Ostatnia aktualizacja:
| Podmiot odpowiedzialny | M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o. |
| Kod ATC | R02AA21 |
| Procedura | DCP |
| Substancja | Oktenidyna |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Octeangin?
Octeangin to preparat zawierający substancję czynną oktenidyny dichlorowodorek w dawce 2,6 mg w każdej pastylce twardej. Jest to nowoczesny lek antyseptyczny, który działa poprzez niszczenie czynności komórkowej mikroorganizmów chorobotwórczych. Octeangin znajduje zastosowanie w krótkotrwałym, uzupełniającym leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, które objawiają się bólem, zaczerwienieniem oraz obrzękiem. Dzięki swojemu działaniu antyseptycznemu skutecznie zwalcza patogeny odpowiedzialne za infekcje górnych dróg oddechowych.
Lek przeznaczony jest dla dorosłych oraz młodzieży od 12 roku życia. Forma pastylki twardej umożliwia powolne uwalnianie substancji czynnej, co zapewnia przedłużone działanie lecznicze i dokładne rozprowadzenie substancji antyseptycznej po całej powierzchni jamy ustnej i gardła. Octeangin stosuje się doraźnie, maksymalnie przez 4 dni. Jeśli po tym czasie nie nastąpi poprawa lub stan pacjenta ulegnie pogorszeniu, należy skonsultować się z lekarzem. Preparat należy stosować zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub według wskazań lekarza czy farmaceuty.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Octeangin, jakie substancje zawiera?
- 2 Dawkowanie preparatu Octeangin – jak stosować ten lek?
- 3 Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Octeangin – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Octeangin w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Skutki uboczne Octeangin, jakie są działania niepożądane?
- 7 Interakcje leku Octeangin z innymi lekami
- 8 Ulotka Octeangin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
- 9 Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Jaki jest skład Octeangin, jakie substancje zawiera?
Octeangin zawiera substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią formę leku i jego właściwości.
Substancja czynna:
- Oktenidyny dichlorowodorek – 2,6 mg w jednej pastylce twardej
Substancje pomocnicze:
- Izomalt (E 953) – substytut cukru stanowiący główną masę pastylki
- Kwas winowy – nadaje odpowiednie pH
- Aromat (zawierający glikol propylenowy, ekstrakt z kawy i kwas 4-(2,2,3-trimetylocyklopentylo) butanowy) – poprawia walory smakowe
- Olejek eteryczny anyżu gwiaździstego – składnik aromatyczny
- Olejek eteryczny miętowy – składnik aromatyczny
- Sukraloza (E 955) – substancja słodząca
Pastylki twarde mają kremowobiały kolor, są okrągłe i nieco przejrzyste. Jedna pastylka zawiera 2,57 g izomaltu, co odpowiada około 6 kcal (26 kJ). Jest to ważna informacja dla osób z cukrzycą. Należy również pamiętać, że izomalt może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Octeangin.
Dawkowanie preparatu Octeangin – jak stosować ten lek?
Octeangin należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku braku innych zaleceń od specjalisty, rekomendowane dawkowanie przedstawia się następująco:
Zalecana dawka:
- Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat: jedna pastylka twarda co 2-3 godziny
- Maksymalna dawka dobowa: 6 pastylek twardych na dobę
- Maksymalny czas stosowania: 4 dni
Sposób podania:
- Pastylkę należy ssać aktywnie i nieprzerwanie
- Podczas ssania wskazane jest przemieszczanie pastylki w jamie ustnej
- Pastylkę należy ssać aż do całkowitego rozpuszczenia
- Nie należy rozgryzać ani połykać całej pastylki
W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia działań niepożądanych zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
Jeśli objawy nie ustępują po 4 dniach stosowania leku lub stan zdrowia ulega pogorszeniu, należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy przedłużać samodzielnego leczenia bez konsultacji z lekarzem.
W przypadku pominięcia dawki leku Octeangin, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej pastylki. Należy kontynuować stosowanie leku zgodnie z zalecanym schematem dawkowania.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
W przypadku przedawkowania leku Octeangin mogą nasilić się działania niepożądane charakterystyczne dla tego preparatu. Do najczęstszych objawów przedawkowania mogą należeć:
- Nasilone podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej
- Zaburzenia smaku
- Suchość w jamie ustnej
- Dolegliwości żołądkowe (niestrawność, nudności, ból brzucha)
- Intensywniejsze przebarwienie języka
Ryzyko poważnego przedawkowania leku Octeangin jest stosunkowo niskie przy przestrzeganiu zalecanych dawek. Jednak w przypadku zastosowania zbyt dużej dawki lub przypadkowego spożycia większej ilości pastylek (szczególnie przez dzieci), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
W razie przedawkowania lekarz wdroży odpowiednie leczenie objawowe. Nie istnieje specyficzna odtrutka dla oktenidyny dichlorowodorku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Octeangin – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Octeangin nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów, jednak dla zapewnienia optymalnego działania leku warto przestrzegać kilku zasad:
- Aby zapewnić jak najdłuższy kontakt substancji czynnej z błoną śluzową jamy ustnej i gardła, zaleca się powstrzymanie od jedzenia i picia przez około 15-30 minut po zastosowaniu pastylki
- Unikanie spożywania gorących napojów bezpośrednio przed i po zastosowaniu leku, gdyż mogą one zmniejszyć skuteczność działania substancji czynnej
- Unikanie produktów mlecznych bezpośrednio przed i po zastosowaniu leku, ponieważ mogą one potencjalnie wpływać na wchłanianie substancji czynnej
Alkohol podczas stosowania leku Octeangin:
W ulotce dla pacjenta nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku Octeangin. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji oktenidyny dichlorowodorku z alkoholem. Jednak należy pamiętać, że:
- Alkohol może podrażniać błonę śluzową jamy ustnej i gardła, co może nasilać objawy stanu zapalnego
- Spożywanie alkoholu może opóźniać proces zdrowienia w przypadku infekcji
- Alkohol może zmniejszać efektywność działania układu odpornościowego, co może wydłużać czas trwania infekcji
Z powyższych względów, mimo braku udokumentowanych interakcji, podczas leczenia stanów zapalnych jamy ustnej i gardła zaleca się ograniczenie lub całkowite powstrzymanie się od spożywania napojów alkoholowych.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Octeangin w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Octeangin w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem.
Ciąża:
Kobiety w ciąży powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Octeangin. W ulotce dla pacjenta nie podano szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania oktenidyny dichlorowodorku w okresie ciąży. Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania substancji czynnej u kobiet w ciąży.
Z zasady ogólnej, w okresie ciąży zaleca się unikanie stosowania leków, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Lekarz powinien rozważyć potencjalne korzyści z zastosowania leku w stosunku do możliwego ryzyka dla rozwijającego się płodu.
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania leku Octeangin w okresie karmienia piersią. Wynika to z braku wystarczających informacji na temat przenikania oktenidyny dichlorowodorku do mleka matki. Nie można całkowicie wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa, lekarz może zalecić przerwanie karmienia piersią na czas stosowania leku lub rozważyć alternatywne metody leczenia, które byłyby bezpieczne podczas karmienia piersią.
Płodność:
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu oktenidyny dichlorowodorku na płodność u ludzi. Brak jest danych określających potencjalny wpływ leku na zdolność do posiadania potomstwa.
Skutki uboczne Octeangin, jakie są działania niepożądane?
Jak każdy lek, Octeangin może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane:
Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i żołądka, objawiające się jako:
- Zaburzenia smaku
- Suchość w jamie ustnej
- Niestrawność
- Nudności
- Ból brzucha
- Przebarwienie języka – może pojawić się tymczasowe zabarwienie języka, które ustępuje po zakończeniu stosowania leku
- Reakcje alergiczne – w rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje uczuleniowe na składniki preparatu
Działania niepożądane można zmniejszyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. W przypadku nasilonych lub przedłużających się dolegliwości należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Octeangin z innymi lekami
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Octeangin z innymi lekami. Należy jednak zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych preparatów, szczególnie tych aplikowanych miejscowo w jamie ustnej i gardle.
Zawsze należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to zarówno leków wydawanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, w tym suplementów diety i preparatów ziołowych.
Potencjalne interakcje do rozważenia:
- Inne preparaty stosowane miejscowo w jamie ustnej i gardle – jednoczesne stosowanie kilku leków miejscowo może prowadzić do zmniejszenia skuteczności każdego z nich lub zwiększenia ryzyka podrażnienia błony śluzowej
- Preparaty zawierające środki powierzchniowo czynne (np. niektóre płyny do płukania jamy ustnej) – mogą potencjalnie wpływać na działanie oktenidyny dichlorowodorku
- Leki zmniejszające wydzielanie śliny – mogą nasilać uczucie suchości w jamie ustnej podczas stosowania leku Octeangin
Zaleca się zachowanie odstępu czasowego (co najmniej 30 minut) pomiędzy stosowaniem leku Octeangin a innymi preparatami stosowanymi miejscowo w jamie ustnej i gardle.
Oktenidyna dichlorowodorek jest substancją stosowaną miejscowo, a jej wchłanianie ogólnoustrojowe jest minimalne, co zmniejsza ryzyko interakcji z lekami przyjmowanymi doustnie i działającymi ogólnoustrojowo.
Ulotka Octeangin – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
| Octeangin - 2,6 mg, Pastylka twarda (Octenidini dihydrochloridum) |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
| Octeangin - 2,6 mg, Pastylka twarda (Octenidini dihydrochloridum) |
Bibliografia
- Ulotka i charakterystyka produktu leczniczego - RPL Rejestr Produktów Leczniczych - RPL (ezdrowie.gov.pl)
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Z zaskoczeniem zauważyłam dużą liczbę negatywnych opinii na temat tego leku. Moje osobiste doświadczenie z Octeangin podczas przechodzenia COVID-19 było bardzo pozytywne. Już po dwóch dniach stosowania uciążliwe objawy, takie jak drapanie i kłucie w gardle, znacznie się zmniejszyły. Jedynym potencjalnym skutkiem ubocznym, którego doświadczyłam, mogła być delikatna zgaga, choć nie jestem pewna, czy była ona bezpośrednio związana z przyjmowaniem tego preparatu. W moim przypadku lek okazał się skutecznym wsparciem w zwalczaniu nieprzyjemnych objawów infekcji górnych dróg oddechowych.
Dzięki za dzielenie się swoimi doświadczeniami z lekiem Octeangin. Po tygodniowym stosowaniu preparatu do 25 grudnia zaobserwowałam utrzymujący się przez kilka godzin gorzki posmak w ustach. Co ciekawe, 27 grudnia zauważyłam brązowe przebarwienie na języku, które początkowo myliłam z zabarwieniem od kawy. Przebarwienie utrzymuje się do dziś i występuje głównie w miejscu, gdzie ssałam pastylkę. Jest to dość zaskakujące, biorąc pod uwagę kremowy kolor samego leku. Po przestudiowaniu innych opinii użytkowników okazało się, że brązowe zabarwienie języka to znany efekt uboczny stosowania Octeanginu. Warto o tym wiedzieć przed rozpoczęciem kuracji, choć sam lek skutecznie zwalcza infekcje jamy ustnej i gardła.
Po przyjęciu pierwszej tabletki Octeangin doświadczyłam bardzo nieprzyjemnych i uciążliwych objawów. Szczególnie dokuczliwa jest paradoksalna reakcja w postaci suchości w gardle, która prowokuje kaszel, przy jednoczesnym wzmożonym wydzielaniu gęstej śliny, którą trudno przełknąć. Te pozornie sprzeczne objawy znacząco utrudniają mi normalny sen i codzienne funkcjonowanie. W nocy regularnie budzę się z powodu potrzeby odkrztuszania i usuwania nadmiaru wydzieliny, która nieustannie gromadzi się w gardle. Ta kombinacja objawów – uporczywego kaszlu i problemów z nadmiernym ślinieniem – sprawia, że terapia stała się dla mnie bardzo uciążliwa.
Po zastosowaniu Octeangin muszę przyznać, że lek wykazuje pewną skuteczność w działaniu, jednak towarzyszą mu dość uciążliwe efekty uboczne. Charakterystyczny anyżowy posmak, choć teoretycznie możliwy do zaakceptowania, okazuje się być dość nieprzyjemny. Szczególnie problematyczny jest gorzki posmak, który utrzymuje się wyjątkowo długo – w moim przypadku ponad 6 godzin po zażyciu pojedynczej tabletki. Dodatkowo zaobserwowałem niekomfortowe odczucia w okolicy jamy brzusznej. Biorąc pod uwagę mnogość niekorzystnych opinii o tym preparacie oraz moje osobiste doświadczenia, zdecydowałem się zakończyć kurację po pierwszej tabletce.
Chciałabym podzielić się swoim krótkim, ale znaczącym doświadczeniem ze stosowania leku Octeangin. Moja przygoda z tym preparatem trwała zaledwie dwa dni. Sam smak leku był względnie akceptowalny, jednak nieprzyjemny metaliczny i gorzki posmak utrzymujący się po zażyciu stanowił istotny problem. Co najbardziej niepokojące, lek spowodował brązowe przebarwienie języka, które niestety okazało się być odporne na próby usunięcia. Ten nieoczekiwany efekt uboczny był głównym powodem przerwania przeze mnie terapii. Uważam, że pacjenci powinni być świadomi możliwości wystąpienia takich reakcji.
Muszę podzielić się moją negatywną reakcją na pastylki Octeangin. Niestety, lek nie tylko nie przyniósł mi ulgi, ale wywołał bardzo nieprzyjemne skutki uboczne. Już po zastosowaniu pierwszej pastylki wystąpiła u mnie reakcja alergiczna, która objawiła się znacznym obrzękiem i silnym bólem języka. To doświadczenie było dla mnie bardzo nieprzyjemne i stresujące, szczególnie że spodziewałam się ulgi w dolegliwościach, a zamiast tego pojawiły się dodatkowe problemy. Objawy alergiczne były na tyle niepokojące, że musiałam natychmiast przerwać stosowanie leku.
Muszę podzielić się moim bardzo niepokojącym doświadczeniem z pastylek Octeangin. Po zażyciu zaledwie dwóch tabletek wystąpił u mnie niezwykle silny ból brzucha, który całkowicie uniemożliwił mi normalne funkcjonowanie. Nigdy wcześniej nie doświadczyłam tak intensywnego bólu. Co najbardziej niepokojące, dolegliwości utrzymują się bez przerwy już od ponad doby od zażycia ostatniej tabletki. Jest to dla mnie bardzo stresująca sytuacja, ponieważ ból nie ustępuje mimo upływu czasu. Jestem zaniepokojona długotrwałością i intensywnością tych objawów i zastanawiam się, jakie kroki powinnam podjąć, aby złagodzić te uporczywe dolegliwości.
Zastosowałam jednorazową dawkę leku przed snem na silny ból gardła. Choć następnego dnia dolegliwości gardła ustąpiły, pojawiły się bardzo nieprzyjemne skutki uboczne: uporczywy ból brzucha i pleców, biegunka, całkowity brak apetytu oraz gorzki posmak w ustach. Szczególnie dokuczliwy jest ból brzucha. Pomimo że przyjęłam tylko jedną tabletkę, czekam na ustąpienie tych nieprzyjemnych objawów. Skuteczność przeciwbólowa jest niewątpliwa, jednak mnogość działań niepożądanych stawia pod znakiem zapytania zasadność stosowania tego leku. Trudno jednoznacznie ocenić, czy korzyści przewyższają dyskomfort związany z jego przyjmowaniem.
Jestem głęboko zaniepokojony jakością i bezpieczeństwem leku Octeangin. Z tego, co zaobserwowałem, preparat ten wydaje się być wyjątkowo agresywny w działaniu, co budzi poważne wątpliwości co do jego dopuszczenia do obrotu. Szczególnie niepokojący jest fakt, że w samej ulotce znajduje się informacja o niepełnych badaniach klinicznych. Zastanawiam się nad standardami kontroli i procesem weryfikacji, który pozwolił na wprowadzenie tego produktu na rynek farmaceutyczny.