Eltrombopag Viatris

Eltrombopag Viatris jest lekiem należącym do grupy agonistów receptora trombopoetyny. Jego głównym zadaniem jest zwiększenie liczby płytek krwi u pacjentów z małopłytkowością immunologiczną (pierwotną) oraz u pacjentów z WZW C. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu pacjentów powyżej 1 roku życia z małopłytkowością immunologiczną, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie kortykosteroidami lub immunoglobulinami.

W przypadku pacjentów z WZW C, lek pomaga w utrzymaniu odpowiedniej liczby płytek krwi, co umożliwia kontynuację terapii przeciwwirusowej interferonem i rybawiryną. Małopłytkowość może objawiać się występowaniem wybroczyn (czerwonych plamek pod skórą), krwawieniem z nosa i dziąseł oraz trudnościami w hamowaniu krwawienia po skaleczeniach.

Jaki jest skład Eltrombopag Viatris, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest eltrombopag w postaci eltrombopagu z olaminą. Lek dostępny jest w czterech różnych dawkach:

• Tabletki powlekane 12,5 mg – białe, okrągłe tabletki z oznaczeniem „L”
• Tabletki powlekane 25 mg – białe, okrągłe tabletki z oznaczeniem „25”
• Tabletki powlekane 50 mg – brązowe, okrągłe tabletki z oznaczeniem „50”
• Tabletki powlekane 75 mg – różowe, okrągłe tabletki z oznaczeniem „75”

Substancje pomocnicze obejmują: hypromelozę, makrogol 3350, magnezu stearynian, mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, powidon, karboksymetyloskrobię sodową, tytanu dwutlenek, hydroksypropylocelulozę oraz talk. Tabletki 50 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony i żółty oraz indygokarmin, natomiast tabletki 75 mg zawierają żelaza tlenek czerwony i czarny oraz indygokarmin.

Dawkowanie preparatu Eltrombopag Viatris – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest zindywidualizowane i zależy od wieku pacjenta oraz wskazania do stosowania:

• W pierwotnej małopłytkowości immunologicznej:
  – Dorośli i dzieci (6-17 lat): zazwyczaj dawka początkowa wynosi 50 mg raz na dobę
  – Dzieci (1-5 lat): zazwyczaj dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę
  – Pacjenci pochodzenia wschodnio-/południowo-wschodnioazjatyckiego: rozpoczynają od dawki 25 mg
• W małopłytkowości związanej z WZW C:
  – Dorośli: dawka początkowa wynosi 25 mg raz na dobę

Efekt działania leku pojawia się zazwyczaj po 1-2 tygodniach stosowania. Lekarz może modyfikować dawkę w zależności od odpowiedzi na leczenie.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Stan pacjenta będzie monitorowany pod kątem wystąpienia działań niepożądanych, a w razie potrzeby zostanie wdrożone odpowiednie leczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia powikłań zakrzepowych, gdyż zbyt duża liczba płytek krwi może zwiększać ryzyko ich powstania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Eltrombopag Viatris – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy zachować szczególną ostrożność odnośnie czasu przyjmowania posiłków. Lek nie powinien być przyjmowany razem z następującymi produktami:

• Produkty mleczne i napoje zawierające mleko (w okresie 4 godzin przed i 2 godzin po przyjęciu leku)
• Leki zobojętniające kwas żołądkowy
• Suplementy zawierające żelazo, wapń, magnez, glin, selen i cynk

Czy można stosować Eltrombopag Viatris w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko. Wpływ leku na przebieg ciąży nie jest w pełni poznany. Podczas terapii należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza.

Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku, ponieważ nie wiadomo, czy przenika on do mleka matki. W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Skutki uboczne Eltrombopag Viatris, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęściej występujących należą:

• Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): przeziębienie, nudności, biegunka, kaszel, zakażenie górnych dróg oddechowych, ból pleców, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób): bóle mięśni, skurcze mięśni, ból kości, zaburzenia widzenia, wymioty, bezsenność, zmiany skórne
• Szczególnej uwagi wymagają objawy: zakrzepów krwi (obrzęk i ból nogi, nagła duszność), uszkodzenia wątroby (zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz) oraz krwawienia po przerwaniu leczenia

Interakcje leku Eltrombopag Viatris z innymi lekami

Eltrombopag Viatris może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, dlatego ważne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych preparatach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Leki zobojętniające sok żołądkowy
• Statyny (leki na cholesterol)
• Niektóre leki stosowane w leczeniu HIV (lopinawir, rytonawir)
• Cyklosporynę
• Suplementy mineralne zawierające żelazo, wapń, magnez, glin, selen i cynk
• Leki przeciwnowotworowe (metotreksat, topotekan)

Ulotka Eltrombopag Viatris – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów