NUBEQA

NUBEQA to lek zawierający substancję czynną darolutamid, który znajduje zastosowanie w leczeniu raka prostaty u dorosłych mężczyzn. Jest stosowany w dwóch głównych wskazaniach: w przypadku raka prostaty opornego na kastrację bez przerzutów (gdy nowotwór nie rozprzestrzenił się do innych części organizmu i nie reaguje na leczenie zmniejszające stężenie testosteronu) oraz w przypadku raka prostaty z przerzutami wrażliwego na hormony (gdy nowotwór rozprzestrzenił się do innych części ciała i reaguje na leczenie hormonalne). Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu czynności męskich hormonów płciowych – androgenów, w tym testosteronu. Poprzez hamowanie działania tych hormonów, darolutamid powstrzymuje proces namnażania się i podziału komórek nowotworowych. Jest to istotny element terapii przeciwnowotworowej w przypadku raka prostaty, gdzie hormony płciowe mogą stymulować wzrost guza.

Jaki jest skład NUBEQA, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana leku NUBEQA zawiera 300 mg substancji czynnej – darolutamidu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia postaci farmaceutycznej:

• wapnia wodorofosforan (E 341)
• kroskarmeloza sodowa
• hypromeloza
• laktoza jednowodna
• makrogol (E 1521)
• magnezu stearynian (E 470b)
• powidon (E 1201)
• tytanu dwutlenek (E 171)

Ważna informacja: Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Dawkowanie preparatu NUBEQA – jak stosować ten lek?

Standardowe dawkowanie leku NUBEQA to 2 tabletki przyjmowane dwa razy na dobę. Tabletki należy przyjmować w całości, popijając wodą i zawsze podczas posiłku. W przypadku pacjentów z chorobami wątroby lub nerek lekarz może zadecydować o zmniejszeniu dawki do 1 tabletki przyjmowanej dwa razy na dobę.

Istotne zasady przyjmowania leku:

• Lek należy przyjmować regularnie, o stałych porach dnia
• W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej przed następną planowaną dawką
• Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej
• Nie należy przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku NUBEQA, należy kontynuować leczenie przyjmując kolejną dawkę zgodnie z ustalonym schematem. Nie należy przyjmować dodatkowych dawek w celu wyrównania przedawkowania. W razie wystąpienia niepokojących objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania NUBEQA – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki NUBEQA należy przyjmować podczas posiłku, popijając szklanką wody. W dokumentacji leku nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów. Jednakże, ze względu na to, że lek może wpływać na funkcjonowanie wątroby, zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i unikanie substancji obciążających ten narząd. Przed spożyciem alkoholu podczas terapii należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować NUBEQA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek NUBEQA jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie powinien być stosowany przez kobiety. Jednakże istnieją ważne zalecenia dla mężczyzn przyjmujących lek, którzy mogą mieć kontakty seksualne z kobietami w wieku rozrodczym:

• Należy stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas stosunków z kobietą, która może zajść w ciążę
• Podczas stosunków z kobietą w ciąży należy używać prezerwatywy w celu ochrony nienarodzonego dziecka
• Powyższe środki ostrożności należy stosować w trakcie leczenia oraz przez tydzień po jego zakończeniu

Skutki uboczne NUBEQA, jakie są działania niepożądane?

Działania niepożądane leku NUBEQA mogą różnić się w zależności od typu leczonego raka prostaty. Poniżej przedstawiono najważniejsze działania niepożądane:

W przypadku raka prostaty opornego na kastrację bez przerzutów:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): zmęczenie, zmiany w wynikach badań krwi dotyczące liczby neutrofili oraz stężenia bilirubiny i aminotransferazy asparaginianowej
• Często występujące (u maksymalnie 1 na 10 osób): zablokowanie tętnic w sercu, niewydolność serca, wysypka, ból rąk i nóg, ból mięśni i kości, złamania kości

W przypadku raka prostaty z przerzutami wrażliwego na hormony:

• Bardzo często występujące: wysokie ciśnienie krwi, wysypka, zmiany w wynikach badań krwi dotyczące liczby neutrofili oraz stężenia bilirubiny i aminotransferaz
• Często występujące: złamania kości, powiększenie piersi u mężczyzn

Interakcje leku NUBEQA z innymi lekami

Lek NUBEQA może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące preparaty:

• Antybiotyki (np. ryfampicyna)
• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, fenobarbital, fenytoina)
• Ziele dziurawca zwyczajnego
• Leki na wysoki poziom cholesterolu (rosuwastatyna, fluwastatyna, atorwastatyna, pitawastatyna)
• Metotreksat (stosowany w leczeniu zapalenia stawów, łuszczycy i nowotworów)
• Sulfasalazyna (stosowana w chorobach zapalnych jelit)

Ulotka NUBEQA – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów