Apretude

Apretude jest lekiem zawierającym substancję czynną kabotegrawir, która należy do grupy leków przeciwretrowirusowych zwanych inhibitorami integrazy (INI). Jest stosowany w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP) w celu zapobiegania zakażeniu ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV-1) u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 35 kg, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko zakażenia. Kabotegrawir działa poprzez blokowanie enzymu integrazy wirusa HIV, co pomaga zmniejszyć ryzyko zakażenia.

Lek dostępny jest w dwóch postaciach: jako tabletki powlekane 30 mg do stosowania doustnego oraz jako zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 600 mg. Należy podkreślić, że samo stosowanie leku Apretude nie wystarcza do pełnej ochrony przed zakażeniem HIV – konieczne jest również stosowanie dodatkowych środków zabezpieczających, takich jak prezerwatywy podczas kontaktów seksualnych.

Jaki jest skład Apretude, jakie substancje zawiera?

Lek Apretude występuje w dwóch postaciach farmaceutycznych, które różnią się składem:

• Tabletki powlekane 30 mg zawierają jako substancję czynną 30 mg kabotegrawiru oraz substancje pomocnicze: laktozę jednowodną, celulozę mikrokrystaliczną, hypromelozę, karboksymetyloskrobię sodową, magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol
• Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu 600 mg zawiera jako substancję czynną 600 mg kabotegrawiru w 3 ml zawiesiny oraz substancje pomocnicze: mannitol, polisorbat 20, makrogol i wodę do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Apretude – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Apretude zależy od postaci farmaceutycznej oraz etapu leczenia:

Tabletki powlekane 30 mg:

• Stosowane jako doustne leczenie wstępne przez około jeden miesiąc przed rozpoczęciem iniekcji
• Należy przyjmować jedną tabletkę (30 mg) raz na dobę
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub bez

Zawiesina do wstrzykiwań 600 mg:

• Pierwsze i drugie wstrzyknięcie wykonywane są w odstępie jednego miesiąca
• Następnie wstrzyknięcia wykonywane są co dwa miesiące
• Każde wstrzyknięcie zawiera 600 mg kabotegrawiru
• Lek podawany jest domięśniowo w okolice pośladka przez lekarza lub pielęgniarkę

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku tabletek, jeśli pacjent przyjmie większą niż zalecana liczbę tabletek, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku iniekcji, ryzyko przedawkowania jest minimalne, ponieważ lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny. Jeśli pacjent ma obawy związane z podaną dawką, powinien zgłosić to lekarzowi lub pielęgniarce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apretude – czy mogę spożywać alkohol?

W przypadku tabletek powlekanych należy pamiętać o następujących zasadach:

• Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków
• Nie należy przyjmować leków zobojętniających sok żołądkowy w okresie 2 godzin przed przyjęciem leku Apretude lub przez co najmniej 4 godziny po jego przyjęciu

W przypadku iniekcji nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów. W ulotkach nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ lek może powodować zawroty głowy i zmniejszenie koncentracji.

Czy można stosować Apretude w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Apretude w okresie ciąży nie jest zalecane. Nie jest znany wpływ leku na przebieg ciąży. Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który rozważy potencjalne korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku.

Odnośnie karmienia piersią:

• Nie wiadomo, czy składniki leku przenikają do mleka ludzkiego
• W przypadku iniekcji kabotegrawir może pozostawać w organizmie do 12 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu
• Kobiety karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku

Skutki uboczne Apretude, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Apretude mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo częste (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Gorączka
  • Zmiany w wynikach badań wątrobowych
  • W przypadku iniekcji – reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, stwardnienie, zaczerwienienie)
• Częste (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Depresja
  • Lęk
  • Zaburzenia snu
  • Zawroty głowy
  • Nudności i wymioty
  • Ból brzucha
  • Wysypka
  • Ból mięśni
  • Zmęczenie

Interakcje leku Apretude z innymi lekami

Istnieją istotne przeciwwskazania do stosowania leku Apretude z następującymi lekami:

• Leki przeciwpadaczkowe (karbamazepina, okskarbazepina, fenytoina, fenobarbital)
• Niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna, ryfapentyna)

Dodatkowo dla tabletek powlekanych:

• Należy zachować odstęp czasowy przy stosowaniu leków zobojętniających sok żołądkowy (minimum 2 godziny przed lub 4 godziny po przyjęciu leku Apretude)

Ulotka Apretude – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów