Dimethyl fumarate Reddy

Dimethyl fumarate Reddy to lek zawierający fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Lek działa poprzez modulację układu odpornościowego, hamując procesy zapalne prowadzące do uszkodzenia osłonek mielinowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Stwardnienie rozsiane w postaci rzutowo-remisyjnej charakteryzuje się występowaniem okresowych zaostrzeń objawów neurologicznych, po których następuje faza remisji. Do typowych objawów należą zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi oraz zaburzenia widzenia (niewyraźne lub podwójne widzenie).

Dimethyl fumarate Reddy pomaga w zmniejszeniu częstości występowania rzutów choroby poprzez hamowanie nieprawidłowej odpowiedzi immunologicznej. Mechanizm działania leku polega na powstrzymywaniu układu odpornościowego przed atakowaniem własnych tkanek nerwowych, co przyczynia się do spowolnienia postępu choroby. Lek jest dostępny w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych.

Jaki jest skład Dimethyl fumarate Reddy, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu. W zależności od dawki, każda kapsułka zawiera odpowiednio:

• Dimethyl fumarate Reddy 120 mg: 120 mg fumaranu dimetylu
• Dimethyl fumarate Reddy 240 mg: 240 mg fumaranu dimetylu

Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna (E460), kroskarmeloza sodowa (E468), powidon K30, talk (E553b), magnezu stearynian (E1505), kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1) (E1205), sodu laurylosiarczan (E470a), trietylu cytrynian (E1505), kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30% (E1205), polisorbat 80 (E433), żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172), szelak, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E172).

Dawkowanie preparatu Dimethyl fumarate Reddy – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Dimethyl fumarate Reddy jest dwuetapowe:

• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
• Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę

Kapsułki należy przyjmować doustnie, połykając je w całości i popijając wodą. Nie wolno ich dzielić, kruszyć, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać. Lek należy przyjmować z posiłkiem, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego. Należy zachować około 12-godzinny odstęp między dawkami.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do znanych działań ubocznych leku. W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej. Pominiętą dawkę można przyjąć tylko wtedy, gdy do następnej planowanej dawki pozostały co najmniej 4 godziny. W przeciwnym razie należy poczekać do następnej zaplanowanej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Reddy należy zachować szczególną ostrożność w zakresie spożywania alkoholu. Zaleca się unikanie spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku. Jest to związane z ryzykiem wystąpienia interakcji między alkoholem a lekiem, która może prowadzić do zapalenia błony śluzowej żołądka, szczególnie u osób predysponowanych do tego typu dolegliwości. Lek należy przyjmować podczas posiłku, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.

Czy można stosować Dimethyl fumarate Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Dimethyl fumarate Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Dostępne są ograniczone dane dotyczące stosowania fumaranu dimetylu u kobiet w ciąży. Nie zaleca się przyjmowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało skonsultowane z lekarzem. W przypadku karmienia piersią, decyzję o stosowaniu leku podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki, ponieważ nie jest znane, czy fumaran dimetylu przenika do mleka matki.

Skutki uboczne Dimethyl fumarate Reddy, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Reddy mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): zaczerwienienie skóry twarzy, uczucie gorąca, biegunka, nudności, bóle brzucha
• Często występujące (u mniej niż 1 na 10 osób): zapalenie żołądka i jelit, wymioty, niestrawność, swędzenie skóry, wysypka, utrata włosów
• Rzadziej występujące: reakcje alergiczne, zmniejszenie liczby płytek krwi

Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, takich jak postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) – rzadkie zakażenie mózgu, które może prowadzić do ciężkiej niepełnosprawności. W przypadku wystąpienia nowych lub nasilenia istniejących objawów neurologicznych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Dimethyl fumarate Reddy z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Dimethyl fumarate Reddy z następującymi preparatami:

• Leki zawierające estry kwasu fumarowego stosowane w leczeniu łuszczycy
• Leki wpływające na układ odpornościowy, w tym chemioterapeutyki i leki immunosupresyjne
• Leki wpływające na funkcję nerek, w tym niektóre antybiotyki i leki moczopędne
• Szczepionki – należy unikać stosowania szczepionek zawierających żywe drobnoustroje podczas leczenia

Ulotka Dimethyl fumarate Reddy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów