Uzpruvo

Uzpruvo jest lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną ustekinumab, należącym do grupy leków immunosupresyjnych. Jest to przeciwciało monoklonalne, które w sposób specyficzny rozpoznaje i łączy się z określonymi białkami w organizmie człowieka.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu chorób o podłożu zapalnym, takich jak łuszczyca plackowata u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 6 roku życia, łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych oraz choroba Leśniowskiego-Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych. W przypadku łuszczycy, lek zmniejsza stan zapalny skóry i paznokci oraz łagodzi inne objawy choroby. U pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów przyczynia się do redukcji objawów choroby, poprawy sprawności fizycznej oraz spowalnia postęp uszkodzenia stawów. W chorobie Leśniowskiego-Crohna lek jest stosowany do zmniejszenia objawów przedmiotowych i podmiotowych tej zapalnej choroby jelit.

Jaki jest skład Uzpruvo, jakie substancje zawiera?

Lek Uzpruvo dostępny jest w dwóch mocach jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce:

• Uzpruvo 45 mg: każda ampułko-strzykawka zawiera 45 mg ustekinumabu w 0,5 ml roztworu
• Uzpruvo 90 mg: każda ampułko-strzykawka zawiera 90 mg ustekinumabu w 1 ml roztworu

Pozostałe składniki leku to: histydyna, histydyny monochlorowodorek, polisorbat 80, sacharoza i woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać przezroczystą, bezbarwną do lekko żółtej, praktycznie nie zawierającą widocznych cząstek.

Dawkowanie preparatu Uzpruvo – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Uzpruvo jest zależne od leczonej choroby, masy ciała pacjenta oraz wieku:

• W łuszczycy i łuszczycowym zapaleniu stawów u dorosłych:
  • Zalecana dawka początkowa wynosi 45 mg
  • U pacjentów o masie ciała powyżej 100 kg można rozpocząć od dawki 90 mg
  • Kolejną dawkę podaje się po 4 tygodniach, następne co 12 tygodni
• W chorobie Leśniowskiego-Crohna:
  • Pierwsza dawka podawana jest w formie wlewu dożylnego (inny produkt ustekinumabu)
  • Następnie stosuje się 90 mg podskórnie po 8 tygodniach od wlewu
  • Kolejne dawki podaje się co 12 tygodni, a u niektórych pacjentów co 8 tygodni
• U dzieci i młodzieży z łuszczycą (od 6 lat):
  • Dawka zależy od masy ciała w momencie podania
  • Dla masy ciała 60-100 kg: 45 mg
  • Dla masy ciała powyżej 100 kg: 90 mg
  • Kolejną dawkę podaje się po 4 tygodniach, następne co 12 tygodni

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania lub podania zbyt dużej dawki leku Uzpruvo należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zawsze należy mieć przy sobie opakowanie zewnętrzne leku, nawet jeśli jest ono puste, aby móc przekazać szczegółowe informacje personelowi medycznemu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Uzpruvo – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji leku nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania leku Uzpruvo. Jednak ze względu na to, że jest to lek immunosupresyjny, zaleca się prowadzenie zdrowego stylu życia i unikanie czynników mogących osłabiać układ odpornościowy. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Uzpruvo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Uzpruvo w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• W czasie ciąży:
  • Zaleca się unikanie stosowania leku w okresie ciąży
  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez 15 tygodni po jego zakończeniu
  • Lek może przenikać przez łożysko do płodu
• Podczas karmienia piersią:
  • Ustekinumab może przenikać do mleka w niewielkich ilościach
  • Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem
  • Nie należy jednocześnie stosować leku i karmić piersią

Skutki uboczne Uzpruvo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Uzpruvo mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Działania występujące często (do 1 na 10 osób):
  • Zakażenia górnych dróg oddechowych, ból gardła
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy
  • Bóle mięśni, stawów i pleców
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Działania występujące niezbyt często (do 1 na 100 osób):
  • Zakażenia zęba, zakażenia grzybicze
  • Depresja
  • Zaburzenia skórne
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (krwawienia, stwardnienie)
• Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
  • Reakcje alergiczne (trudności w oddychaniu, obrzęk twarzy)
  • Poważne infekcje
  • Zmiany skórne o dużym nasileniu

Interakcje leku Uzpruvo z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w szczególności należy zwrócić uwagę na:

• Nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas stosowania leku Uzpruvo
• Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu innych leków immunosupresyjnych lub fototerapii
• W przypadku stosowania zastrzyków odczulających należy poinformować o tym lekarza

Ulotka Uzpruvo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów