Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
| Kod ATC | L01EA03 |
| Procedura | CEN |
| Substancja | Nilotynib |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tasigna?
Tasigna to lek zawierający substancję czynną o nazwie nilotynib.
Lek Tasigna stosowany jest w leczeniu białaczki, nazywanej przewlekłą białaczką szpikową z chromosomem Philadelphia (CML Ph+). CML jest nowotworem krwi, który sprawia, że organizm wytwarza zbyt dużo nieprawidłowych białych krwinek. Lek Tasigna jest stosowany w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną CML.
U pacjentów chorych na CML zmiana w DNA (materiał genetyczny) prowadzi do powstania sygnału, który sprawia, że organizm wytwarza nieprawidłowe białe krwinki. Tasigna blokuje ten sygnał i tym samym powstrzymuje powstawanie tych nieprawidłowych komórek.
W okresie leczenia przeprowadza się regularnie badania, m.in. badania krwi. Badania te określają:
– liczbę komórek krwi (krwinek białych, krwinek czerwonych i płytek krwi) w organizmie, aby ocenić jak lek Tasigna jest tolerowany.
– czynność trzustki i wątroby w organizmie, aby ocenić jak lek jest tolerowany.
– stężenie elektrolitów w organizmie (potasu, magnezu), które są ważne dla funkcjonowania serca.
– stężenie cukru i tłuszczów we krwi.
Częstość rytmu serca będzie także monitorowana za pomocą urządzenia służącego do pomiaru czynności elektrycznej serca (badanie zwane EKG).
Jaki jest skład Tasigna, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest nilotynib.
Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg nilotynibu (w postaci jednowodnego chlorowodorku).
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, krospowidon, poloksamer 188, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian. Otoczka kapsułki twardej składa się z żelatyny, dwutlenku tytanu (E171), czerwonego i żółtego żelaza tlenku (E172) oraz szelaku i czarnego żelaza tlenku (E172) w nadruku.
Dawkowanie preparatu Tasigna – jak stosować ten lek?
Jaką przyjmować dawkę leku
– Zalecana dawka to 600 mg na dobę. Dawkę tę uzyskuje się przyjmując dwie kapsułki twarde po 150 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może przepisać mniejszą dawkę w zależności od tego, jak pacjent reaguje na leczenie.
Kiedy przyjmować lek
Kapsułki twarde należy zażywać:
– dwa razy na dobę (co około 12 godzin);
– przynajmniej 2 godziny po spożyciu jakiegokolwiek pokarmu;
– należy odczekać 1 godzinę od zażycia leku do spożycia posiłku.
W przypadku wątpliwości dotyczących pory przyjmowania leku Tasigna należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Tasigna należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia, co ułatwi pamiętanie o przyjęciu kapsułek twardych.
Jak zażywać lek
– Kapsułki twarde należy połykać w całości, popijając wodą.
– Nie należy przyjmować kapsułek twardych z pokarmem.
– Kapsułek twardych nie należy otwierać, chyba że pacjent nie jest w stanie ich połknąć. Wtedy można wysypać zawartość każdej kapsułki twardej na jedną łyżeczkę do herbaty musu jabłkowego (przecieru jabłkowego) i natychmiast zażyć. Nie wolno używać więcej przecieru jabłkowego niż zmieści się na jednej łyżeczce do herbaty ani nie należy stosować żadnych innych pokarmów niż przecier jabłkowy.
Jak długo stosować lek
Kapsułki należy przyjmować codziennie, tak długo jak zaleci lekarz. Leczenie jest długotrwałe. Lekarz będzie regularnie kontrolować stan pacjenta, aby ocenić czy leczenie przynosi pożądane skutki.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Tasigna lub jego przypadkowego zażycia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Opakowanie kapsułek twardych i ulotkę należy pokazać lekarzowi lub personelowi szpitalnemu. Może być konieczna pomoc medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tasigna – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy zażywać leku Tasigna z jedzeniem. Jedzenie może powodować nasilenie wchłaniania leku Tasigna i zwiększenie stężenia leku Tasigna we krwi, nawet do stężenia szkodliwego. Nie należy pić soku z grejpfrutów ani jeść owoców grejpfruta. Mogą one zwiększać stężenie leku Tasigna we krwi, nawet do stężenia szkodliwego.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Tasigna w okresie ciąży i karmienia piersią?
– Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza, który przedyskutuje z nią możliwość stosowania leku .
– Kobietom, które mogą zajść w ciążę, lekarz doradzi stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji w czasie leczenia i przez okres do dwóch tygodni po jego zakończeniu.
– Nie zaleca się karmienia piersią w czasie leczenia. Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ulotka Tasigna – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Lek Tasigna dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Lek Tasigna dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Moje doświadczenie z lekiem Tasigna 600 po miesięcznej kuracji jest bardzo pozytywne. Wprawdzie rano występują mdłości, ale są one do zniesienia, a przez resztę dnia czuję się, jakbym nie przyjmowała żadnych leków. To ogromna zmiana w porównaniu do wcześniejszej terapii Meaxinem 400, który powodował znaczne osłabienie organizmu, zatrzymanie wody w ciele skutkujące przyrostem wagi o 22 kg w ciągu dwóch lat oraz uporczywe obrzęki. Jako pacjentka zmagająca się nie tylko z przewlekłą białaczką szpikową, ale również z chorobą niedokrwienną serca i niedomykalnością zastawki, jestem pod stałą opieką kardiologa. Przed rozpoczęciem terapii Tasigną otrzymałam odpowiednie leki kardiologiczne, które mają zapobiegać skutkom ubocznym i rozwojowi miażdżycy. Dodatkowo, wbrew początkowym obawom o wypadanie włosów, jak dotąd nie zaobserwowałam tego problemu. Mam nadzieję, że pozytywne efekty leczenia będą się utrzymywać.
Moje doświadczenie z lekiem Tasigna wiąże się z poważnymi powikłaniami kardiologicznymi. Podczas terapii rozwinęła się u mnie przyspieszona miażdżyca naczyń, o czym niestety nie zostałem wcześniej poinformowany przez lekarzy prowadzących. Paradoksalnie, choć lek może być skuteczny w leczeniu białaczki, to znacząco wpływa na układ sercowo-naczyniowy. W moim przypadku doprowadziło to do tak poważnego pogorszenia stanu zdrowia, że obecnie jestem w trakcie przygotowań do operacji pomostowania aortalno-wieńcowego (bajpasów). Niepokoi mnie skuteczność i trwałość tego zabiegu w kontekście postępującej choroby naczyń. Ta sytuacja znacząco obniżyła jakość mojego życia i wywołała u mnie głębokie rozczarowanie całym procesem leczenia.
Z przykrością muszę podzielić się moim doświadczeniem ze stosowaniem leku Tasigna. Niestety, po rozpoczęciu terapii wystąpiła u mnie reakcja alergiczna, która uniemożliwiła dalsze przyjmowanie preparatu. Jest to dla mnie szczególnie trudna sytuacja, ponieważ Tasigna była ostatnią opcją w moim schemacie leczenia. Reakcja alergiczna objawiała się wyraźnymi symptomami nietolerancji, które wykluczyły możliwość kontynuowania terapii. Znajduję się obecnie w niepewnej sytuacji, ponieważ wyczerpały się dostępne dla mnie opcje leczenia. Martwię się o dalszy przebieg mojej terapii i zastanawiam się nad alternatywnymi metodami, które mogłyby być w moim przypadku skuteczne i bezpieczne.