Savene to lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z ekstrawazacją antracyklin. Ekstrawazacja to przypadkowe podanie leku do tkanek otaczających żyłę, zamiast do żyły. Antracykliny to grupa leków stosowanych w leczeniu nowotworów. Savene jest dostępny na receptę.
Preparat zawiera substancję: Deksrazoksan
Wskazania / działanie
Lek Savene zawiera substancję czynną deksrazoksan, który jest stosowany jako antidotum na leki przeciwnowotworowe zwane antracyklinami.
Większość leków przeciwnowotworowych podaje się dożylnie. Niekiedy może dojść do przypadkowego wydostania się leku poza żyłę i do otaczających tkanek lub przecieków z żyły do otaczających tkanek. Taką sytuację określa się mianem wynaczynienia. Jest to poważne powikłanie, które może prowadzić do poważnego uszkodzenia tkanek.
Produkt Savene jest wskazany u dorosłych w leczeniu wynaczynienia antracyklin. Produkt może zmniejszyć uszkodzenia tkanek spowodowane przez wynaczynienie antracyklin.
Skład
Substancją czynną jest deksrazoksan. Każda fiolka zawiera 500 mg deksrazoksanu w postaci 589 mg chlorowodorku deksrazoksanu.
Pozostałe składniki to:
Rozcieńczalnik, który zawiera chlorek sodu, chlorek potasu, sześciowodny chlorek magnezu, trójwodny octan sodu, glukonian sodu, wodorotlenek sodu oraz wodę do wstrzykiwań.
Dawkowanie
Zalecana dawka
Dawkę dobiera się w zależności od wzrostu i masy ciała pacjenta. Lekarz obliczy pole powierzchni ciała (pc.) pacjenta wyrażone w metrach kwadratowych (m2), żeby ustalić stosowną dawkę. Zalecana dawka u dorosłych to
1. dzień: 1000 mg/m2 pc.
2. dzień: 1000 mg/m2 pc.
3. dzień: 500 mg/m2 pc.
Lek Savene będzie podawany we wlewie do jednej z żył pacjenta przez 1-2 godziny.
Częstość podawania
Wlew wykonuje się raz na dobę przez 3 kolejne dni. Pierwszy wlew podaje się tak szybko, jak to jest możliwe i w ciągu 6 godzin od wynaczynienia antracykliny. Wlew produktu Savene będzie wykonywany o tej samej godzinie każdego dnia leczenia. Produkt Savene nie będzie stosowany w czasie następnego cyklu antracykliny, z wyjątkiem sytuacji ponownego wynaczynienia.
Przedawkowanie
Jeśli zastosowano większą niż zalecana dawkę leku, pacjent będzie ściśle obserwowany ze szczególnym uwzględnieniem obrazu krwi, objawów z przewodu pokarmowego, reakcji skórnych i wypadania włosów.
W przypadku kontaktu leku ze skórą, skórę w tym miejscu natychmiast dokładnie przepłukać wodą.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Jedzenie i picie (alkohol)
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą stosować antykoncepcję w trakcie leczenia (patrz punkt 2 w załączonej ulotce „Kiedy nie stosować leku Savene”).
Pacjenci płci męskiej muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji w trakcie leczenia oraz co najmniej przez 3 miesiące po zakończeniu.
Lek nie powinien być stosowany u kobiet w okresie ciąży.
Podczas leczenia lekiem Savene nie wolno karmić piersią.
Ulotka Savene
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)