Dimforda

Dimforda to lek zawierający fumaran dimetylu jako substancję czynną. Jest stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SR) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która atakuje ośrodkowy układ nerwowy, powodując uszkodzenia mózgu i rdzenia kręgowego. W postaci rzutowo-remisyjnej charakterystyczne jest występowanie okresowych nawrotów objawów neurologicznych (rzutów), po których następują okresy remisji.

Mechanizm działania leku polega na modulowaniu układu odpornościowego, co pomaga powstrzymać proces uszkadzania tkanek nerwowych. Lek może również przyczyniać się do spowolnienia postępu choroby. Objawy SR mogą obejmować zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi oraz zaburzenia widzenia (jak niewyraźne lub podwójne widzenie). Po ustąpieniu rzutu niektóre z tych objawów mogą całkowicie ustąpić, jednak część problemów może utrzymywać się dłużej.

Jaki jest skład Dimforda, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w dwóch dawkach:

• Kapsułki 120 mg – każda kapsułka zawiera 120 mg fumaranu dimetylu
• Kapsułki 240 mg – każda kapsułka zawiera 240 mg fumaranu dimetylu

Pozostałe składniki leku to:

• celuloza mikrokrystaliczna (E460i)
• kroskarmeloza sodowa (E468)
• talk (E553b)
• krzemionka koloidalna bezwodna (E551)
• magnezu stearynian (E470b)
• otoczka kapsułki zawiera: żelatynę, tytanu dwutlenek (E171), błękit brylantowy FCF (E133), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172)

Dawkowanie preparatu Dimforda – jak stosować ten lek?

Leczenie należy rozpoczynać pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w leczeniu stwardnienia rozsianego. Zalecany schemat dawkowania jest następujący:

• Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni
• Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę

Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając wodą, najlepiej podczas posiłku. Nie należy ich dzielić, kruszyć, rozpuszczać ani rozgryzać, gdyż może to nasilić niektóre działania niepożądane. Przyjmowanie leku z posiłkiem może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych wymienionych w sekcji działań niepożądanych, ale o większym nasileniu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Pominiętą dawkę można przyjąć tylko wtedy, gdy do przyjęcia następnej planowej dawki pozostały co najmniej 4 godziny.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimforda – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku zaleca się:

• Przyjmowanie kapsułek podczas posiłku – może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego
• Unikanie spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku

Czy można stosować Dimforda w okresie ciąży i karmienia piersią?

Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w okresie ciąży. Nie zaleca się przyjmowania leku w czasie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało szczegółowo omówione z lekarzem. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.

Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka ludzkiego. Decyzję o kontynuowaniu/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Dimforda, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Zaczerwienienie skóry twarzy lub uczucie gorąca
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, bóle brzucha)
  • Zwiększona produkcja ciał ketonowych w moczu
• Często (występujące maksymalnie u 1 na 10 osób):
  • Zapalenie błony śluzowej jelit i żołądka
  • Wymioty i niestrawność
  • Zmiany skórne (świąd, wysypka, rumień)
  • Wypadanie włosów

Interakcje leku Dimforda z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:

• Lekach zawierających estry kwasu fumarowego
• Lekach wpływających na układ odpornościowy (chemioterapeutyki, leki immunosupresyjne)
• Lekach wpływających na nerki (niektóre antybiotyki, leki moczopędne, przeciwbólowe)
• Szczepionkach – niektóre szczepionki (żywe) mogą być przeciwwskazane w trakcie leczenia

Ulotka Dimforda – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów