Imlygic

Imlygic jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z rodzajem nowotworu skóry zwanego czerniakiem, który rozwija się w obrębie skóry lub węzłów chłonnych w przypadku, gdy leczenie chirurgiczne jest niemożliwe.

Składnikiem czynnym leku Imlygic jest talimogen laherparepwek. Jest to osłabiony wirus opryszczki pospolitej typu 1 (HSV-1). Aby otrzymać lek Imlygic, wirus HSV-1 został zmieniony w taki sposób, aby skuteczniej namnażał się w komórkach nowotworowych niż w komórkach prawidłowych.

Prowadzi to do zniszczenia zakażonych komórek nowotworowych. Imlygic ułatwia również rozpoznawanie i niszczenie zmian nowotworowych przez układ immunologiczny w całym organizmie.

Jaki jest skład Imlygic, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest talimogen laherparepwek.
Każda fiolka zawiera 1 ml roztworu o stężeniu nominalnym wynoszącym 1 x 106 (1 milion) jednostek określających miano wirusa (PFU)/ml lub 1 x 108 (100 milionów) PFU/ml.

Pozostałe składniki leku to disodu fosforan dwuwodny, sodu difosforan dwuwodny, sodu chlorek, mio-inozytol, sorbitol (E420), woda do wstrzykiwań (patrz punkt 2).

Dawkowanie preparatu Imlygic – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka początkowa to maksymalnie 4 ml leku o stężeniu 106 (1 milion) PFU/ml. Następne dawki będą wynosić maksymalnie 4 ml leku Imlygic o stężeniu 108 (100 milionów) PFU/ml.

Lekarz wstrzyknie lek bezpośrednio do zmian(-y) nowotworowych(-ej) za pomocą strzykawki z igłą. Drugie wstrzyknięcie zostanie wykonane 3 tygodnie po pierwszym. Następnie wstrzyknięcia będą wykonywane co 2 tygodnie, dopóki zmiany nowotworowe będą się utrzymywać.

Lekarz zdecyduje, w które zmiany nowotworowe należy wstrzyknąć lek i może pominąć niektóre z nich. Podczas stosowania leku Imlygic mogą pojawić się nowe zmiany nowotworowe, a zmiany istniejące wcześniej mogą się powiększyć.

Można się spodziewać, że leczenie potrwa co najmniej 6 miesięcy.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Imlygic jest podawany w placówce opieki zdrowotnej pod nadzorem fachowego personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imlygic – czy mogę spożywać alkohol?

Nie dotyczy.

Czy można stosować Imlygic w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pacjentka powinna poradzić się lekarza, jeśli:
• przypuszcza, że może być w ciąży lub,
• gdy planuje mieć dziecko.

Lekarz ustali, czy lek jest dla niej odpowiednim lekiem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna poradzić się pracownika opieki zdrowotnej przed zastosowaniem tego leku. Lek może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby uniknąć ciąży w czasie stosowania leku . Należy zapytać lekarza o odpowiednie metody antykoncepcji.

Nie wiadomo, czy lek jest wydzielany do mleka kobiecego. Kobiety karmiące piersią lub zamierzające karmić piersią niemowlę powinny powiedzieć o tym lekarzowi. Pomoże on podjąć decyzję, czy należy przerwać karmienie piersią, czy raczej zaprzestać stosowania leku, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią i korzyści dla matki związane z przyjmowaniem leku .

Ulotka Imlygic – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów