Paxneury

Paxneury to nowoczesny lek zawierający substancję czynną guanfacynę, należącą do grupy leków oddziałujących na aktywność mózgu. Jest dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w siedmiu różnych dawkach: 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 5 mg, 6 mg oraz 7 mg. Paxneury jest stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, u których aktualnie stosowanie leków stymulujących nie jest odpowiednie lub dotychczasowe leczenie nie zapewnia właściwej kontroli objawów ADHD. Głównym mechanizmem działania guanfacyny jest wpływ na określone obszary mózgu, co pomaga pacjentom zwiększyć zdolność skupienia uwagi, poprawić koncentrację oraz zmniejszyć impulsywność i nadpobudliwość. Warto podkreślić, że Paxneury stanowi element kompleksowego programu terapeutycznego, który zazwyczaj obejmuje również psychoterapię, działania edukacyjne oraz socjoterapię.

Osoby cierpiące na ADHD często doświadczają trudności z utrzymaniem uwagi, pozostaniem w jednym miejscu oraz kontrolowaniem impulsów, co może prowadzić do problemów w codziennym funkcjonowaniu. Dzieci i młodzież z tym zespołem mogą napotykać wyzwania związane z nauką, odrabianiem prac domowych oraz właściwym zachowaniem w domu, szkole czy innych miejscach. Zastosowanie leku Paxneury, jako części kompleksowego planu leczenia, może przynieść znaczącą poprawę w zakresie tych objawów, jednak należy pamiętać, że efekty terapeutyczne mogą nie być natychmiastowe i u niektórych pacjentów poprawa może być zauważalna dopiero po upływie tygodnia lub nawet dłuższego czasu.

Istotną cechą tabletek Paxneury jest ich przedłużone uwalnianie, co oznacza, że substancja czynna jest stopniowo uwalniana do organizmu przez określony czas. Takie rozwiązanie pozwala na utrzymanie stałego poziomu leku w organizmie, co może wpływać na zmniejszenie niektórych działań niepożądanych oraz zwiększenie skuteczności terapii. Leczenie lekiem Paxneury powinno zawsze odbywać się pod nadzorem lekarza specjalisty w leczeniu zaburzeń zachowania okresu dziecięcego i/lub dorastania, który będzie regularnie monitorował stan pacjenta i dostosowywał dawkowanie do indywidualnych potrzeb.

Jaki jest skład Paxneury, jakie substancje zawiera?

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Paxneury dostępne są w siedmiu różnych dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej – guanfacyny. Każda z tabletek zawiera guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej określonej dawce guanfacyny:

• Tabletki 1 mg zawierają guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 1 mg guanfacyny
• Tabletki 2 mg zawierają guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 2 mg guanfacyny
• Tabletki 3 mg zawierają guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 3 mg guanfacyny
• Tabletki 4 mg zawierają guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 4 mg guanfacyny
• Tabletki 5 mg zawierają guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 5 mg guanfacyny
• Tabletki 6 mg zawierają guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 6 mg guanfacyny
• Tabletki 7 mg zawierają guanfacyny chlorowodorek w ilości odpowiadającej 7 mg guanfacyny

Oprócz substancji czynnej, tabletki Paxneury zawierają również następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza (2208)
• Kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (typu A)
• Laktoza jednowodna
• Powidon K–30
• Krospowidon (typu A)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Sodu laurylosiarczan
• Polisorbat 80
• Kwas fumarowy
• Glicerolu dibehenian

Warto zwrócić uwagę, że lek Paxneury zawiera laktozę (rodzaj cukru). Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku. Lek zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

Każda dawka tabletki Paxneury ma charakterystyczny wygląd, co ułatwia jej identyfikację:

• Tabletki 1 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 8 mm z wytłoczonym napisem „I” po jednej stronie
• Tabletki 2 mg są białe, owalne, dwuwypukłe o wymiarach 14×6 mm z wytłoczonym napisem „II” po jednej stronie
• Tabletki 3 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 6 mm z wytłoczonym napisem „3″ po jednej stronie
• Tabletki 4 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 7 mm z wytłoczonym napisem „IV” po jednej stronie
• Tabletki 5 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 8 mm z wytłoczonym napisem „V” po jednej stronie
• Tabletki 6 mg są białe, okrągłe, dwuwypukłe o średnicy 9 mm z wytłoczonym napisem „VI” po jednej stronie
• Tabletki 7 mg są białe, owalne, dwuwypukłe o wymiarach 12,5×6,5 mm z wytłoczonym napisem „7″ po jednej stronie

Dawkowanie preparatu Paxneury – jak stosować ten lek?

Dawkowanie preparatu Paxneury powinno być ściśle dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zawsze zgodne z zaleceniami lekarza. Leczenie zawsze rozpoczyna się pod nadzorem lekarza specjalisty w leczeniu zaburzeń zachowania okresu dziecięcego i/lub okresu dorastania. Poniżej przedstawiono ogólne zasady dawkowania, które jednak mogą być modyfikowane przez lekarza w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie.

Rozpoczęcie leczenia i dostosowanie dawki:

• Leczenie rozpoczyna się od dawki 1 mg na dobę
• Lekarz może zwiększać dawkę w zależności od masy ciała pacjenta i efektów leczenia, jednak nie więcej niż o 1 mg na tydzień
• W przypadku niedostatecznej odpowiedzi na leczenie, lekarz może wolniej zwiększać dawkę
• Zalecana dawka podtrzymująca wynosi od 0,05 do 0,12 mg na kg masy ciała na dobę
• Dawka dobowa stosowana u pacjenta będzie się mieścić w zakresie od 1 do 7 mg, w zależności od wieku i odpowiedzi pacjenta na leczenie, jednak nie będzie większa niż 7 mg

Sposób przyjmowania:

• Lek Paxneury należy przyjmować raz na dobę, rano lub wieczorem
• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak nie należy ich zażywać razem z tłustymi pokarmami (np. wysokotłuszczowe śniadanie), ponieważ może to zmienić działanie leku
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą lub innym płynem (z wyjątkiem soku grejpfrutowego, który może zmieniać działanie leku)
• Tabletki nie wolno łamać, kruszyć ani żuć, ponieważ będzie miało to wpływ na działanie leku – są to tabletki o przedłużonym uwalnianiu
• Jeżeli pacjent nie jest w stanie połknąć tabletki w całości, powinien poinformować o tym lekarza

Czas trwania leczenia:

Jeżeli konieczne jest, aby pacjent przyjmował lek Paxneury dłużej niż przez rok, lekarz będzie monitorował odpowiedź na leczenie i może zdecydować o przerwaniu leczenia na krótki czas, na przykład w okresie wakacji szkolnych. Pozwoli to sprawdzić, czy pacjent nadal potrzebuje stosować ten lek.

W przypadku pominięcia dawki:

• W razie pominięcia dawki leku należy poczekać do następnego dnia i przyjąć kolejną dawkę jak zwykle
• W razie pominięcia dwóch lub więcej dawek, należy zwrócić się do lekarza, gdyż może być konieczne wznowienie stosowania leku Paxneury od niższej dawki
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki

Przerwanie leczenia:

Nie wolno przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. Po przerwaniu przyjmowania leku u pacjenta może wzrosnąć ciśnienie tętnicze krwi i częstość akcji serca. Aby zakończyć leczenie, lekarz prowadzący będzie stopniowo zmniejszał dawkę leku Paxneury, aby zminimalizować jakiekolwiek działania niepożądane.

Odpowiedź na leczenie:

Pacjent może nie odczuć natychmiastowego efektu po rozpoczęciu leczenia. Niektórzy pacjenci mogą odczuć poprawę po upływie pierwszego tygodnia, lecz może to być również po dłuższym czasie. Jeśli po upływie 6 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, jest bardzo śpiący lub ospały, należy zwrócić się do lekarza. Lekarz może zdecydować o zmianie sposobu leczenia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Paxneury, pacjent powinien niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się na izbę przyjęć do najbliższego szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku i poinformować personel medyczny, ile tabletek zostało przyjętych.

Po przedawkowaniu leku Paxneury mogą wystąpić następujące objawy:

• Obniżone lub podwyższone ciśnienie tętnicze krwi
• Wolne bicie serca
• Spowolnione oddychanie
• Uczucie zmęczenia i wycieńczenia

Objawy przedawkowania mogą być szczególnie niebezpieczne dla zdrowia, dlatego w przypadku ich wystąpienia lub podejrzenia przyjęcia zbyt dużej dawki leku konieczne jest natychmiastowe uzyskanie pomocy medycznej. Personel medyczny podejmie odpowiednie działania mające na celu usunięcie nadmiaru leku z organizmu oraz leczenie objawów przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Paxneury – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Paxneury należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących sposobu odżywiania się oraz spożywania niektórych produktów:

• Tłuste posiłki: Nie należy przyjmować leku Paxneury razem z tłustymi posiłkami (np. wysokotłuszczowe śniadanie), ponieważ może to zmienić działanie leku. Tłuszcze mogą wpływać na wchłanianie substancji czynnej i zmieniać jej stężenie we krwi, co może prowadzić do zmniejszenia skuteczności terapii lub nasilenia działań niepożądanych.
• Sok grejpfrutowy: Nie należy pić soku grejpfrutowego w trakcie przyjmowania leku Paxneury, ponieważ może to zmienić działanie leku. Sok grejpfrutowy zawiera substancje, które mogą wpływać na metabolizm guanfacyny w wątrobie, prowadząc do zmiany stężenia leku w organizmie.
• Alkohol: Nie należy spożywać alkoholu w trakcie przyjmowania leku Paxneury, ponieważ może to powodować nasilenie działań niepożądanych, takich jak senność lub zawroty głowy. Zarówno alkohol, jak i guanfacyna mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, a ich jednoczesne stosowanie może prowadzić do nasilenia efektu depresyjnego na funkcje mózgu.

Poza wymienionymi powyżej ograniczeniami, nie ma szczególnych restrykcji dotyczących diety podczas stosowania leku Paxneury. Zaleca się jednak prowadzenie zdrowego trybu życia, w tym zbalansowaną dietę, odpowiednią ilość snu oraz regularną aktywność fizyczną, co może wspierać ogólny stan zdrowia pacjenta i potencjalnie poprawiać wyniki leczenia.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania leku Paxneury, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą udzielić indywidualnych zaleceń dostosowanych do potrzeb pacjenta.

Czy można stosować Paxneury w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Paxneury w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom ze względu na potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka oraz niemowlęcia karmionego piersią. Poniżej przedstawiono aktualne zalecenia dotyczące stosowania leku w tych szczególnych okresach:

Stosowanie w okresie ciąży:

• Nie należy przyjmować leku Paxneury, jeżeli pacjentka jest w ciąży lub jeżeli nie stosuje antykoncepcji
• Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu guanfacyny (substancji czynnej leku) na nienarodzone dziecko
• Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją przyjmowania leku

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Pacjentka nie powinna karmić piersią w trakcie stosowania leku Paxneury, chyba że lekarz wyrazi na to zgodę
• Brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania guanfacyny do mleka matki i potencjalnego wpływu na dziecko karmione piersią
• Lekarz rozważy korzyści z leczenia dla matki i korzyści z karmienia piersią dla dziecka, biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko dla dziecka

Ze względu na specyfikę leku Paxneury, który jest przeznaczony głównie dla dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, jego stosowanie u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią będzie rzadkie. Jednak w przypadku starszych nastolatek kwestie te mogą być istotne i wymagają szczególnej uwagi.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią, zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, który oceni potencjalne korzyści i ryzyka związane z terapią w indywidualnym przypadku pacjentki.

Skutki uboczne Paxneury, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Paxneury może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Poniżej przedstawiono potencjalne działania niepożądane z uwzględnieniem częstości ich występowania. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Ciężkie działania niepożądane:

Zgłaszano następujące ciężkie działania niepożądane:

• Ospałość (sedacja)
• Zawroty głowy (niedociśnienie)
• Spowolnione bicie serca (rzadkoskurcz)
• Zasłabnięcie lub utrata przytomności (omdlenie)
• Ciężkie działania niepożądane wynikające z odstawienia w postaci wysokiego ciśnienia krwi po nagłym przerwaniu przyjmowania leku; objawy mogą obejmować ból głowy, uczucie splątania, nerwowość, pobudzenie i drżenie (encefalopatia nadciśnieniowa)

Niektóre z tych działań niepożądanych z większym prawdopodobieństwem mogą wystąpić na początku leczenia i mogą ustąpić w miarę kontynuacji terapii. Jeżeli u pacjenta wystąpi którekolwiek z wymienionych ciężkich działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Uczucie senności
• Uczucie zmęczenia
• Ból głowy
• Ból żołądka (ból brzucha)

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Niska częstość akcji serca
• Obniżone ciśnienie krwi
• Niepokój i rozdrażnienie
• Trudności w zasypianiu (bezsenność), budzenie się w nocy lub koszmary senne
• Uczucie przygnębienia, zamartwianie się (lęki) lub wahania nastroju (chwiejność emocjonalna)
• Brak energii (apatia)
• Zwiększenie masy ciała
• Utrata apetytu
• Suchość w jamie ustnej
• Moczenie się mimowolne (enurezja)
• Nudności lub wymioty
• Biegunka, dyskomfort w żołądku lub zaparcia
• Niskie ciśnienie krwi po zmianie pozycji na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne)
• Wysypka

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Reakcja alergiczna (nadwrażliwość)
• Ból w klatce piersiowej
• Niestrawność
• Trudności w oddychaniu (astma)
• Uczucie słabości (astenia)
• Bladość skóry
• Drgawki
• Częsta potrzeba oddawania moczu (częstomocz)
• Uczucie pobudzenia
• Agresja
• Zmiany wyników wątrobowych badań krwi (wzrost stężenia aminotransferazy alaninowej)
• Wzrost ciśnienia tętniczego krwi
• Nietypowy rytm pracy serca (arytmia zatokowa i blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia)
• Szybkie bicie serca (częstoskurcz)
• Spowolnione bicie serca
• Zawroty głowy przy zmianie pozycji ciała na stojącą (zawroty głowy ortostatyczne)
• Swędząca skóra (świąd)
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma (omamy)

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Większa niż zwykle potrzeba snu (hipersomnia)
• Wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienie)
• Złe samopoczucie

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

• Ciężkie działania niepożądane wynikające z odstawienia w postaci wysokiego ciśnienia krwi po nagłym przerwaniu przyjmowania leku; objawy mogą obejmować ból głowy, uczucie splątania, nerwowość, pobudzenie i drżenie (encefalopatia nadciśnieniowa)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji (zaburzenia erekcji)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niepożądanych niewymienionych powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Jeżeli pacjent w jakikolwiek sposób nie czuje się dobrze w trakcie przyjmowania tego leku, powinien natychmiast poinformować o tym osobę dorosłą lub skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Paxneury z innymi lekami

Lek Paxneury może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jego działanie lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Dlatego niezwykle istotne jest, aby pacjent poinformował lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje przyjmować.

Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o przyjmowaniu następujących grup leków:

• Leki obniżające ciśnienie krwi (leki przeciwnadciśnieniowe) – jednoczesne stosowanie z lekiem Paxneury może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi
• Leki na padaczkę, takie jak kwas walproinowy – mogą wpływać na metabolizm guanfacyny
• Leki powodujące senność (środki uspokajające) – mogą nasilać działanie sedatywne leku Paxneury
• Leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (benzodiazepiny, barbiturany i leki przeciwpsychotyczne) – mogą zwiększać ryzyko sedacji

Ponadto lek Paxneury może wchodzić w interakcje z lekami, które wpływają na sposób, w jaki jest on usuwany z organizmu przez wątrobę. Do takich leków należą:

• Leki stosowane w leczeniu nudności lub zawrotów głowy: aprepitant
• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV: atazanawir, efawirenz, etrawiryna, fosamprenawir, indynawir, newirapina, rytonawir, sakwinawir
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych: cyprofloksacyna, chloramfenikol, klarytromycyna, erytromycyna, ryfabutyna, ryfampicyna, telitromycyna
• Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych: flukonazol, itrakonazol, posakonazol, ketokonazol
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów: kryzotynib, imatynib
• Leki stosowane w chorobach serca i naczyń: diltiazem, werapamil, bosentan
• Leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby: boceprewir, telaprewir
• Leki stosowane w leczeniu uzależnienia od substancji: subokson
• Leki stosowane w leczeniu padaczki: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital, fenytoina, prymidon
• Leki pobudzające i stosowane w leczeniu zaburzeń snu: modafinil
• Produkty roślinne: ziele dziurawca zwyczajnego (stosowane w leczeniu depresji)

Ta lista nie jest wyczerpująca. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwych interakcji leku Paxneury z innymi przyjmowanymi preparatami, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Należy również pamiętać, że niektóre substancje spożywcze, takie jak sok grejpfrutowy, mogą wchodzić w interakcje z lekiem Paxneury, zmieniając jego działanie. Podobnie, jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działania niepożądane leku, takie jak senność czy zawroty głowy.

Podczas każdej wizyty u lekarza lub farmaceuty warto przypomnieć o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również o tych dostępnych bez recepty, suplementach diety oraz preparatach ziołowych, aby uniknąć potencjalnie niebezpiecznych interakcji lekowych.

Ulotka Paxneury – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów