Litfulo

Litfulo to lek zawierający substancję czynną ritlecytynib, stosowany w leczeniu ciężkich przypadków łysienia plackowatego. Jest przeznaczony dla osób dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat. Łysienie plackowate to choroba o podłożu autoimmunologicznym, w której układ odpornościowy atakuje mieszki włosowe, prowadząc do wypadania włosów na skórze głowy, twarzy lub innych częściach ciała. Mechanizm działania leku polega na zmniejszeniu aktywności specyficznych enzymów – kinazy JAK3 i kinazy TEC, które uczestniczą w procesach zapalnych mieszków włosowych. Poprzez redukcję stanu zapalnego, lek umożliwia ponowny wzrost włosów u pacjentów dotkniętych łysieniem plackowatym.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Litfulo konieczne jest wykonanie odpowiednich badań kontrolnych, w tym badań krwi sprawdzających poziom krwinek białych i płytek krwi. Kontrole te są powtarzane około 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia. Ze względu na mechanizm działania leku, wpływający na układ odpornościowy, pacjenci powinni być szczególnie uważnie monitorowani pod kątem potencjalnych zakażeń.

Jaki jest skład Litfulo, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda zawiera jako substancję czynną ritlecytynibu tosylan w ilości odpowiadającej 50 mg ritlecytynibu.

W skład leku wchodzą również substancje pomocnicze:

• Zawartość kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krospowidon, glicerolu dibehenian
• Otoczka kapsułki: hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy FCF (E133)
• Tusz do nadruku: szelak, glikol propylenowy, stężony roztwór amoniaku, żelaza tlenek czarny (E172), potasu wodorotlenek

Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – nieprzezroczyste, z żółtym korpusem i niebieskim wieczkiem, o wymiarach około 16 mm długości i 6 mm szerokości. Na korpusie znajduje się nadruk „RCB 50”, a na wieczku „Pfizer” w kolorze czarnym.

Dawkowanie preparatu Litfulo – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku Litfulo to jedna kapsułka 50 mg przyjmowana raz na dobę. Kapsułkę należy połykać w całości, popijając wodą. Istotne jest, aby nie otwierać, nie rozkruszać ani nie żuć kapsułki przed połknięciem, gdyż może to wpłynąć na ilość leku dostarczonego do organizmu.

• Lek można przyjmować niezależnie od posiłków
• W przypadku pominięcia dawki należy ją przyjąć jak najszybciej, o ile do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało więcej niż 8 godzin
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 8 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną o zwykłej porze
• Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej kapsułki

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Litfulo, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie może nasilić występowanie działań niepożądanych leku. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny wiedział, jaki lek został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Litfulo – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Litfulo można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. W ulotce nie znajdują się specjalne ostrzeżenia dotyczące spożywania alkoholu, niemniej jednak zawsze warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni wziąć pod uwagę, że lek zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Czy można stosować Litfulo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Litfulo jest przeciwwskazane w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji w trakcie leczenia oraz przez co najmniej miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku.

• W przypadku zajścia w ciążę lub podejrzenia ciąży podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować o tym lekarza
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki i jaki może mieć wpływ na karmione piersią dziecko
• Decyzję o stosowaniu leku lub karmieniu piersią należy podjąć wspólnie z lekarzem
• Nie przeprowadzono wystarczających badań dotyczących wpływu leku na płodność u kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym

Skutki uboczne Litfulo, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Litfulo mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie działania niepożądane, wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

• Półpasiec – bolesna wysypka skórna z pęcherzami, której może towarzyszyć gorączka
• Pokrzywka – swędząca wysypka skórna

Częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Zakażenia nosa, gardła lub tchawicy
• Biegunka
• Zawroty głowy
• Trądzik
• Wysypka (inna niż pokrzywka i półpasiec)
• Zapalenie mieszków włosowych powodujące swędzenie lub bolesność
• Podwyższony poziom kinazy kreatynowej we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (występujące nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Zmniejszenie liczby płytek krwi
• Obniżenie liczby krwinek białych (limfocytów)
• Podwyższona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT i AspAT)

Interakcje leku Litfulo z innymi lekami

Przed rozpoczęciem stosowania leku Litfulo należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie istotne jest powiadomienie o stosowaniu leków używanych w leczeniu:

• Zaburzeń lękowych lub zaburzeń snu (np. midazolam)
• Zaburzeń rytmu serca (np. chinidyna)
• Dny moczanowej (np. kolchicyna)
• Po przeszczepach narządów (np. cyklosporyna, ewerolimus, takrolimus, syrolimus)
• Migreny (np. dihydroergotamina i ergotamina)
• Schizofrenii i przewlekłej psychozy (np. pimozyd)
• Astmy (np. teofilina)
• Skurczów mięśni (np. tyzanidyna)
• Idiopatycznego włóknienia płuc (np. pirfenidon)

Litfulo może zwiększać stężenie wymienionych leków we krwi, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o ich stosowaniu w celu odpowiedniego dostosowania terapii.

Ulotka Litfulo – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów