Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Seqirus Netherlands B.V. |
Kod ATC | J07BB02 |
Procedura | CEN |
Substancja | Powierzchniowe antygeny wirusa grypy, Wirus grypy |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flucelvax?
Flucelvax to nowoczesna, inaktywowana szczepionka przeciw grypie sezonowej, wytwarzana w innowacyjnej technologii hodowli komórkowej. Jest to pierwsza tego typu szczepionka, która nie wykorzystuje w procesie produkcji jaj kurzych, co stanowi znaczący postęp w dziedzinie szczepień przeciwgrypowych. Preparat zawiera antygeny powierzchniowe wirusa grypy, które stymulują układ odpornościowy do wytworzenia ochrony przed zachorowaniem.
Szczepionka jest przeznaczona dla osób dorosłych oraz dzieci od 2. roku życia. Flucelvax zawiera trzy szczepy wirusa grypy zgodne z aktualnymi zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) dla danego sezonu epidemicznego, co zapewnia ochronę przed najczęściej występującymi wariantami wirusa. Szczepionka jest wytwarzana w specjalnej hodowli komórek MDCK (Madin Darby Canine Kidney), co eliminuje ryzyko reakcji alergicznych związanych z białkiem jaja kurzego. Ta innowacyjna metoda produkcji pozwala również na szybsze dostosowanie składu szczepionki do zmieniających się szczepów wirusa grypy.
Jaki jest skład Flucelvax, jakie substancje zawiera?
Każda dawka (0,5 ml) szczepionki Flucelvax zawiera następujące składniki aktywne:
- Antygeny powierzchniowe wirusa grypy (hemaglutynina i neuraminidaza) następujących szczepów:
- A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09-podobny szczep – 15 mikrogramów hemaglutyniny
- A/Darwin/6/2021 (H3N2)-podobny szczep – 15 mikrogramów hemaglutyniny
- B/Austria/1359417/2021-podobny szczep – 15 mikrogramów hemaglutyniny
Szczepionka zawiera również substancje pomocnicze:
- Sodu chlorek
- Potasu chlorek
- Magnezu chlorek sześciowodny
- Disodu fosforan dwuwodny
- Potasu diwodorofosforan
- Woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Flucelvax – jak stosować ten lek?
Szczepionka Flucelvax jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w formie wstrzyknięcia domięśniowego. Miejsce podania zależy od wieku pacjenta:
- U dorosłych i starszych dzieci – w mięsień naramienny (górną część ramienia)
- U małych dzieci – w górną zewnętrzną część uda, w zależności od masy mięśniowej
Schemat dawkowania:
- Dorośli i dzieci od 9 lat: jedna dawka 0,5 ml
- Dzieci w wieku 2-8 lat:
- Jeśli dziecko było wcześniej szczepione przeciw grypie – jedna dawka 0,5 ml
- Jeśli dziecko nie było wcześniej szczepione przeciw grypie – dwie dawki po 0,5 ml w odstępie minimum 4 tygodni
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Prawdopodobieństwo przedawkowania jest bardzo niskie, ponieważ szczepionka jest podawana przez wykwalifikowany personel medyczny w pojedynczej, gotowej do użycia ampułko-strzykawce. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, mogą wystąpić nasilone działania niepożądane charakterystyczne dla szczepionki. W takiej sytuacji należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flucelvax – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem preparatem Flucelvax. Szczepionka nie wchodzi w interakcje z żywnością. W przypadku alkoholu, choć nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do jego spożywania, zaleca się powstrzymanie od picia alkoholu przez 24 godziny po szczepieniu. Jest to związane z tym, że alkohol może osłabiać reakcję immunologiczną organizmu na szczepionkę oraz maskować ewentualne działania niepożądane.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Flucelvax w okresie ciąży i karmienia piersią?
Szczepionka Flucelvax może być podawana w okresie ciąży. Szczepienie przeciw grypie jest zalecane u kobiet w ciąży, ponieważ:
- Można ją bezpiecznie stosować w każdym trymestrze ciąży
- Chroni zarówno matkę jak i rozwijające się dziecko przed powikłaniami grypy
- Przeciwciała wytworzone przez organizm matki przechodzą przez łożysko, zapewniając ochronę noworodkowi w pierwszych miesiącach życia
W przypadku karmienia piersią:
- Szczepionkę można podawać podczas karmienia piersią
- Nie stwierdzono negatywnego wpływu na dzieci karmione piersią
- Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących stosowania szczepionki w okresie laktacji
Skutki uboczne Flucelvax, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania szczepionki Flucelvax mogą wystąpić różne działania niepożądane. Należy pamiętać, że nie u każdego one występują, a większość z nich ma charakter łagodny i przemijający.
- Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie, stwardnienie, obrzęk
- Ból głowy
- Zmęczenie
- Ból mięśni
- Utrata apetytu
- Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób):
- Nudności, wymioty, biegunka
- Ból stawów
- Dreszcze
- Gorączka powyżej 38°C
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:
- Objawów ciężkiej reakcji alergicznej (trudności w oddychaniu, zawroty głowy, szybkie tętno, wysypka)
- Objawów zespołu Guillaina-Barrégo (osłabienie mięśni, zaburzenia czucia)
- Znacznego obrzęku kończyny, w którą podano szczepionkę
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Seqirus Netherlands B.V.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Flucelvax z innymi lekami
Szczepionkę Flucelvax można podawać jednocześnie z innymi szczepionkami. Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym:
- Lekach wydawanych na receptę i bez recepty
- Niedawno otrzymanych innych szczepionkach
- Lekach wpływających na układ odpornościowy, takich jak:
- Leki przeciwnowotworowe (chemioterapia)
- Kortykosteroidy
- Leki immunosupresyjne
Ulotka Flucelvax – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Flucelvax - 1 dawka (0,5 ml), Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Flucelvax - 1 dawka (0,5 ml), Zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce (Szczepionka przeciw grypie (antygen powierzchniowy), inaktywowana) |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?