jest odpowiedzialne za nieprawidłowy rozrost naczyń krwionośnych i obrzęk w oku. Poprzez blokowanie tego białka, lek może zapobiegać dalszemu rozwojowi choroby i w wielu przypadkach przyczyniać się do stabilizacji stanu pacjenta.

Jaki jest skład Ranibizumab Midas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ranibizumab w stężeniu 10 mg/ml. Każda fiolka zawiera 2,3 mg ranibizumabu w 0,23 ml roztworu.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• α,α-trehaloza dwuwodna
• chlorowodorek histydyny jednowodny
• histydyna
• polisorbat 20
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Ranibizumab Midas – jak stosować ten lek?

Ranibizumab Midas jest podawany w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do oka przez wykwalifikowanego lekarza okulistę. Standardowa dawka wynosi 0,05 ml roztworu (zawierającego 0,5 mg substancji czynnej).

Schemat leczenia przedstawia się następująco:

• Leczenie rozpoczyna się od jednego wstrzyknięcia na miesiąc
• Odstęp między kolejnymi wstrzyknięciami do tego samego oka powinien wynosić minimum 4 tygodnie
• Kontynuacja leczenia zależy od odpowiedzi na terapię i jest ustalana indywidualnie przez lekarza na podstawie regularnych badań kontrolnych
• W przypadku braku poprawy stanu pacjenta, lekarz może podjąć decyzję o przerwaniu leczenia

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przypadki przedawkowania leku są mało prawdopodobne, ponieważ lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach kontrolowanych. W przypadku podania większej dawki niż zalecana może wystąpić podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe. W takiej sytuacji lekarz będzie monitorować ciśnienie w oku i w razie potrzeby zastosuje odpowiednie leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ranibizumab Midas – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Ranibizumab Midas. Lek jest podawany miejscowo do oka i nie wchodzi w interakcje z pokarmami. Nie ma również przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na możliwe przemijające zaburzenia widzenia po wstrzyknięciu, zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Czy można stosować Ranibizumab Midas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 3 miesiące od ostatniego wstrzyknięcia
• Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu
• Karmienie piersią nie jest zalecane w trakcie leczenia, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki

Skutki uboczne Ranibizumab Midas, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
  • zapalenie oka
  • krwawienie w obrębie siatkówki
  • zaburzenia widzenia
  • ból oka
  • męty w ciele szklistym
  • przekrwienie oka
  • zwiększone ciśnienie śródgałkowe
• Częste działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 pacjentów):
  • zmniejszenie ostrości widzenia
  • zapalenie różnych części oka
  • zamazane widzenie
  • krwawienie w miejscu wstrzyknięcia

Interakcje leku Ranibizumab Midas z innymi lekami

Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących interakcji leku Ranibizumab Midas z innymi lekami. W przypadku równoczesnego stosowania terapii fotodynamicznej z werteporfiną w leczeniu CNV wtórnej do PM, należy zachować odstęp co najmniej 30 minut między zabiegami. Zawsze należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Ulotka Ranibizumab Midas – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów