Ztalmy

ZTALMY jest lekiem zawierającym substancję czynną ganaksolon w postaci zawiesiny doustnej. Jest stosowany w leczeniu napadów padaczkowych związanych z zespołem CDKL5 (zaburzenie rozwojowe będące skutkiem zmian genetycznych). Lek działa poprzez regulację aktywności określonych obszarów mózgu odpowiedzialnych za napady padaczkowe. ZTALMY jest podawany w formie zawiesiny doustnej, co umożliwia precyzyjne dawkowanie dostosowane do masy ciała pacjenta. Preparat należy przyjmować wraz z posiłkiem lub krótko po posiłku, najlepiej zawsze z podobnym rodzajem pokarmu, aby zapewnić jednakowe wchłanianie substancji czynnej. Leczenie prowadzone jest pod nadzorem lekarza specjalisty mającego doświadczenie w leczeniu padaczki, który dostosowuje dawkowanie indywidualnie dla każdego pacjenta.

Jaki jest skład Ztalmy, jakie substancje zawiera?

Każdy mililitr zawiesiny doustnej ZTALMY zawiera 50 mg substancji czynnej ganaksolonu. Preparat zawiera również substancje pomocnicze:

• hypromeloza (E464)
• alkohol poliwinylowy (E1203)
• laurylosiarczan sodu (E487)
• metylu parahydroksybenzoesan (E218)
• propylu parahydroksybenzoesan (E216)
• sodu benzoesan (E211)
• kwas cytrynowy bezwodny (E330)
• sodu cytrynian dwuwodny (E311)
• sztuczny aromat wiśniowy
• sukraloza (E955)
• emulsja simetykonowa

Dawkowanie preparatu Ztalmy – jak stosować ten lek?

Dawkowanie ZTALMY jest ściśle uzależnione od masy ciała pacjenta i powinno być ustalone przez lekarza. Lek podaje się w trzech dawkach podzielonych w ciągu doby, co około 8 godzin. Ze względu na możliwe działanie uspokajające, lekarz może zalecić przyjmowanie mniejszej dawki w ciągu dnia i większej wieczorem.

Schemat dawkowania:

• Dla pacjentów o masie ciała ≤ 28 kg: dawka maksymalna wynosi 63 mg/kg masy ciała na dobę
• Dla pacjentów o masie ciała > 28 kg: dawka maksymalna wynosi 1800 mg na dobę

Sposób podawania:

• Lek należy przyjmować z posiłkiem lub krótko po posiłku
• Zaleca się przyjmowanie leku zawsze z podobnym rodzajem pokarmu
• Do odmierzania dawki należy używać wyłącznie dołączonych do opakowania strzykawek doustnych
• Nie należy mieszać leku z jedzeniem ani napojami

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki ZTALMY należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, zabierając ze sobą opakowanie leku. Głównym objawem przedawkowania może być nasilona senność.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ztalmy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku ZTALMY nie należy spożywać alkoholu, ponieważ może on nasilać działanie uspokajające leku i zwiększać uczucie senności. Lek należy przyjmować z posiłkiem lub krótko po posiłku, najlepiej zawsze z podobnym rodzajem pokarmu, aby zapewnić jednakowe wchłanianie substancji czynnej.

Czy można stosować Ztalmy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku ZTALMY w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji. Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży.

Nie należy stosować leku ZTALMY podczas karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla dziecka.

Skutki uboczne Ztalmy, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku ZTALMY mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

• uczucie senności
• gorączka

Często (występujące u więcej niż 1 na 100 osób):

• uczucie nadmiernego uspokojenia lub odprężenia
• uczucie nadmiernego zmęczenia w ciągu dnia lub dłuższy niż zwykle sen w nocy
• brak energii
• ślinotok
• wytwarzanie większej niż zwykle ilości śliny

Interakcje leku Ztalmy z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania innych leków z ZTALMY. Ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również tych dostępnych bez recepty. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki wywołujące senność, gdyż ZTALMY może nasilać ich działanie. Przed rozpoczęciem przyjmowania jakichkolwiek nowych leków podczas terapii ZTALMY należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Ulotka Ztalmy – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów