Micafungin Viatris

Micafungin Viatris jest lekiem przeciwgrzybiczym zawierającym substancję czynną mykafunginę. Lek stosowany jest w leczeniu zakażeń grzybiczych wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Candida. Mechanizm działania polega na hamowaniu procesu tworzenia ściany komórkowej grzyba poprzez wpływ na jej kluczowy składnik. Uszkodzenie ściany komórkowej uniemożliwia dalszy rozwój i wzrost komórek grzybów.

Wskazania obejmują leczenie ciężkich zakażeń grzybiczych (inwazyjna kandydoza) u dorosłych, młodzieży i dzieci, w tym noworodków, leczenie kandydozy przełyku u pacjentów powyżej 16 roku życia oraz profilaktykę zakażeń Candida u pacjentów poddawanych przeszczepieniu komórek macierzystych lub z przewidywaną neutropenią trwającą powyżej 10 dni.

Jaki jest skład Micafungin Viatris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest mykafungina (w postaci mykafunginy sodowej). Dostępne są dwie moce leku:

• 50 mg mykafunginy w jednej fiolce
• 100 mg mykafunginy w jednej fiolce

Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, kwas cytrynowy (do ustalenia pH) i sodu wodorotlenek (do ustalenia pH).

Dawkowanie preparatu Micafungin Viatris – jak stosować ten lek?

Micafungin Viatris podawany jest wyłącznie w postaci wlewu dożylnego (kroplówki) raz na dobę przez wykwalifikowany personel medyczny. Dawkowanie zależy od rodzaju zakażenia, masy ciała pacjenta oraz jego wieku:

Dorośli, młodzież ≥ 16 lat i osoby w podeszłym wieku:

• W leczeniu inwazyjnej kandydozy: 100 mg/dobę (przy masie ciała > 40 kg) lub 2 mg/kg/dobę (przy masie ciała ≤ 40 kg)
• W leczeniu kandydozy przełyku: 150 mg/dobę (przy masie ciała > 40 kg) lub 3 mg/kg/dobę (przy masie ciała ≤ 40 kg)
• W profilaktyce: 50 mg/dobę (przy masie ciała > 40 kg) lub 1 mg/kg/dobę (przy masie ciała ≤ 40 kg)

Dzieci (≥ 4 miesięcy) i młodzież < 16 lat:

• W leczeniu inwazyjnej kandydozy: 100 mg/dobę (przy masie ciała > 40 kg) lub 2 mg/kg/dobę (przy masie ciała ≤ 40 kg)
• W profilaktyce: 50 mg/dobę (przy masie ciała > 40 kg) lub 1 mg/kg/dobę (przy masie ciała ≤ 40 kg)

Dzieci i noworodki < 4 miesięcy:

• W leczeniu inwazyjnej kandydozy: 4-10 mg/kg/dobę
• W profilaktyce: 2 mg/kg/dobę

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Dawkowanie leku jest kontrolowane przez personel medyczny. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub innym przedstawicielem personelu medycznego. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Micafungin Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ lek podawany jest dożylnie (do żyły), nie ma żadnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas terapii. Należy jednak poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również dostępnych bez recepty, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Czy można stosować Micafungin Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Skutki uboczne Micafungin Viatris, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Często występujące (do 1 na 10 pacjentów): zmiany w wynikach badań krwi (zmniejszenie liczby białych krwinek, niedokrwistość), zaburzenia elektrolitowe, bóle głowy, zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych, wysypka, gorączka
• Niezbyt często występujące (do 1 na 100 pacjentów): zaburzenia krzepnięcia krwi, reakcje alergiczne, nadmierna potliwość, zaburzenia elektrolitowe, bezsenność, zawroty głowy, zaburzenia rytmu serca, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, duszność, zaburzenia trawienne
• Rzadko występujące: niedokrwistość hemolityczna, hemoliza

Interakcje leku Micafungin Viatris z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o stosowaniu:

• dezoksycholanu amfoterycyny B (lek przeciwgrzybiczy)
• itrakonazolu (lek przeciwgrzybiczy)
• syrolimusu (lek immunosupresyjny)
• nifedypiny (lek stosowany w nadciśnieniu)

Ulotka Micafungin Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów