Twinrix Paediatric

Twinrix Junior to skojarzona szczepionka stosowana u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 15 lat włącznie, zapewniająca ochronę przed dwoma typami wirusowego zapalenia wątroby – WZW typu A oraz WZW typu B. Ta nowoczesna szczepionka zawiera inaktywowany wirus zapalenia wątroby typu A oraz rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B. Dzięki połączeniu obu składników w jednym preparacie, Twinrix Junior stanowi wygodną alternatywę dla osobnych szczepień przeciwko WZW typu A i B, zmniejszając liczbę koniecznych iniekcji.

Wirusowe zapalenie wątroby typu A jest chorobą zakaźną przenoszoną głównie drogą pokarmową poprzez skażoną żywność, wodę lub bliski kontakt z osobą zakażoną. Objawy WZW typu A pojawiają się zazwyczaj po 3-6 tygodniach od zakażenia i mogą obejmować nudności, gorączkę, bóle oraz charakterystyczne zażółcenie skóry i białek oczu (żółtaczkę). Z kolei WZW typu B przenosi się poprzez kontakt z płynami ustrojowymi osoby zakażonej, takimi jak krew, nasienie, wydzielina pochwy czy ślina. Szczepionka Twinrix Junior stymuluje układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał przeciwko obu wirusom, zapewniając długotrwałą ochronę.

Szczepienie jest szczególnie zalecane dla dzieci i młodzieży podróżujących do regionów o wysokim lub średnim stopniu endemiczności WZW typu A i B, a także dla osób z grup zwiększonego ryzyka zakażenia. Pełny cykl szczepienia składa się z trzech dawek podawanych według określonego schematu, co zapewnia optymalną ochronę immunologiczną. Szczepionka Twinrix Junior charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i została przebadana klinicznie pod kątem skuteczności i tolerancji u dzieci w różnym wieku.

Jaki jest skład Twinrix Paediatric, jakie substancje zawiera?

Twinrix Junior jest szczepionką w postaci zawiesiny do wstrzykiwań, dostarczaną w ampułko-strzykawce. Każda dawka szczepionki (0,5 ml) zawiera następujące substancje czynne:

• Wirus Hepatitis A (inaktywowany) – 360 jednostek ELISA, namnażany w hodowli ludzkich komórek diploidalnych (MRC-5)
• Antygen powierzchniowy Hepatitis B – 10 mikrogramów, uzyskiwany z hodowli komórek drożdży (Saccharomyces cerevisiae) z wykorzystaniem technologii rekombinowanego DNA

Substancje czynne są adsorbowane na adjuwantach, które zwiększają odpowiedź immunologiczną organizmu:

• Wodorotlenek glinu, uwodniony – 0,025 miligrama Al³⁺ (dla wirusa Hepatitis A)
• Fosforan glinu – 0,2 miligrama Al³⁺ (dla antygenu powierzchniowego Hepatitis B)

Pozostałe składniki szczepionki to:

• Chlorek sodu
• Woda do wstrzykiwań

Szczepionka może zawierać śladowe ilości neomycyny, która jest stosowana w procesie produkcyjnym. Jest to istotna informacja dla osób z nadwrażliwością na ten antybiotyk.

Warto zaznaczyć, że żaden ze składników szczepionki nie jest zakaźny, co oznacza, że podanie szczepionki nie może wywołać choroby, przed którą ma chronić.

Dawkowanie preparatu Twinrix Paediatric – jak stosować ten lek?

Szczepionka Twinrix Junior jest przeznaczona dla dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 15 lat włącznie. Podawana jest w formie wstrzyknięcia domięśniowego, przy czym miejsce podania zależy od wieku dziecka:

• U młodzieży – w mięsień górnej części ramienia
• U młodszych dzieci – w mięsień uda

Standardowy schemat szczepienia obejmuje trzy dawki podawane według następującego harmonogramu:

• Pierwsza dawka – w wybranym terminie
• Druga dawka – 1 miesiąc po pierwszej dawce
• Trzecia dawka – 6 miesięcy po pierwszej dawce

Dla osiągnięcia pełnej ochrony niezwykle ważne jest przyjęcie wszystkich trzech dawek szczepionki zgodnie z zalecanym schematem. Nieprzestrzeganie harmonogramu może skutkować niepełną odpornością na wirusowe zapalenie wątroby typu A i B.

Jeżeli kolejna dawka szczepionki nie została przyjęta w wyznaczonym terminie, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia nowego terminu podania szczepionki.

Lekarz może również poinformować o ewentualnej potrzebie przyjęcia dodatkowych dawek lub dawek przypominających w przyszłości, w zależności od indywidualnej sytuacji pacjenta i aktualnych zaleceń medycznych.

Ważne: Szczepionki Twinrix Junior w żadnym wypadku nie wolno podawać dożylnie.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przypadki przedawkowania szczepionki Twinrix Junior są bardzo rzadkie, ponieważ jest ona podawana przez wykwalifikowany personel medyczny, zgodnie z ustalonym schematem dawkowania. Szczepionka występuje w ampułko-strzykawce zawierającej dokładnie jedną dawkę preparatu, co dodatkowo minimalizuje ryzyko pomyłki w dawkowaniu.

W przypadku podejrzenia zastosowania zbyt dużej dawki szczepionki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala. Lekarz zastosuje odpowiednie postępowanie i będzie monitorował stan pacjenta pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.

Choć brak jest szczegółowych danych dotyczących przedawkowania szczepionki Twinrix Junior, potencjalne objawy mogą obejmować nasilenie typowych działań niepożądanych, takich jak:

• Ból, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu podania
• Zwiększone zmęczenie i senność
• Ból głowy
• Nudności
• Gorączka

Leczenie przedawkowania jest zazwyczaj objawowe i podtrzymujące. W razie wystąpienia poważnych reakcji alergicznych (które są bardzo rzadkie), konieczne może być zastosowanie odpowiedniego leczenia przeciwalergicznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Twinrix Paediatric – czy mogę spożywać alkohol?

Nie istnieją specjalne ograniczenia dotyczące diety czy spożywania pokarmów i napojów w trakcie stosowania szczepionki Twinrix Junior. Po szczepieniu dziecko lub nastolatek może normalnie jeść i pić. Warto jednak pamiętać o kilku ogólnych zaleceniach, które mogą pomóc w zmniejszeniu ewentualnych działań niepożądanych po szczepieniu:

• Przed i po szczepieniu zaleca się picie odpowiedniej ilości płynów, aby zapewnić prawidłowe nawodnienie organizmu
• W przypadku wystąpienia gorączki po szczepieniu, ważne jest zwiększenie podaży płynów, aby zapobiec odwodnieniu
• Lekkie posiłki mogą być korzystne, jeśli po szczepieniu wystąpią nudności lub utrata apetytu

Spożywanie alkoholu: Szczepionka Twinrix Junior jest przeznaczona dla dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 15 lat, więc kwestia spożywania alkoholu raczej nie dotyczy osób z tej grupy wiekowej. Jednak warto podkreślić, że w przypadku osób starszych, które mogłyby mieć kontakt z alkoholem, nie wykazano bezpośrednich interakcji między szczepionką Twinrix Junior a alkoholem.

Niemniej jednak, spożywanie alkoholu, szczególnie w nadmiernych ilościach, może osłabiać układ odpornościowy, co teoretycznie mogłoby wpłynąć na skuteczność szczepienia. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy senność. Dlatego, gdyby szczepionka była podawana starszym osobom, zalecane byłoby powstrzymanie się od spożywania alkoholu przez co najmniej 24-48 godzin po szczepieniu.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub przyjmowania płynów po szczepieniu, należy skonsultować się z lekarzem, który udzieli indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Twinrix Paediatric w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka Twinrix Junior jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku od 1 roku do 15 lat, więc teoretycznie kwestia stosowania jej w ciąży i podczas karmienia piersią nie dotyczy głównej grupy docelowej. Jednakże, w przypadku nastolatek w wieku rozrodczym, które potencjalnie mogłyby być w ciąży lub planować ciążę, istnieją pewne istotne informacje.

Stosowanie w okresie ciąży:

Wpływ szczepionki Twinrix Junior na rozwój płodu nie został w pełni oceniony w badaniach klinicznych. Z uwagi na ograniczone dane, jak w przypadku większości szczepionek, zaleca się ostrożność przy podawaniu szczepionki kobietom w ciąży. Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce:

• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tej szczepionki
• Lekarz rozważy indywidualnie potencjalne ryzyko i korzyści wynikające ze szczepienia w okresie ciąży
• Zazwyczaj szczepienie zaleca się tylko wtedy, gdy istnieje wyraźne ryzyko zakażenia wirusem WZW typu A lub B, a korzyści ze szczepienia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Brak jest dokładnych danych dotyczących przenikania składników szczepionki Twinrix Junior do mleka kobiecego. Niemniej jednak:

• Przyjmuje się, że szczepionka nie powinna powodować problemów u dzieci karmionych piersią
• Szczepionka zawiera inaktywowany wirus WZW typu A oraz nieinfekujący antygen powierzchniowy wirusa WZW typu B, więc ryzyko dla dziecka karmionego piersią jest uznawane za minimalne
• Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poinformować o tym lekarza przed przyjęciem szczepionki

W każdym przypadku, decyzja o szczepieniu kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjentki, uwzględniając zarówno ryzyko zakażenia wirusem WZW typu A lub B, jak i potencjalne ryzyko związane ze szczepieniem.

Skutki uboczne Twinrix Paediatric, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, szczepionka Twinrix Junior może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania:

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż po podaniu 1 na 10 dawek szczepionki):

• Ból i zaczerwienienie w miejscu podania

Często (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 10 dawek szczepionki):

• Senność
• Ból głowy
• Nudności
• Utrata apetytu
• Obrzęk lub zasinienie w miejscu podania
• Złe samopoczucie
• Zmęczenie
• Gorączka równa lub wyższa niż 37,5°C
• Rozdrażnienie

Niezbyt często (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 100 dawek szczepionki):

• Biegunka
• Wymioty
• Ból brzucha
• Wysypka
• Ból mięśni
• Zakażenie górnych dróg oddechowych

Rzadko (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 1000 dawek szczepionki):

• Obrzęk węzłów chłonnych szyjnych, pachowych lub pachwinowych
• Zawroty głowy
• Utrata wrażliwości skóry na ból lub dotyk
• Uczucie mrowienia (parestezje)
• Pokrzywka
• Świąd
• Ból stawów
• Obniżenie ciśnienia krwi
• Objawy grypopodobne (wysoka gorączka, ból gardła, katar, kaszel, dreszcze)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić po podaniu do 1 na 10 000 dawek szczepionki):

• Obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• Purpurowe lub czerwono-brązowe plamki pod skórą (plamica małopłytkowa)
• Obrzęk lub zakażenie mózgu (zapalenie mózgu)
• Choroba zwyrodnieniowa mózgu (encefalopatia)
• Zapalenie nerwów, drętwienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatia)
• Porażenie, drgawki lub napady drgawek
• Obrzęk twarzy, warg lub gardła (obrzęk naczynio-ruchowy)
• Ciężkie reakcje skórne (rumień wielopostaciowy, liszaj płaski)
• Obrzęk stawów, osłabienie mięśni
• Zapalenie opon mózgowych
• Zapalenie naczyń krwionośnych
• Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby
• Ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja)

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, zwłaszcza ciężkich reakcji alergicznych (obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, nagły spadek ciśnienia krwi), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Większość działań niepożądanych pojawia się w ciągu pierwszych kilku dni po szczepieniu i ustępuje samoistnie bez konieczności interwencji medycznej.

Interakcje leku Twinrix Paediatric z innymi lekami

Szczepionka Twinrix Junior może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jej skuteczność lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do zastosowania.

Jednoczesne podawanie z innymi szczepionkami:

• Szczepionka Twinrix Junior może być podawana jednocześnie ze szczepionką przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV)
• W przypadku jednoczesnego podania różnych szczepionek, powinny one być wstrzykiwane w różne miejsca ciała (np. przeciwne ramiona)
• Dla innych szczepionek, które mogłyby być podawane w tym samym czasie, lekarz może zalecić zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego

Interakcje z lekami wpływającymi na układ odpornościowy:

• Leki immunosupresyjne (stosowane po przeszczepach lub w chorobach autoimmunologicznych) mogą osłabiać odpowiedź immunologiczną na szczepionkę
• Kortykosteroidy systemowe mogą w pewnym stopniu zmniejszać skuteczność szczepionki
• Chemioterapia i radioterapia również mogą wpływać na odpowiedź immunologiczną

Pacjenci z osłabionym układem odpornościowym:

Jeśli pacjent ma osłabiony układ odpornościowy ze względu na chorobę lub stosowane leki, należy poinformować o tym lekarza przed szczepieniem. W takich przypadkach:

• Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę może być zmniejszona
• Lekarz może zalecić przeprowadzenie badań poziomu przeciwciał po szczepieniu
• Może być konieczne podanie dodatkowych dawek szczepionki

Inne istotne interakcje:

• Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi lub przyjmujący leki przeciwkrzepliwe powinni poinformować o tym lekarza przed szczepieniem, gdyż po wstrzyknięciu domięśniowym może wystąpić krwawienie
• Osoby uczulone na neomycynę (antybiotyk) powinny poinformować o tym lekarza, ponieważ szczepionka może zawierać śladowe ilości tej substancji

Zawsze należy konsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku, gdy planowane jest szczepienie lub niedawno została podana szczepionka Twinrix Junior. Lekarz może zalecić zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między szczepieniem a przyjmowaniem niektórych leków lub dostosować dawkowanie.

Ulotka Twinrix Paediatric – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów