Allertec Kids

Allertec Kids to popularny lek przeciwalergiczny w postaci syropu, zawierający substancję czynną cetyryzynę (cetyryzyny dichlorowodorek) w stężeniu 5 mg/5 ml. Jest to preparat z grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji o działaniu przeciwalergicznym, przeznaczony głównie dla dzieci powyżej 2 roku życia. Lek skutecznie łagodzi uciążliwe objawy alergii, takie jak katar sienny, przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa czy pokrzywka. Cetyryzyna zawarta w Allertec Kids działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, hamując tym samym rozwój reakcji alergicznej i łagodząc jej objawy. W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji, Allertec Kids rzadko wywołuje senność i ma minimalny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, co jest szczególnie istotne w przypadku leczenia najmłodszych pacjentów.

Wskazania do stosowania Allertec Kids obejmują łagodzenie objawów dotyczących nosa i oczu związanych z sezonowym i przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz łagodzenie objawów przewlekłej idiopatycznej pokrzywki. Typowe dolegliwości, które można złagodzić przy pomocy tego leku to m.in. zatkany nos, wodnista wydzielina z nosa, świąd nosa, częste kichanie, zaczerwienienie oczu, łzawienie, swędzenie oczu oraz długotrwale utrzymujące się swędzące bąble na skórze charakterystyczne dla pokrzywki.

Syrop Allertec Kids został specjalnie opracowany z myślą o dzieciach, co ułatwia podawanie leku najmłodszym pacjentom. Dzięki formie płynnej i dołączonej do opakowania miarce możliwe jest precyzyjne dawkowanie leku w zależności od wieku dziecka. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, co zwiększa komfort stosowania. Lek wykazuje szybkie działanie, a efekty terapeutyczne mogą być odczuwalne już po pierwszej dawce. Allertec Kids charakteryzuje się też długim czasem działania, dzięki czemu u starszych dzieci i dorosłych może być stosowany raz na dobę.

Należy pamiętać, że jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Nie zaleca się również stosowania leku przez czas dłuższy niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem. U dzieci w wieku od 2 do 6 lat lek może być stosowany wyłącznie po uprzednim zdiagnozowaniu alergii przez specjalistę.

Jaki jest skład Allertec Kids, jakie substancje zawiera?

Allertec Kids występuje w postaci syropu o stężeniu 5 mg/5 ml, co oznacza, że każde 5 ml syropu (jedna standardowa dawka) zawiera 5 mg cetyryzyny dichlorowodorku jako substancji czynnej. Cetyryzyna to związek z grupy leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, który selektywnie blokuje receptory histaminowe H1, hamując tym samym rozwój reakcji alergicznej.

Poza substancją czynną, preparat Allertec Kids zawiera następujące substancje pomocnicze:

• sorbitol (E420) – substancja słodząca, która jest źródłem fruktozy
• glicerol – substancja nawilżająca
• glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant
• propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwant
• sacharyna sodowa (E954) – substancja słodząca
• kwas octowy lodowaty – regulator kwasowości
• sodu octan trójwodny – regulator kwasowości
• esencja owocu granatu – substancja nadająca smak i zapach
• woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Warto zwrócić uwagę, że Allertec Kids zawiera sorbitol, który jest źródłem fruktozy. Osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Preparat zawiera 350 mg sorbitolu w każdym ml syropu, co u małych dzieci (o masie ciała poniżej 12,5 kg) może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i mieć łagodne działanie przeczyszczające.

Lek zawiera również parahydroksybenzoesan metylu i parahydroksybenzoesan propylu, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ponadto w każdym ml syropu znajduje się 50 mg glikolu propylenowego. Allertec Kids zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml syropu, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Allertec Kids – jak stosować ten lek?

Dawkowanie Allertec Kids zależy od wieku pacjenta oraz ewentualnych zaburzeń czynności nerek. Do opakowania dołączona jest specjalna miarka z podziałką, która umożliwia precyzyjne odmierzenie odpowiedniej ilości syropu (2,5 ml, 5 ml lub 10 ml). Lek można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku – jedzenie nie wpływa w zauważalny sposób na wchłanianie substancji czynnej.

Zalecane dawkowanie według grup wiekowych:

• Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2,5 ml syropu (2,5 mg cetyryzyny) dwa razy na dobę. Należy pamiętać, że w tej grupie wiekowej Allertec Kids może być stosowany wyłącznie po uprzednim zdiagnozowaniu alergii przez lekarza.
• Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 ml syropu (5 mg cetyryzyny) dwa razy na dobę.
• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 10 ml syropu (10 mg cetyryzyny) raz na dobę.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:

U osób z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki leku. Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie dla dzieci, młodzieży i dorosłych, w zależności od stopnia zaburzeń czynności nerek, wieku oraz masy ciała pacjenta.

• Łagodne zaburzenia czynności nerek: 10 ml syropu (10 mg cetyryzyny) raz na dobę.
• Umiarkowane zaburzenia czynności nerek: 5 ml syropu (5 mg cetyryzyny) raz na dobę.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek: 5 ml syropu (5 mg cetyryzyny) co drugi dzień.

Nie należy stosować Allertec Kids w przypadku ciężkiej niewydolności nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min.

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby:

U pacjentów z izolowanymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawkowania nie jest konieczna. U pacjentów z zaburzeniami czynności zarówno wątroby, jak i nerek zaleca się dostosowanie dawkowania według zaleceń dla zaburzeń czynności nerek.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku:

Jeżeli czynność nerek jest prawidłowa, modyfikacja dawkowania nie jest konieczna.

Czas trwania leczenia:

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów. Jeśli po upływie 3 dni stosowania leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się stosowania Allertec Kids przez czas dłuższy niż 10 dni bez konsultacji z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Allertec Kids, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu. Po przedawkowaniu leku mogą wystąpić różne objawy niepożądane o zwiększonym nasileniu.

Objawy, które mogą wystąpić po przyjęciu zbyt dużej dawki leku Allertec Kids, to:

• dezorientacja
• biegunka
• zawroty głowy
• zmęczenie
• bóle głowy
• złe samopoczucie
• rozszerzenie źrenic
• świąd
• niepokój zwłaszcza ruchowy
• uspokojenie
• senność
• osłupienie
• przyspieszona czynność serca
• drżenie
• zatrzymanie moczu

W przypadku pominięcia dawki Allertec Kids] nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Allertec Kids – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie nie wpływa w zauważalny sposób na wchłanianie Allertec Kids], dlatego lek można przyjmować przed posiłkiem, w trakcie lub po posiłku. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego preparatu.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu podczas terapii lekiem Allertec Kids], należy zachować ostrożność. Chociaż nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila we krwi, odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach, brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa w przypadku jednoczesnego stosowania większych dawek cetyryzyny i alkoholu.

Z tego powodu, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych, podczas przyjmowania Allertec Kids] zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Alkohol może nasilać działanie uspokajające i sedatywne leku, co może prowadzić do obniżenia sprawności psychofizycznej, zaburzeń koncentracji i wydłużenia czasu reakcji.

W przypadku zaplanowanych testów alergicznych, należy poinformować lekarza o stosowaniu Allertec Kids]. Lek ten może wpływać na wyniki testów alergicznych, dlatego może być konieczne przerwanie jego stosowania na kilka dni przed planowanym badaniem.

Czy można stosować Allertec Kids w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Allertec Kids] w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem.

Ciąża:

Zaleca się unikanie stosowania Allertec Kids] u kobiet w ciąży. Jednorazowe przyjęcie leku przez kobietę ciężarną prawdopodobnie nie ma szkodliwego wpływu na płód, jednak dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania cetyryzyny w czasie ciąży są ograniczone. Allertec Kids] może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie wyraźnej konieczności i po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią:

Cetyryzyna, substancja czynna leku Allertec Kids], przenika do mleka matki. Z tego powodu nie zaleca się stosowania tego preparatu w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zadecyduje inaczej. Kobiety, które muszą przyjmować Allertec Kids] w okresie laktacji, powinny omówić z lekarzem możliwe ryzyko i korzyści wynikające ze stosowania leku.

W przypadku planowania ciąży, podejrzenia ciąży lub podczas karmienia piersią, przed zastosowaniem Allertec Kids] należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy pomogą ocenić indywidualne ryzyko i korzyści wynikające z terapii.

Skutki uboczne Allertec Kids, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Allertec Kids] może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one występują. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane z uwzględnieniem częstości ich występowania. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych objawów, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• reakcji alergicznych, w tym ciężkich reakcji
• obrzęku naczynioruchowego (ciężka reakcja alergiczna, która powoduje obrzęk twarzy i gardła)

Powyższe reakcje mogą wystąpić bezpośrednio po pierwszym przyjęciu leku lub mogą pojawić się później.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• zmęczenie
• suchość w jamie ustnej
• nudności
• biegunka
• zawroty głowy
• bóle głowy
• senność
• zapalenie gardła
• zapalenie błony śluzowej nosa (u dzieci)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• ból brzucha
• astenia (bardzo silne osłabienie)
• złe samopoczucie
• parestezja (zaburzenia czucia)
• pobudzenie
• świąd
• wysypka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• przyspieszone bicie serca
• obrzęki
• reakcje alergiczne, czasami ciężkie (bardzo rzadko)
• nieprawidłowa czynność wątroby
• zwiększenie masy ciała
• drgawki
• zachowanie agresywne
• dezorientacja
• depresja
• omamy
• bezsenność
• pokrzywka

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):

• trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• zaburzenia akomodacji (dostosowania się oka do oglądania przedmiotów znajdujących się w różnych odległościach)
• niewyraźne widzenie
• rotacja gałek ocznych (niekontrolowane, koliste ruchy gałek ocznych)
• omdlenie
• drżenie
• zaburzenia smaku
• dystonia (długotrwałe skurcze mięśni)
• dyskineza (ruchy mimowolne)
• tiki (skurcze nawykowe)
• zaburzenia oddawania moczu (moczenie nocne, ból i/lub trudności w oddawaniu moczu)
• obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła)
• wysypka polekowa

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zwiększenie apetytu
• próby samobójcze (nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem)
• koszmary senne
• amnezja (utrata pamięci)
• zaburzenia pamięci
• zawroty głowy (uczucie wirowania lub utraty równowagi)
• zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego)
• świąd (intensywne swędzenie) i/lub pokrzywka po przerwaniu stosowania leku
• ból stawów
• wysypka z pęcherzami zawierającymi wydzielinę ropną
• zapalenie wątroby

W rzadkich przypadkach, po przerwaniu stosowania Allertec Kids może ponownie wystąpić świąd (intensywne swędzenie) i/lub pokrzywka.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku Allertec Kids z innymi lekami

Na podstawie dostępnych danych nie są spodziewane istotne klinicznie interakcje Allertec Kids z innymi lekami. Cetyryzyna, substancja czynna tego preparatu, charakteryzuje się niskim potencjałem interakcji, co jest jej zaletą w porównaniu do starszych leków przeciwhistaminowych.

Mimo to, należy zachować ostrożność i poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zarówno leków przepisywanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także suplementów diety i preparatów ziołowych.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Alkoholu – chociaż nie zaobserwowano istotnych interakcji przy małych ilościach alkoholu, zaleca się unikanie jego spożywania podczas terapii lekiem Allertec Kids.
• Leków o działaniu hamującym na ośrodkowy układ nerwowy – jednoczesne stosowanie z lekami uspokajającymi, nasennymi, przeciwbólowymi opioidowymi czy anksjolitykami może nasilać działanie sedatywne.
• Leków antycholinergicznych – w teorii możliwe jest nasilenie działania niepożądanego w postaci suchości w jamie ustnej, zatrzymania moczu czy zaburzeń widzenia.

W przypadku przyjmowania innych leków i wątpliwości dotyczących potencjalnych interakcji, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Allertec Kids.

Osoby prowadzące pojazdy lub obsługujące maszyny powinny wiedzieć, że chociaż badania kliniczne nie wykazały pogorszenia zdolności reagowania i koncentracji po zastosowaniu Allertec Kids w zalecanej dawce, niektórzy pacjenci mogą odczuwać senność, zmęczenie czy zawroty głowy. Z tego powodu zaleca się uważne obserwowanie reakcji organizmu na lek przed podjęciem takich czynności. Nie należy stosować większej niż zalecana dawki leku, gdyż może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Ulotka Allertec Kids – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów