Dimethyl fumarate Aurovitas

Dimethyl fumarate Aurovitas to lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą atakującą ośrodkowy układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy. W przypadku postaci rzutowo-remisyjnej pacjenci doświadczają okresowego nasilenia objawów neurologicznych, takich jak problemy z chodzeniem, zaburzenia równowagi czy trudności z widzeniem.

Lek działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga chronić układ nerwowy przed uszkodzeniami i może spowalniać postęp choroby. Jest dostępny w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Jaki jest skład Dimethyl fumarate Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym leku jest fumaran dimetylu w dawce 120 mg lub 240 mg na kapsułkę. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego działania leku:

• W zawartości kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz inne składniki powłoki dojelitowej
• W otoczce kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, a w przypadku dawki 240 mg dodatkowo błękit brylantowy FCF i żelaza tlenek żółty

Dawkowanie preparatu Dimethyl fumarate Aurovitas – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest dwuetapowe i powinno przebiegać zgodnie z zaleceniami lekarza:

• Pierwsze 7 dni leczenia: dawka początkowa 120 mg dwa razy na dobę
• Od 8 dnia leczenia: dawka zalecana 240 mg dwa razy na dobę

Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku. Nie wolno ich dzielić, kruszyć ani rozgryzać, gdyż mogłoby to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić nasilone działania niepożądane ze strony układu pokarmowego oraz inne objawy charakterystyczne dla leku. Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad:

• Lek powinien być przyjmowany z posiłkiem, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
• Spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia podrażnienia żołądka

Czy można stosować Dimethyl fumarate Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka

Skutki uboczne Dimethyl fumarate Aurovitas, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często występujące: nagłe zaczerwienienie skóry, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha)
• Często występujące: zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, wymioty, niestrawność, wysypka, świąd
• Rzadziej występujące: reakcje alergiczne, zmniejszenie liczby białych krwinek, zaburzenia czynności wątroby

Interakcje leku Dimethyl fumarate Aurovitas z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach zawierających estry kwasu fumarowego stosowanych w leczeniu łuszczycy
• Lekach wpływających na układ odpornościowy, w tym chemioterapeutykach
• Lekach wpływających na nerki, w tym niektórych antybiotykach i lekach przeciwbólowych
• Szczepionkach – szczególnie tych zawierających żywe drobnoustroje

Ulotka Dimethyl fumarate Aurovitas – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów