Xofluza

Xofluza to lek przeciwwirusowy zawierający substancję czynną baloksawir marboksyl, należący do grupy inhibitorów endonukleazy zależnej od struktury kap. Jest przeznaczony do leczenia i zapobiegania grypie u pacjentów w wieku od 1 roku życia. Lek działa poprzez hamowanie rozprzestrzeniania się wirusa grypy w organizmie, co przyczynia się do skrócenia czasu trwania objawów choroby. W leczeniu grypy należy go zastosować jak najszybciej, w ciągu pierwszych 48 godzin od wystąpienia objawów. W profilaktyce grypy lek przyjmuje się w ciągu 48 godzin od kontaktu z osobą zakażoną lub podejrzaną o zakażenie wirusem grypy. Xofluza jest dostępna w postaci tabletek powlekanych o mocy 20 mg, 40 mg i 80 mg oraz w formie granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej 2 mg/ml.

Jaki jest skład Xofluza, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest baloksawir marboksyl. W zależności od postaci farmaceutycznej zawartość substancji czynnej wynosi:

• Tabletki powlekane 20 mg – każda tabletka zawiera 20 mg baloksawiru marboksylu
• Tabletki powlekane 40 mg – każda tabletka zawiera 40 mg baloksawiru marboksylu
• Tabletki powlekane 80 mg – każda tabletka zawiera 80 mg baloksawiru marboksylu
• Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – każda butelka zawiera 40 mg baloksawiru marboksylu, co po sporządzeniu daje stężenie 2 mg/ml

Pozostałe składniki różnią się w zależności od postaci leku. W tabletkach znajdują się: laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, powidon, celuloza mikrokrystaliczna, fumaran sodowo-stearylowy oraz substancje powlekające: hypromeloza, talk i tytanu dwutlenek. Granulat do sporządzania zawiesiny zawiera dodatkowo m.in. maltitol, aromat truskawkowy i sukralozę.

Dawkowanie preparatu Xofluza – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Xofluza jest uzależnione od masy ciała pacjenta oraz postaci farmaceutycznej:

Tabletki powlekane:

• Pacjenci o masie ciała 20 kg do poniżej 80 kg: pojedyncza dawka 40 mg (dwie tabletki po 20 mg lub jedna tabletka 40 mg)
• Pacjenci o masie ciała 80 kg lub więcej: pojedyncza dawka 80 mg (dwie tabletki po 40 mg lub jedna tabletka 80 mg)

Zawiesina doustna:

• Pacjenci o masie ciała poniżej 20 kg: 1 ml zawiesiny na kg masy ciała
• Pacjenci o masie ciała od 20 kg do poniżej 80 kg: 20 ml zawiesiny (jedna butelka)
• Pacjenci o masie ciała 80 kg i więcej: 40 ml zawiesiny (dwie butelki)

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać w całości, popijając wodą. Zawiesina doustna musi zostać zużyta w ciągu 10 godzin od przygotowania.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Dotychczas nie opisano charakterystycznych objawów przedawkowania leku Xofluza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xofluza – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Xofluza może być przyjmowany z pokarmem lub bez. Należy jednak unikać przyjmowania leku jednocześnie z produktami zawierającymi:

• żelazo
• cynk
• selen
• wapń
• magnez

Dotyczy to również suplementów diety zawierających wymienione składniki oraz leków zobojętniających i przeczyszczających, gdyż mogą one osłabiać działanie leku. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak podczas leczenia grypy zaleca się powstrzymanie się od jego spożywania.

Czy można stosować Xofluza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ze względów bezpieczeństwa zaleca się unikanie stosowania leku Xofluza w okresie ciąży oraz podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje ciążę lub karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni potencjalne korzyści ze stosowania leku w stosunku do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią dziecka.

Skutki uboczne Xofluza, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Xofluza mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Działania wymagające natychmiastowej pomocy medycznej: ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) objawiająca się obrzękiem twarzy lub skóry, swędzącymi wysypkami, niskim ciśnieniem krwi i trudnościami w oddychaniu
• Działania niezbyt częste (występujące u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów): swędząca wysypka
• Działania częste u dzieci w wieku 1-12 lat (występujące u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów): biegunka, wysypka i wymioty

Interakcje leku Xofluza z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania leku Xofluza z następującymi produktami, gdyż mogą one osłabiać jego działanie:

• Leki przeczyszczające
• Leki zobojętniające sok żołądkowy
• Suplementy diety zawierające: żelazo, cynk, selen, wapń lub magnez

Ulotka Xofluza – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów