Brolucizumab

Brolucizumab jest humanizowanym jednołańcuchowym fragmentem przeciwciała monoklonalnego Fv (scFv) o masie cząsteczkowej ~26 kDa, wytwarzanym metodą rekombinacji DNA w komórkach Escherichia coli.

Mechanizm działania
Brolucizumab wiąże się z wysokim powinowactwem z izoformami VEGF-A (np. VEGF110, VEGF121 i VEGF165), zapobiegając wiązaniu VEGF-A z receptorami VEGFR-1 i VEGFR-2. Poprzez hamowanie wiązania VEGF-A, brolucizumab powstrzymuje proliferację komórek śródbłonka, redukując patologiczną neowaskularyzację i zmniejszając przepuszczalność naczyń.

Wskazania
Jest wskazany do stosowania u dorosłych w leczeniu:
– neowaskularnej (wysiękowej) postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD)
– zaburzeń widzenia spowodowanych cukrzycowym obrzękiem plamki (DME)

Dawkowanie
Zalecana dawka to 6 mg podawane we wstrzyknięciu do ciała szklistego. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania:
– W AMD: początkowo co 4 tygodnie przez pierwsze 3 dawki lub co 6 tygodni przez pierwsze 2 dawki
– W DME: co 6 tygodni przez pierwsze 5 dawek

Przeciwwskazania
– Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocnicze
– Czynne zakażenia oka lub jego okolic
– Czynne ciężkie zapalenie wnętrza gałki ocznej

Działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane:
– W AMD: pogorszenie ostrości wzroku (7,3%), zaćma (7,0%), wylew spojówkowy (6,3%)
– W DME: zaćma (9,0%), wylew spojówkowy (6,5%), zwiększenie ciśnienia śródgałkowego (5,4%)

Specjalne ostrzeżenia
– Ryzyko zapalenia wnętrza gałki ocznej i zapalenia śródgałkowego
– Możliwy wzrost ciśnienia śródgałkowego
– Konieczność monitorowania pacjentów pod kątem immunogenności
– Szczególna ostrożność u pacjentów z niekontrolowaną jaskrą

Okres ważności i przechowywanie
– Okres ważności: 2 lata
– Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C)
– Nie zamrażać
– Chronić przed światłem