Owix

Owix to lek przeciwpasożytniczy zawierający substancję czynną pyrantel, dostępny w dwóch postaciach farmaceutycznych: tabletek (250 mg) oraz zawiesiny doustnej (250 mg/5 ml). Przeznaczony jest do leczenia zakażeń jelitowych owsikami – drobnymi, białymi robakami obłymi typu nicieni. Pyrantel działa na mięśnie pasożytów jelitowych, unieruchamiając je, co umożliwia ich usunięcie z organizmu poprzez naturalne ruchy perystaltyczne jelit. Substancja ta nie podrażnia jelit ani nie wywołuje przemieszczania się pasożytów. Efektywnie zwalcza formy dojrzałe oraz pasożyty we wczesnym stadium rozwoju, jednak nie oddziałuje na larwy w trakcie ich migracji w tkankach.

Owsiki to małe pasożyty żyjące w jelicie, wyglądające jak białe nitki długości około 10 mm w przypadku samic. Owsica szerzy się poprzez przenoszenie jaj pasożytów, które są niewidoczne gołym okiem. Po dostaniu się do organizmu, jaja wędrują przez układ pokarmowy do jelita grubego, gdzie w ciągu 2-6 tygodni przekształcają się w dojrzałe osobniki. Dojrzałe samice składają jaja w okolicy odbytu, powodując uporczywy świąd, który prowadzi do drapania. To z kolei skutkuje przenoszeniem jaj na dłonie, a następnie – poprzez obgryzanie paznokci lub oblizywanie palców – do jamy ustnej, doprowadzając do samozakażenia lub zakażenia innych osób.

Objawy owsicy obserwuje się najczęściej u dzieci, choć choroba może występować w każdym wieku. Poza charakterystycznym świądem okolicy odbytu (nasilającym się nocą), u zakażonych dzieci mogą wystąpić: rozdrażnienie, nerwowość, bezsenność, moczenie nocne, bóle brzucha oraz brak apetytu. U dziewczynek zakażenie niekiedy prowadzi do zapalenia sromu i pochwy, objawiającego się świądem, pieczeniem i białymi upławami.

Lek Owix w postaci tabletek przeznaczony jest dla dzieci od 6 lat i dorosłych, natomiast zawiesina doustna może być stosowana już u dzieci od 2 lat. W przypadku dzieci młodszych lub o masie ciała poniżej 11 kg, zawiesinę należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

W leczeniu owsicy niezwykle istotne jest przestrzeganie zasad higieny, które zapobiegają samozakażeniu oraz przenoszeniu pasożytów na inne osoby. Biorąc pod uwagę powszechne występowanie owsicy w skupiskach ludzi, zaleca się jednoczesne leczenie wszystkich osób mieszkających razem z osobą zakażoną. Kurs leczenia powinien być powtórzony po 2-3 tygodniach od pierwszej dawki, a zasady higieny należy przestrzegać przez co najmniej 6 tygodni po zakończeniu terapii.

Jaki jest skład Owix, jakie substancje zawiera?

Lek Owix dostępny jest w dwóch postaciach farmaceutycznych, a każda z nich ma nieco inny skład:

Owix, 250 mg, tabletki:

• Substancja czynna: pyrantel (w postaci embonianu pyrantelu) – każda tabletka zawiera 250 mg pyrantelu
• Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, powidon, krzemionka koloidalna bezwodna, etyloceluloza, magnezu stearynian, aromat pomarańczowy

Owix, 250 mg/5 ml, zawiesina doustna:

• Substancja czynna: pyrantel (w postaci embonianu pyrantelu) – 5 ml zawiesiny zawiera 250 mg pyrantelu
• Substancje pomocnicze: sodu benzoesan (E 211), karmeloza sodowa, sorbitol 70% (E 420), glicerol, glinu-magnezu krzemian, polisorbat 80, powidon, aromat morelowy (zawiera etanol, glikol propylenowy, geraniol, alkohol benzylowy), emulsja symetykonu, kwas cytrynowy jednowodny, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona

Należy zwrócić uwagę, że zawiesina doustna Owix zawiera dodatkowo: sorbitol (źródło fruktozy), sodu benzoesan, sód, glicerol, etanol (z aromatu), geraniol (z aromatu), alkohol benzylowy (z aromatu) oraz glikol propylenowy (z aromatu). Pacjenci z nietolerancją fruktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem zawiesiny doustnej.

Dawkowanie preparatu Owix – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Owix zależy od postaci farmaceutycznej oraz masy ciała pacjenta. Lek należy przyjmować jednorazowo, a następnie powtórzyć dawkę po dwóch lub trzech tygodniach od pierwszego zastosowania. Nie należy przekraczać zalecanych dawek.

Dawkowanie tabletek Owix (dla dzieci od 6 lat i dorosłych):

• Masa ciała 17-28 kg: 1 tabletka (250 mg)
• Masa ciała 29-39 kg: 1,5 tabletki (375 mg)
• Masa ciała 40-50 kg: 2 tabletki (500 mg)
• Masa ciała 51-62 kg: 2,5 tabletki (625 mg)
• Masa ciała 63-75 kg: 3 tabletki (750 mg)
• Dorośli o masie ciała powyżej 75 kg: 4 tabletki (1000 mg)

Tabletki należy stosować doustnie w czasie lub po posiłku, popijając wodą. Przed połknięciem tabletkę należy bardzo dokładnie rozgryźć lub rozkruszyć.

Dawkowanie zawiesiny doustnej Owix (dla dzieci od 2 lat i dorosłych):

• Dzieci o masie ciała poniżej 11 kg lub w wieku poniżej 2 lat: lek należy stosować jedynie pod nadzorem lekarza
• Masa ciała 11-16 kg: 2,5 ml (125 mg)
• Masa ciała 17-28 kg: 5,0 ml (250 mg)
• Masa ciała 29-39 kg: 7,5 ml (375 mg)
• Masa ciała 40-50 kg: 10,0 ml (500 mg)
• Masa ciała 51-62 kg: 12,5 ml (625 mg)
• Masa ciała 63-75 kg: 15,0 ml (750 mg)
• Dorośli o masie ciała powyżej 75 kg: 20,0 ml (1000 mg)

Zawiesinę przyjmuje się doustnie, w trakcie lub niezależnie od posiłku. Przed użyciem należy wstrząsnąć butelką do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Do opakowania dołączona jest miarka z podziałką, ułatwiająca dawkowanie. Nie ma konieczności stosowania środków przeczyszczających przed podaniem leku.

Po upływie 14 dni od zakończenia leczenia zaleca się wykonanie kontrolnych badań parazytologicznych. Jeśli objawy utrzymują się po podaniu drugiej dawki leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby: Przed przyjęciem leku należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić mniejsze dawkowanie ze względu na potencjalny niekorzystny wpływ pyrantelu na wątrobę.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Owix, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Po przedawkowaniu leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Zaburzenia widzenia
• Dezorientacja
• Zawroty głowy
• Omdlenia lub uczucie zawrotu głowy przy wstawaniu z pozycji leżącej lub siedzącej
• Pocenie się
• Uczucie zmęczenia lub osłabienia
• Nieregularne tętno
• Skurcze, drżenie i osłabienie mięśni
• Uczucie wyczerpania
• Trudności w oddychaniu
• Utrata przytomności

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Owix – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotkach dołączonych do leku Owix nie ma szczegółowych informacji dotyczących ograniczeń w spożywaniu pokarmów, napojów czy alkoholu podczas stosowania tego preparatu. Niemniej jednak, w trosce o zdrowie oraz maksymalną skuteczność leczenia, warto przestrzegać kilku ogólnych zasad:

• Lek Owix w postaci tabletek należy przyjmować w czasie lub po posiłku, popijając wodą
• Zawiesinę doustną można przyjmować zarówno w trakcie, jak i niezależnie od posiłku
• Podczas leczenia zakażeń pasożytniczych zaleca się przestrzeganie zasad higieny, w tym dokładne mycie owoców i warzyw przed spożyciem
• Nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia pyrantelem, jednak z ogólnych względów zdrowotnych podczas kuracji lekami warto ograniczyć lub wyeliminować spożywanie alkoholu

Należy pamiętać, że zawiesina doustna Owix zawiera sorbitol, który może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Osoby z nietolerancją fruktozy powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tej postaci leku.

Czy można stosować Owix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku Owix w okresie ciąży. Jeśli leczenie jest konieczne, należy skontaktować się z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści i ryzyko związane z zastosowaniem leku.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania leku Owix u kobiet karmiących piersią. Jeśli leczenie lekiem jest konieczne, należy w tym czasie zaprzestać karmienia piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ulotkach dołączonych do leku nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu pyrantelu na płodność.

Skutki uboczne Owix, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Owix może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu leku działania niepożądane nie występują często i zwykle przemijają po przerwaniu leczenia.

Działania niepożądane występujące rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Dolegliwości ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, bóle i skurcze żołądka, biegunki, brak łaknienia
• Dolegliwości ze strony układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy, senność, bezsenność
• Reakcje skórne: wysypka
• Ogólne: osłabienie
• Zaburzenia parametrów laboratoryjnych: przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów określających czynność wątroby)

Działania niepożądane występujące z nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Parcie na stolec
• Omamy z dezorientacją
• Parestezje (uczucie drętwienia, mrowienia w kończynach)
• Gorączka
• Zaburzenia słuchu

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich działaniach niepożądanych, również tych, które nie zostały wymienione w ulotce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub podmiotowi odpowiedzialnemu za lek.

Interakcje leku Owix z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Owix należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Istnieją udokumentowane interakcje pyrantelu z następującymi substancjami:

• Piperazyna: Leku Owix nie należy stosować jednocześnie z piperazyną, gdyż działanie obu leków może ulec osłabieniu. Piperazyna jest substancją czynną niektórych innych leków przeciwpasożytniczych.
• Teofilina: Pyrantel może zwiększać stężenie teofiliny (stosowanej w leczeniu astmy oskrzelowej) w osoczu.

Należy również zachować ostrożność u pacjentów:

• Z zaburzeniami czynności wątroby
• W trakcie leczenia miastenii (choroba mięśni szkieletowych) – w tym przypadku leku Owix nie należy stosować
• U osób niedożywionych lub z niedokrwistością (anemią)

Ulotka Owix – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów