Dimtelzo

Dimtelzo to lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba uszkadzająca ośrodkowy układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy. Charakteryzuje się powtarzającym się nasileniem objawów ze strony układu nerwowego, które mogą obejmować trudności z chodzeniem, zaburzenia równowagi i problemy ze wzrokiem. Lek Dimtelzo działa poprzez powstrzymywanie układu odpornościowego przed powodowaniem uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego, co może przyczynić się do spowolnienia postępów choroby.

Jaki jest skład Dimtelzo, jakie substancje zawiera?

Główną substancją czynną leku jest fumaran dimetylu. Dimtelzo jest dostępny w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych.

Pozostałe składniki to:

• Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, powidon-K30, krospowidon (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza, triacetyna, talk, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, tytanu dwutlenek, trietylu cytrynian
• Osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, żelaza tlenek żółty, błękit brylantowy FCF

Dawkowanie preparatu Dimtelzo – jak stosować ten lek?

Lek należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Standardowy schemat dawkowania jest następujący:

• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
• Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę

Każdą kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. Kapsułek nie wolno dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać. Lek należy przyjmować z posiłkiem, co może pomóc złagodzić działania niepożądane.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych opisanych w charakterystyce działań niepożądanych leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimtelzo – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu:

• Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu)
• Nie należy spożywać więcej niż 50 ml alkoholu w ciągu godziny od przyjęcia leku
• Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia nieżytu żołądka, szczególnie u osób predysponowanych do tej dolegliwości

Czy można stosować Dimtelzo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza. Istnieją ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży
• Karmienie piersią: Decyzję o stosowaniu leku podczas karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki

Skutki uboczne Dimtelzo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często występujące: zaczerwienienie skóry twarzy, biegunka, nudności, bóle brzucha
• Często występujące: zapalenie żołądka i jelit, wymioty, niestrawność, wysypka, świąd
• Ciężkie działania niepożądane: zmniejszenie liczby białych krwinek, reakcje alergiczne, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)

Interakcje leku Dimtelzo z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach zawierających estry kwasu fumarowego
• Lekach wpływających na układ odpornościowy
• Lekach mających wpływ na nerki
• Niektórych szczepionkach (szczególnie zawierających żywe drobnoustroje)

Ulotka Dimtelzo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów