Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. |
Kod ATC | J07BX05 |
Procedura | CEN |
Substancja | Wirus RSV |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Arexvy?
Arexvy to innowacyjna szczepionka przeznaczona do ochrony osób dorosłych przed syncytialnym wirusem oddechowym (RSV). Jest szczególnie dedykowana osobom w wieku 60 lat i starszym, a także osobom w wieku 50-59 lat z podwyższonym ryzykiem zachorowania na chorobę wywoływaną przez RSV. Szczepionka zawiera rekombinowaną glikoproteinę F wirusa RSV w postaci stabilizowanej przedfuzyjnie, co umożliwia skuteczną stymulację układu odpornościowego.
RSV jest powszechnie występującym wirusem układu oddechowego, który może prowadzić do poważnych powikłań, szczególnie u osób starszych oraz z chorobami współistniejącymi. Szczepionka działa poprzez stymulację naturalnej odporności organizmu, prowadząc do wytworzenia przeciwciał i specjalnych białych krwinek chroniących przed zakażeniem RSV. Co istotne, szczepionka nie zawiera żywego wirusa, więc nie może wywołać zakażenia RSV.
Jaki jest skład Arexvy, jakie substancje zawiera?
Jedna dawka (0,5 ml) szczepionki po rekonstytucji zawiera następujące składniki aktywne:
- Antygen RSVPreF3 (rekombinowana glikoproteina F syncytialnego wirusa oddechowego) w ilości 120 mikrogramów
- Adiuwant AS01E zawierający:
- ekstrakt roślinny Quillaja saponaria Molina, frakcja 21 (QS-21) – 25 mikrogramów
- 3-O-deacylo-4′-monofosforylolipid A (MPL) – 25 mikrogramów
Pozostałe składniki pomocnicze to:
- W proszku: trehaloza dwuwodna, polisorbat 80 (E 433), potasu diwodorofosforan (E 340), dipotasu fosforan (E 340)
- W zawiesinie: dioleoilofosfatydylocholina (E 322), cholesterol, sodu chlorek, disodu fosforan bezwodny (E 339), potasu diwodorofosforan (E 340) i woda do wstrzykiwań
Dawkowanie preparatu Arexvy – jak stosować ten lek?
Szczepionka Arexvy podawana jest w formie pojedynczej dawki 0,5 ml w postaci wstrzyknięcia domięśniowego. Preparat podawany jest zwykle w górną część ramienia. Szczepienie przeprowadzane jest przez wykwalifikowany personel medyczny po wcześniejszej rekonstytucji preparatu.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ze względu na formę podania szczepionki (wstrzyknięcie wykonywane przez wykwalifikowany personel medyczny) oraz ustaloną pojedynczą dawkę, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po podaniu szczepionki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Arexvy – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku z podaniem szczepionki Arexvy. Należy jednak pamiętać, że w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak złe samopoczucie, wskazane jest powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn do czasu ustąpienia objawów.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Arexvy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie szczepionki Arexvy nie jest zalecane w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem szczepionki.
Skutki uboczne Arexvy, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania szczepionki Arexvy mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
- ból w miejscu wstrzyknięcia
- uczucie zmęczenia
- ból głowy
- ból mięśni
- ból stawów
- zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
- Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):
- obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
- gorączka
- dreszcze
- Niezbyt często (występujące nie częściej niż u 1 na 100 osób):
- swędzenie w miejscu wstrzyknięcia
- ból
- ogólnie złe samopoczucie
- powiększenie lub obrzęk węzłów chłonnych
- reakcje alergiczne w postaci wysypki
- nudności
- wymioty
- ból brzucha
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu GlaxoSmithKline Biologicals S.A.. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Arexvy z innymi lekami
Szczepionka Arexvy może być podawana jednocześnie ze szczepionką przeciw grypie. W przypadku równoczesnego podawania z inną szczepionką w postaci wstrzyknięcia, każda szczepionka powinna być podana w inne miejsce. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty, oraz o niedawno otrzymanych szczepionkach.
Ulotka Arexvy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Arexvy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Arexvy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?