Pirfenidon Cipla

Pirfenidon Cipla zawiera substancję czynną pirfenidon i jest stosowany w leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc u osób dorosłych. Jest to choroba, w której tkanka płucna stopniowo ulega zwłóknieniu i bliznowaceniu, co prowadzi do utrudnionego oddychania. Pirfenidon pomaga spowolnić proces włóknienia płuc poprzez zmniejszanie stanu zapalnego i hamowanie tworzenia się blizn w tkance płucnej. Działanie to przekłada się na lepszą wydolność oddechową pacjentów. Lek dostępny jest w dwóch dawkach: 267 mg oraz 801 mg w postaci tabletek powlekanych. Stosowanie leku powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty, który ma doświadczenie w diagnozowaniu i leczeniu idiopatycznego włóknienia płuc.

Jaki jest skład Pirfenidon Cipla, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pirfenidon, występujący w dwóch dawkach:

• Tabletka 267 mg zawiera 267 mg pirfenidonu
• Tabletka 801 mg zawiera 801 mg pirfenidonu

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: krzemionka koloidalna bezwodna, hypromeloza, mannitol, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), sodu stearylofumaran
• Otoczka tabletki: makrogol, alkohol poliwinylowy (częściowo hydrolizowany), talk, tytanu dwutlenek (E171)
• Dodatkowo tabletka 267 mg zawiera żelaza tlenek żółty (E172)
• Dodatkowo tabletka 801 mg zawiera żelaza tlenek czerwony (E172)

Dawkowanie preparatu Pirfenidon Cipla – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest stopniowo zwiększane według następującego schematu:

• Pierwsze 7 dni: 267 mg (1 żółta tabletka) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 801 mg/dobę)
• Od 8. do 14. dnia: 534 mg (2 żółte tabletki) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 1602 mg/dobę)
• Od 15. dnia: 801 mg (1 różowa tabletka lub 3 żółte tabletki) 3 razy na dobę z pokarmem (łącznie 2403 mg/dobę) – jest to docelowa dawka podtrzymująca

Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą, podczas lub po posiłku. Między dawkami należy zachować co najmniej 3-godzinny odstęp. W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, pamiętając o zachowaniu odpowiednich odstępów czasowych między kolejnymi dawkami.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą lek. Mogą wystąpić nasilone działania niepożądane, wymagające natychmiastowej pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pirfenidon Cipla – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety i stylu życia:

• Nie wolno pić soku grejpfrutowego – może on zaburzać działanie leku
• Tabletki należy przyjmować podczas lub po posiłku, co zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
• Należy zaprzestać palenia tytoniu, gdyż może ono osłabiać działanie leku
• Należy unikać ekspozycji na słońce i stosować filtry przeciwsłoneczne ze względu na zwiększoną wrażliwość na światło słoneczne podczas terapii

Czy można stosować Pirfenidon Cipla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ze względów bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. W przypadku karmienia piersią również należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Lekarz oceni korzyści i potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem leku w okresie karmienia piersią.

Skutki uboczne Pirfenidon Cipla, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia gardła lub dróg oddechowych
• Nudności, problemy żołądkowe
• Biegunka, zaparcia
• Zmniejszenie apetytu i masy ciała
• Zmęczenie, zawroty głowy
• Problemy ze snem
• Duszność i kaszel

Często występujące (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia układu moczowego
• Reakcje skórne po ekspozycji na słońce
• Bóle mięśni i stawów
• Zaburzenia czynności wątroby

Interakcje leku Pirfenidon Cipla z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z:

• Leki mogące nasilać działania niepożądane: fluwoksamina, enoksacyna, cyprofloksacyna, amiodaron, propafenon
• Leki mogące osłabiać działanie: omeprazol, ryfampicyna
• Leki zwiększające wrażliwość na światło: antybiotyki z grupy tetracyklin

Ulotka Pirfenidon Cipla – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów