Beyfortus

Beyfortus to innowacyjny lek zawierający substancję czynną nirsewimab, przeznaczony do ochrony niemowląt i małych dzieci przed zakażeniem syncytialnym wirusem oddechowym (RSV). RSV jest powszechnie występującym patogenem, który może wywoływać poważne powikłania, szczególnie u niemowląt. Lek działa poprzez blokowanie białka niezbędnego wirusowi do zakażenia komórek organizmu.

Beyfortus podaje się w formie pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego przed sezonem zwiększonej częstości występowania zakażeń RSV (zazwyczaj w okresie zimowym). Jest to rozwiązanie medyczne opracowane w celu zapobiegania ciężkim zachorowaniom wywołanym przez RSV, takim jak zapalenie oskrzelików czy zapalenie płuc, które mogą prowadzić do hospitalizacji. Mechanizm działania leku opiera się na wykorzystaniu przeciwciał, które przyłączają się do określonych struktur wirusa, uniemożliwiając mu infekowanie komórek człowieka.

Jaki jest skład Beyfortus, jakie substancje zawiera?

Beyfortus dostępny jest w dwóch dawkach, które różnią się zawartością substancji czynnej:

• Ampułko-strzykawka z 0,5 ml roztworu zawiera 50 mg nirsewimabu
• Ampułko-strzykawka z 1 ml roztworu zawiera 100 mg nirsewimabu

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera następujące składniki pomocnicze:

• L-histydyna
• L-histydyny chlorowodorek
• L-argininy chlorowodorek
• Sacharoza
• Polisorbat 80 (E433)
• Woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Beyfortus – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Beyfortus jest uzależnione od masy ciała dziecka i wieku. Lek podawany jest wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w formie wstrzyknięcia domięśniowego, najczęściej w zewnętrzną część uda.

• Dla dzieci o masie ciała poniżej 5 kg: zalecana dawka wynosi 50 mg
• Dla dzieci o masie ciała 5 kg lub większej: zalecana dawka wynosi 100 mg
• W drugim sezonie RSV: dla dzieci pozostających w grupie ryzyka ciężkiego przebiegu choroby, zalecana dawka wynosi 200 mg (podawane jako dwa wstrzyknięcia po 100 mg w różne miejsca)

W przypadku planowanej operacji serca, możliwe jest podanie dodatkowej dawki po zabiegu, aby zapewnić odpowiednią ochronę przez pozostałą część sezonu RSV.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Beyfortus jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. Lek podawany jest w ściśle kontrolowanych warunkach, a dawka jest dostosowana do masy ciała dziecka. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Beyfortus – czy mogę spożywać alkohol?

Beyfortus jest lekiem podawanym jednorazowo w formie zastrzyku, dlatego nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety czy spożywania pokarmów. Lek nie wchodzi w interakcje z żywnością. Ze względu na to, że lek jest przeznaczony dla niemowląt i małych dzieci, kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania.

Czy można stosować Beyfortus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Beyfortus jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla niemowląt i dzieci poniżej 2 roku życia. Nie ma zastosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Lek nie jest wskazany do stosowania u osób dorosłych.

Skutki uboczne Beyfortus, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Beyfortus mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 dzieci):
  • wysypka
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zaczerwienienie, opuchnięcie, ból)
  • gorączka
• Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
  • reakcje alergiczne

W przypadku wystąpienia objawów reakcji alergicznej, takich jak trudności w oddychaniu lub przełykaniu, opuchnięcie twarzy, warg, języka lub gardła, czy silne swędzenie skóry z czerwoną wysypką, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Beyfortus z innymi lekami

Nie stwierdzono istotnych interakcji leku Beyfortus z innymi lekami. Lek może być podawany jednocześnie ze szczepionkami przewidzianymi w Programie Szczepień Ochronnych. Niemniej jednak, należy poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych przez dziecko obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które planuje się podać.

Ulotka Beyfortus – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów