Fexahist

Fexahist (feksofenadyny chlorowodorek) jest nowoczesnym lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji stosowanym w leczeniu przewlekłej idiopatycznej pokrzywki u osób dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia.

Lek działa poprzez blokowanie receptorów histaminowych H1, co skutecznie łagodzi dolegliwości związane z alergicznymi reakcjami skórnymi, takimi jak swędzenie, obrzęk i wysypka. W przeciwieństwie do starszych leków przeciwhistaminowych, feksofenadyna nie przenika bariery krew-mózg, dzięki czemu nie wywołuje senności i znacząco minimalizuje wpływ na ośrodkowy układ nerwowy.

Mechanizm działania feksofenadyny polega na selektywnym blokowaniu obwodowych receptorów H1, co hamuje kaskadę reakcji alergicznych w organizmie. Substancja czynna zawarta w leku Fexahist wiąże się z receptorami histaminowymi, nie dopuszczając do połączenia się z nimi histaminy, która jest głównym mediatorem reakcji alergicznych. Feksofenadyna wykazuje szybki początek działania – już po godzinie od przyjęcia można zaobserwować pierwsze efekty terapeutyczne, a działanie utrzymuje się przez pełne 24 godziny, co umożliwia stosowanie leku raz na dobę.

Przewlekła idiopatyczna pokrzywka to schorzenie charakteryzujące się nawracającymi bąblami pokrzywkowymi i obrzękiem naczynioruchowym, których przyczyna często pozostaje nieznana. Fexahist stanowi istotny element terapii tego schorzenia, przynosząc pacjentom ulgę i poprawiając jakość życia poprzez kontrolowanie objawów. Lek jest dobrze tolerowany przez większość pacjentów i może być stosowany długoterminowo w leczeniu przewlekłej pokrzywki, pod nadzorem lekarza.

Jaki jest skład Fexahist, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Fexahist jest feksofenadyny chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 180 mg feksofenadyny chlorowodorku, co odpowiada 168 mg feksofenadyny.

Substancje pomocnicze w Fexahist podzielone są na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki.

• Rdzeń tabletki zawiera: kroskarmelozę sodową, laktozę, laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną, skrobię żelowaną oraz kwas stearynowy.
• Otoczka tabletki składa się z: żelaza tlenku czerwonego (E 172), żelaza tlenku żółtego (E 172), hypromelozy typ 2910 6 mPas (E 464), makrogolu 400 (E 1521) oraz tytanu dwutlenku (E 171).

Tabletki Fexahist mają charakterystyczny brzoskwiniowy kolor i kształt kapsułki ze ściętymi krawędziami. Są obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznaczeniem „FE” po jednej stronie i „180″ po drugiej stronie.

Należy zwrócić uwagę, że lek zawiera laktozę, więc osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego preparatu. Fexahist zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Dawkowanie preparatu Fexahist – jak stosować ten lek?

Fexahist należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. Zalecany schemat dawkowania jest następujący:

• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: zalecana dawka to 1 tabletka (180 mg) na dobę.

Tabletki Fexahist należy przyjmować przed posiłkiem, popijając wodą. Ważne jest, aby zachować odstęp około 2 godzin między przyjęciem Fexahist a przyjęciem leków na niestrawność zawierających glin i magnez, ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie feksofenadyny.

Lek zaczyna łagodzić objawy choroby w ciągu 1 godziny po zażyciu, a jego działanie utrzymuje się przez pełne 24 godziny, co umożliwia wygodne dawkowanie raz na dobę. Dzięki temu pacjent może utrzymać stały poziom substancji czynnej w organizmie, co zapewnia ciągłą kontrolę objawów alergicznych.

Nie zaleca się stosowania Fexahist u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Dla dzieci w wieku od 6 do 11 lat odpowiednia jest inna postać leku – chlorowodorek feksofenadyny w tabletkach 30 mg.

W przypadku pominięcia dawki leku nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze, zgodnie z zaleceniami.

W przypadku przerwania stosowania Fexahist, objawy alergiczne mogą powrócić, dlatego wszelkie zmiany w schemacie leczenia należy konsultować z lekarzem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W razie przyjęcia zbyt wielu tabletek Fexahist, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Nie należy zwlekać, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Do objawów przedawkowania feksofenadyny u osób dorosłych należą:

• zawroty głowy
• senność
• zmęczenie
• suchość w jamie ustnej

Objawy te mogą się nasilać przy wyższych dawkach leku. W przypadku podejrzenia przedawkowania może być konieczne monitorowanie czynności życiowych pacjenta i zastosowanie leczenia objawowego. Nie istnieje swoista odtrutka dla feksofenadyny, dlatego leczenie przedawkowania polega głównie na łagodzeniu objawów i podtrzymywaniu funkcji życiowych.

Należy pamiętać, aby zabezpieczyć opakowanie po leku lub pozostałe tabletki i pokazać je personelowi medycznemu, co ułatwi identyfikację przyjętego leku i określenie dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fexahist – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki Fexahist należy przyjmować przed posiłkiem, popijając wodą. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku, jednak pewne produkty i substancje mogą wpływać na jego działanie.

Leki na niestrawność zawierające glin i magnez mogą zmniejszać wchłanianie feksofenadyny. Z tego powodu zaleca się zachowanie około 2-godzinnego odstępu między przyjęciem Fexahist a przyjęciem leków na niestrawność.

Alkohol: Feksofenadyna, jako lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, nie wykazuje znaczących interakcji z alkoholem i nie nasila jego działania depresyjnego na ośrodkowy układ nerwowy. Niemniej jednak, jak w przypadku większości leków, zaleca się ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu. Niektóre osoby mogą doświadczać indywidualnych reakcji, takich jak nasilenie senności czy zawrotów głowy. W trosce o bezpieczeństwo i optymalne działanie leku, najlepiej ograniczyć spożycie alkoholu podczas terapii Fexahist.

Soki owocowe: Badania sugerują, że niektóre soki owocowe, szczególnie sok grejpfrutowy, pomarańczowy i jabłkowy, mogą zmniejszać wchłanianie feksofenadyny. Jeśli to możliwe, zaleca się popijanie leku wodą zamiast sokami owocowymi.

Nie zaobserwowano istotnych interakcji z żywnością, które wymagałyby specjalnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania Fexahist. Można kontynuować normalną, zrównoważoną dietę, zwracając uwagę jedynie na wspomniane wyżej produkty, które mogą wpływać na skuteczność leku.

Czy można stosować Fexahist w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Fexahist w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem. Oto kluczowe informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych okresach:

Ciąża:

Nie należy stosować Fexahist w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny u kobiet w ciąży są ograniczone. Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu czy poród, to jednak ze względu na brak wystarczających badań u ludzi, zaleca się ostrożność.

Karmienie piersią:

Nie zaleca się stosowania Fexahist w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy feksofenadyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego stosowanie leku w tym okresie może wiązać się z potencjalnym ryzykiem dla dziecka.

Jeśli karmienie piersią jest ważne dla matki i dziecka, lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia objawów alergicznych w tym okresie lub doradzić czasowe przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.

W każdym przypadku decyzja o stosowaniu Fexahist w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podejmowana indywidualnie przez lekarza, który dokładnie oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z leczeniem.

Skutki uboczne Fexahist, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Fexahist może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania:

Należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i przerwać stosowanie leku, jeśli wystąpi:

• Obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• Trudności w oddychaniu

Powyższe objawy mogą świadczyć o ciężkiej reakcji alergicznej wymagającej natychmiastowej pomocy medycznej.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Senność
• Mdłości (nudności)
• Zawroty głowy

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zmęczenie
• Ospałość

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Trudności z zasypianiem (bezsenność)
• Zaburzenia snu
• Koszmary senne
• Nerwowość
• Niewyraźne widzenie
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Biegunka
• Wysypka skórna i świąd
• Pokrzywka
• Ciężkie reakcje alergiczne, które mogą obejmować obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, nagłe zaczerwienienie skóry, ucisk w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu

Warto zauważyć, że w badaniach klinicznych większość zgłaszanych działań niepożądanych występowała z częstością podobną do obserwowanej u pacjentów otrzymujących placebo, co świadczy o dobrym profilu bezpieczeństwa leku.

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niewymienione powyżej, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Działania niepożądane można zgłaszać również do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.

Interakcje leku Fexahist z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania Fexahist należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Feksofenadyna może wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, co może wpływać na ich działanie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Leki, które mogą zwiększać stężenie feksofenadyny we krwi:

• Erytromycyna – antybiotyk stosowany w leczeniu niektórych zakażeń bakteryjnych
• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych

Jednoczesne stosowanie tych leków z Fexahist może zwiększać ilość wchłanianej feksofenadyny, co potencjalnie może nasilać jej działanie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Leki, które mogą zmniejszać stężenie feksofenadyny we krwi:

• Apalutamid – lek stosowany w leczeniu raka prostaty, może zmniejszać działanie feksofenadyny
• Leki na niestrawność zawierające glin i magnez – mogą zmniejszać wchłanianie feksofenadyny, dlatego zaleca się zachowanie około 2-godzinnego odstępu między przyjmowaniem tych leków

Inne potencjalne interakcje:

Feksofenadyna jest transportowana przez białko P-glikoproteinę, które może być hamowane lub indukowane przez różne leki. Dlatego też potencjalne interakcje mogą wystąpić z lekami, które wpływają na aktywność tego białka. Należą do nich niektóre leki przeciwnowotworowe, immunosupresyjne i przeciwwirusowe.

Feksofenadyna, w przeciwieństwie do starszych leków przeciwhistaminowych, nie wykazuje istotnych interakcji z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, takimi jak benzodiazepiny czy leki nasenne, co jest związane z jej ograniczoną zdolnością do przenikania przez barierę krew-mózg.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących interakcji lekowych, lub jeśli pacjent przyjmuje inne leki, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Fexahist.

Ulotka Fexahist – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów