Edoxaban TAD

Edoxaban TAD to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną edoksaban. Należy do grupy leków blokujących aktywność czynnika Xa, który odgrywa kluczową rolę w procesie krzepnięcia krwi. Dzięki temu mechanizmowi działania lek zapobiega powstawaniu niebezpiecznych zakrzepów, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Edoxaban TAD znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach terapeutycznych. Po pierwsze, jest stosowany u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (zaburzeniem rytmu serca) w celu zapobiegania udarom mózgu oraz zakrzepom w innych naczyniach krwionośnych. Jest to szczególnie istotne u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak niewydolność serca, przebyty wcześniej udar lub podwyższone ciśnienie tętnicze. Po drugie, Edoxaban TAD stosuje się w leczeniu zakrzepicy żył głębokich (zakrzepów krwi w żyłach kończyn dolnych) oraz zatorowości płucnej (zakrzepów w naczyniach płucnych). Dodatkowo lek pomaga zapobiegać nawrotom tych stanów, co jest niezwykle ważne dla pacjentów z historią problemów zakrzepowo-zatorowych.

Edoxaban TAD jest podawany doustnie, co zapewnia wygodę stosowania i może być przyjmowany z posiłkiem lub bez. Lek dostępny jest w trzech różnych dawkach: 15 mg, 30 mg oraz 60 mg, co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta, uwzględniając jego stan zdrowia, masę ciała oraz inne stosowane leki. Jak każdy lek przeciwzakrzepowy, wymaga regularnego przyjmowania zgodnie z zaleceniami lekarza oraz systematycznej kontroli parametrów krzepnięcia krwi.

Jaki jest skład Edoxaban TAD, jakie substancje zawiera?

Edoxaban TAD zawiera substancję czynną edoksaban w postaci edoksabanu tosylanu jednowodnego. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 15 mg, 30 mg lub 60 mg edoksabanu.

Poza substancją czynną, tabletki zawierają następujące substancje pomocnicze:

• W rdzeniu tabletki: dekstraty (glukoza), skrobia żelowana kukurydziana, krospowidon, hydroksypropyloceluloza oraz magnezu stearynian (E470b)
• W otoczce tabletki: hypromeloza, talk, makrogol, tytanu dwutlenek (E171)
• Dodatkowo, w zależności od dawki, w otoczce znajdują się barwniki: żelaza tlenek żółty (E172) – tylko w tabletkach 15 mg i 60 mg, oraz żelaza tlenek czerwony (E172) – tylko w tabletkach 15 mg i 30 mg

Warto zaznaczyć, że lek zawiera dekstraty (glukozę), co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów, którzy przed przyjęciem leku powinni skonsultować się z lekarzem.

Tabletki Edoxaban TAD mają charakterystyczny wygląd, co pomaga w ich identyfikacji:

• Tabletki 15 mg są jasnobrązowopomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem E1 na jednej stronie, o średnicy około 6 mm
• Tabletki 30 mg są różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem E2 na jednej stronie, o średnicy około 8 mm
• Tabletki 60 mg są brązowożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe z oznakowaniem E3 na jednej stronie, o średnicy około 10 mm

Dawkowanie preparatu Edoxaban TAD – jak stosować ten lek?

Edoxaban TAD należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. Typowy schemat dawkowania jest następujący:

Standardowa dawka: jedna tabletka 60 mg raz na dobę.

Lekarz może jednak zalecić zmniejszenie dawki do 30 mg raz na dobę w następujących przypadkach:

• U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
• U pacjentów o masie ciała 60 kg lub mniejszej
• U pacjentów przyjmujących jednocześnie określone leki znane jako inhibitory P-gp: cyklosporynę, dronedaron, erytromycynę lub ketokonazol

Sposób przyjmowania:

• Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą
• Lek może być przyjmowany z posiłkiem lub bez
• W przypadku trudności z połykaniem całej tabletki, po konsultacji z lekarzem, można ją rozkruszyć i wymieszać z wodą lub przecierem z jabłek
• W razie konieczności lekarz może podać rozkruszoną tabletkę przez sondę nosowo-żołądkową lub sondę żołądkową

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego:

Przy zmianie leczenia z innych leków przeciwzakrzepowych na Edoxaban TAD (lub odwrotnie), należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza. Proces ten musi być odpowiednio monitorowany, aby zapewnić ciągłą ochronę przeciwzakrzepową i zminimalizować ryzyko powikłań.

Tabletki 15 mg są przeznaczone głównie do stosowania podczas zmiany leczenia z Edoxaban TAD w dawce 30 mg na antagonistę witaminy K (np. warfarynę).

Pacjenci poddawani kardiowersji:

Jeśli pacjent ma być poddany kardiowersji (procedurze przywracającej prawidłowy rytm serca), Edoxaban TAD należy przyjmować o porze zaleconej przez lekarza w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki:

W razie pominięcia dawki, należy przyjąć tabletkę jak najszybciej, a następnego dnia kontynuować przyjmowanie raz na dobę zgodnie z zaleceniami. Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Ważne: Nie wolno przerywać stosowania leku Edoxaban TAD bez uprzedniej konsultacji z lekarzem, ponieważ lek ten leczy i zapobiega poważnym chorobom.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Edoxaban TAD, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawienia, które jest głównym zagrożeniem związanym z tym lekiem.

Objawy mogące świadczyć o przedawkowaniu lub nadmiernym działaniu przeciwzakrzepowym to:

• Nietypowe lub przedłużające się krwawienia
• Osłabienie, zmęczenie, bladość
• Zawroty głowy
• Ból głowy
• Obrzęki o niewyjaśnionej przyczynie

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów, szczególnie jeśli towarzyszy im krwawienie, które nie ustaje samoistnie, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub oddziału ratunkowego. Lekarz może zadecydować o konieczności intensywnej obserwacji pacjenta, przeprowadzenia badań diagnostycznych lub wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Edoxaban TAD – czy mogę spożywać alkohol?

Edoxaban TAD może być przyjmowany z posiłkiem lub bez posiłku, co stanowi zaletę w codziennym stosowaniu leku. Nie ma ścisłych ograniczeń dotyczących diety podczas terapii tym lekiem, jednak warto zwrócić uwagę na kilka istotnych kwestii:

Interakcje z żywnością:

W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwzakrzepowych (np. antagonistów witaminy K, takich jak warfaryna), Edoxaban TAD nie wchodzi w istotne interakcje z produktami spożywczymi bogatymi w witaminę K (jak zielone warzywa liściaste). Oznacza to, że pacjenci nie muszą ściśle kontrolować spożycia tych produktów.

Spożywanie alkoholu:

Chociaż w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Edoxaban TAD, należy zachować ostrożność. Alkohol może wpływać na metabolizm leków w organizmie oraz zwiększać ryzyko krwawienia. Dodatkowo, nadmierne spożycie alkoholu może prowadzić do urazów, co w połączeniu z działaniem przeciwzakrzepowym leku może zwiększać ryzyko poważnych krwawień.

Zaleca się:

• Unikanie nadmiernego spożycia alkoholu
• Konsultację z lekarzem odnośnie indywidualnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu
• Szczególną ostrożność podczas aktywności, które mogą prowadzić do urazów

Suplementy i leki ziołowe:

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu suplementów diety i preparatów ziołowych, szczególnie tych wpływających na krzepliwość krwi. Na przykład, ziele dziurawca zwyczajnego może osłabiać działanie leku Edoxaban TAD. Przed rozpoczęciem stosowania jakichkolwiek suplementów diety, leków ziołowych czy preparatów dostępnych bez recepty, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Istotne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, suplementach i ziołach, ponieważ mogą one wpływać na działanie Edoxaban TAD.

Czy można stosować Edoxaban TAD w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Edoxaban TAD jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Nie wolno przyjmować tego leku, jeśli pacjentka jest w ciąży. Jest to spowodowane potencjalnym ryzykiem dla rozwijającego się płodu oraz możliwością wystąpienia krwawień w czasie ciąży.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny przestrzegać następujących zaleceń:

• Stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Edoxaban TAD, aby uniknąć zajścia w ciążę
• Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed odstawieniem antykoncepcji, aby omówić zmianę leczenia przeciwzakrzepowego na lek bezpieczny w czasie ciąży
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku Edoxaban TAD, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym leczeniu

Karmienie piersią:

Edoxaban TAD jest również przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią. Nie można wykluczyć przenikania leku do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla karmionego piersią dziecka.

W przypadku konieczności leczenia przeciwzakrzepowego u kobiety karmiącej piersią, lekarz może zalecić alternatywne leki o udowodnionym bezpieczeństwie podczas laktacji lub czasowe przerwanie karmienia piersią.

Decyzja o rozpoczęciu, kontynuacji lub zmianie leczenia przeciwzakrzepowego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią powinna być zawsze podejmowana po dokładnej analizie korzyści i ryzyka, w ścisłej współpracy z lekarzem specjalistą.

Skutki uboczne Edoxaban TAD, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Edoxaban TAD może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najważniejszym działaniem niepożądanym, charakterystycznym dla wszystkich leków przeciwzakrzepowych, jest zwiększone ryzyko krwawienia.

Najważniejsze działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Jeśli u pacjenta wystąpi jakiekolwiek krwawienie, które nie ustaje samoistnie lub występują objawy nasilonego krwawienia (nietypowe osłabienie, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy lub wystąpienie obrzęku o niewyjaśnionej przyczynie), należy natychmiast zwrócić się do lekarza.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 10):

• Ból brzucha
• Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby
• Krwawienie ze skóry lub krwawienie podskórne
• Niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek)
• Krwawienie z nosa
• Krwawienie z pochwy
• Wysypka
• Krwawienie w jelicie
• Krwawienie z ust i/lub gardła
• Krew w moczu
• Krwawienie pourazowe (po nakłuciu)
• Krwawienie w żołądku
• Zawroty głowy
• Nudności
• Ból głowy
• Świąd

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 100):

• Krwawienie w oku
• Krwawienie z rany pooperacyjnej po zabiegu chirurgicznym
• Odpluwanie krwi podczas kaszlu
• Krwawienie w mózgu
• Inne rodzaje krwawienia
• Zmniejszona liczba płytek krwi (co może wpływać na krzepnięcie)
• Reakcja alergiczna
• Pokrzywka

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 pacjenta na 1000):

• Krwawienie w mięśniach
• Krwawienie w stawach
• Krwawienie w brzuchu
• Krwawienie w sercu
• Krwawienie wewnątrz czaszki
• Krwawienie po zabiegu chirurgicznym
• Wstrząs alergiczny
• Obrzęk dowolnej części ciała w wyniku reakcji alergicznej

Działania niepożądane o nieznanej częstości:

• Krwawienie w nerkach, czasami z obecnością krwi w moczu, prowadzące do zaburzenia prawidłowej czynności nerek (nefropatia związana z antykoagulantami)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym objawów niewymienionych powyżej, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Pozwoli to na zgromadzenie więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

Interakcje leku Edoxaban TAD z innymi lekami

Edoxaban TAD może wchodzić w interakcje z wieloma lekami, co może prowadzić do zwiększenia ryzyka krwawienia lub zmniejszenia skuteczności leczenia przeciwzakrzepowego. Dlatego niezwykle istotne jest poinformowanie lekarza lub farmaceuty o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i preparatach ziołowych.

Leki, które mogą zwiększać działanie Edoxaban TAD i ryzyko krwawienia:

• Niektóre leki stosowane w zakażeniach grzybiczych (np. ketokonazol)
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (np. dronedaron, chinidyna, werapamil)
• Inne leki przeciwzakrzepowe (np. heparyna, klopidogrel, antagoniści witaminy K, w tym warfaryna, acenokumarol, fenprokumon, dabigatran, rywaroksaban, apiksaban)
• Antybiotyki (np. erytromycyna, klarytromycyna)
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (np. cyklosporyna)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen, kwas acetylosalicylowy)
• Leki przeciwdepresyjne z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i norepinefryny (SNRI)

W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków, lekarz może zalecić zmniejszenie dawki Edoxaban TAD do 30 mg dziennie oraz wprowadzić dodatkową obserwację pacjenta.

Leki, które mogą osłabiać działanie Edoxaban TAD:

• Niektóre leki stosowane w leczeniu padaczki (np. fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)
• Ziele dziurawca zwyczajnego (lek ziołowy stosowany w leczeniu lęku i łagodnej depresji)
• Ryfampicyna (antybiotyk)

Osłabienie działania przeciwzakrzepowego może prowadzić do zwiększonego ryzyka zakrzepów, dlatego podczas jednoczesnego stosowania tych leków konieczne może być dokładniejsze monitorowanie skuteczności leczenia.

Przeciwwskazania do jednoczesnego stosowania:

Edoxaban TAD nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, z wyjątkiem sytuacji zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub gdy heparyna podawana jest w celu utrzymania drożności cewnika w żyle lub tętnicy.

Przed rozpoczęciem lub zakończeniem przyjmowania jakiegokolwiek leku, w tym preparatów dostępnych bez recepty, suplementów diety czy leków ziołowych, należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również sytuacji, gdy pacjent jest już leczony i planowane jest dołączenie nowego leku.

Ulotka Edoxaban TAD – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów