Iqirvo

Iqirvo jest lekiem stosowanym w terapii pierwotnego żółciowego zapalenia dróg żółciowych (PBC), przewlekłej choroby wątroby charakteryzującej się postępującym uszkodzeniem dróg żółciowych. Substancją czynną preparatu jest elafibranor, związek oddziałujący na receptory PPAR alfa i PPAR delta.

Lek działa poprzez regulację stężenia kwasów żółciowych oraz redukcję stanów zapalnych i zwłóknienia w wątrobie. W rezultacie zmniejsza się gromadzenie żółci w wątrobie i ograniczany jest stan zapalny tego narządu. Preparat może być stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z kwasem ursodeoksycholowym (UDCA) u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować samego UDCA. Iqirvo pomaga w utrzymaniu prawidłowej funkcji wątroby poprzez usprawnienie przepływu żółci i zmniejszenie stanu zapalnego w drogach żółciowych.

Jaki jest skład Iqirvo, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku Iqirvo zawiera 80 mg substancji czynnej elafibranoru. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które tworzą rdzeń tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• powidon
• kroskarmeloza sodowa
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• alkohol poliwinylowy częściowo hydrolizowany
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol
• talk
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Tabletki mają pomarańczowy kolor, są okrągłe o średnicy około 8 mm, z oznaczeniem „ELA 80” na jednej stronie.

Dawkowanie preparatu Iqirvo – jak stosować ten lek?

Iqirvo należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowe dawkowanie to jedna tabletka 80 mg raz na dobę. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą.

Ważne zasady stosowania:

• Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o zaawansowanej marskości wątroby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg skali Childa-Pugha)
• W przypadku pominięcia dawki nie należy przyjmować dawki podwójnej – kolejną tabletkę należy przyjąć zgodnie z ustalonym schematem
• Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Iqirvo, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Podczas wizyty należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami oraz ulotką. Umożliwi to personelowi medycznemu określenie przyjętej dawki i wdrożenie odpowiedniego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Iqirvo – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Iqirvo. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak prowadzić zdrowy tryb życia i stosować zbilansowaną dietę, co jest szczególnie istotne w przypadku chorób wątroby. Ze względu na działanie leku na wątrobę oraz brak szczegółowych badań dotyczących interakcji z alkoholem, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy spożywaniu alkoholu podczas terapii.

Czy można stosować Iqirvo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Iqirvo jest przeciwwskazane w okresie ciąży. Nie wolno przyjmować tego leku:

• jeśli pacjentka jest w ciąży
• jeśli podejrzewa, że może być w ciąży
• jeśli nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji

Przed rozpoczęciem leczenia może być konieczne wykonanie testu ciążowego. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez co najmniej 3 tygodnie po jej zakończeniu. Lekarz pomoże w doborze odpowiedniej metody antykoncepcji.

W okresie karmienia piersią nie należy stosować leku Iqirvo. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa nie należy karmić piersią podczas leczenia oraz przez 3 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Skutki uboczne Iqirvo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Iqirvo mogą wystąpić różne działania niepożądane. Częstość ich występowania określono następująco:

Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból brzucha
• Biegunka
• Nudności
• Wymioty

Częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Zaparcie
• Kamienie żółciowe mogące powodować ból brzucha, nudności lub wymioty
• Podwyższony poziom fosfokinazy kreatynowej we krwi
• Ból mięśni

Niezbyt częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Swędząca wysypka
• Podwyższone stężenie kreatyniny we krwi

Interakcje leku Iqirvo z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na stosowanie leków z grupy inhibitorów reduktazy HMG-CoA (statyn), takich jak:

• atorwastatyna
• fluwastatyna
• pitawastatyna
• prawastatyna
• rozuwastatyna

W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków lekarz może zlecić regularne badania krwi w celu kontroli poziomu fosfokinazy kreatynowej. Jeśli podczas terapii wystąpi niewyjaśniony ból mięśni, bolesność lub osłabienie, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Ulotka Iqirvo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów