Dimethyl fumarate STADA

Dimethyl fumarate STADA jest lekiem zawierającym substancję czynną fumaran dimetylu. Jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą, która uszkadza ośrodkowy układ nerwowy (OUN), w tym mózg i rdzeń kręgowy. Charakterystyczną cechą rzutowo-remisyjnej postaci SM są powtarzające się okresy nasilenia objawów neurologicznych, tzw. rzuty. Podczas rzutów pacjenci mogą doświadczać różnorodnych objawów, takich jak zaburzenia chodu, równowagi czy wzroku (np. niewyraźne lub podwójne widzenie). Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego, co może zapobiegać uszkodzeniom mózgu i rdzenia kręgowego. Dzięki temu lek może przyczyniać się do spowolnienia postępu choroby.

Jaki jest skład Dimethyl fumarate STADA, jakie substancje zawiera?

Lek Dimethyl fumarate STADA dostępny jest w dwóch dawkach jako kapsułki dojelitowe, twarde:

• Kapsułki 120 mg zawierające 120 mg fumaranu dimetylu
• Kapsułki 240 mg zawierające 240 mg fumaranu dimetylu

Pozostałe składniki leku to:

• W zawartości kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, talk, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, trietylu cytrynian, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer, hypromeloza, tytanu dwutlenek, triacetyna
• W otoczce kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, błękit brylantowy FCF, żelaza tlenek żółty, czarny tusz

Dawkowanie preparatu Dimethyl fumarate STADA – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Dimethyl fumarate STADA podzielone jest na dwa etapy:

• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
• Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę

Ważne zasady stosowania:

• Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie wolno dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać kapsułek
• Lek należy przyjmować z posiłkiem – pomoże to zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych
• W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych opisanych jako możliwe działania uboczne leku. Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań bez konsultacji z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate STADA – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate STADA należy przestrzegać następujących zasad dotyczących spożywania pokarmów i napojów:

• Lek należy przyjmować podczas posiłku – zmniejsza to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
• Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (powyżej 30% alkoholu) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
• Spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia nieżytu żołądka, szczególnie u osób predysponowanych do tej dolegliwości

Czy można stosować Dimethyl fumarate STADA w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią podlega następującym ograniczeniom:

• Ciąża: Leku nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że zostało to wyraźnie zalecone przez lekarza
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią bez konsultacji z lekarzem

Skutki uboczne Dimethyl fumarate STADA, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha)
• Często (występujące u mniej niż 1 na 10 osób):
  • Zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit
  • Wymioty i niestrawność
  • Zmiany skórne (wysypka, świąd, rumień)
• Istotne ostrzeżenia:
  • Lek może wpływać na poziom białych krwinek
  • Konieczne jest regularne monitorowanie parametrów krwi
  • Należy natychmiast zgłosić lekarzowi wystąpienie nowych objawów neurologicznych

Interakcje leku Dimethyl fumarate STADA z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Innych lekach stosowanych w leczeniu stwardnienia rozsianego
• Lekach wpływających na układ odpornościowy
• Lekach wpływających na funkcje nerek
• Preparatach zawierających estry kwasu fumarowego

Ulotka Dimethyl fumarate STADA – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów