Coxitex

Co to jest lek Coxitex?
• Coxitex zawiera substancję czynną etorykoksyb. Coxitex jest lekiem należącym do grupy wybiórczych inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2). Należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ).
W jakim celu stosuje się lek Coxitex?
• Coxitex pomaga zmniejszyć dolegliwości bólowe oraz obrzęki (stany zapalne) stawów i mięśni u osób w wieku 16 lat i starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz z dną moczanową.
• Coxitex jest również lekiem stosowanym do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym u osób w wieku 16 lat i starszych.

Co to jest choroba zwyrodnieniowa stawów?
Choroba zwyrodnieniowa stawów jest schorzeniem obejmującym stawy. Powstaje na skutek stopniowego rozkładu chrząstki wyściełającej zakończenia kości. Wywołuje to obrzęki (stan zapalny), ból, wrażliwość na dotyk, sztywność i niesprawność.

Co to jest reumatoidalne zapalenie stawów?
Reumatoidalne zapalenie stawów jest długo utrzymującą się chorobą zapalną stawów. Wywołuje ból, sztywność, obrzęki oraz ogranicza ruchomość dotkniętych stanem zapalnym stawów. Wywołuje również stany zapalne w innych częściach ciała.

Co to jest dna moczanowa?
Dna moczanowa jest chorobą objawiającą się nagłymi, powracającymi atakami bardzo bolesnego zapalenia oraz zaczerwienienia stawów. Choroba ta jest spowodowana przez odkładanie się złogów krystalicznych w stawie.

Co to jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa?
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest zapalną chorobą kręgosłupa i dużych stawów.

Jaki jest skład Coxitex, jakie substancje zawiera?

– Substancją czynną leku jest etorykoksyb. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu.

– Pozostałe składniki to:
– Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
– Otoczka tabletki:
Coxitex 30 mg, 60 mg, 120 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, indygotyna lak aluminiowy (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172), talk, sodu laurylosiarczan
Coxitex 90 mg: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian, talk, sodu laurylosiarczan.

Dawkowanie preparatu Coxitex – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Nie należy przyjmować większych dawek, niż zalecane dla poszczególnych schorzeń. Co pewien czas należy skonsultować się z lekarzem w celu kontroli leczenia. Ważne jest, aby stosować możliwie najmniejszą skuteczną dawkę działającą przeciwbólowo i nie należy stosować leku Coxitex dłużej niż jest to konieczne. Istnieje zwiększone ryzyko występowania zawałów serca i udarów po przedłużającym się stosowaniu leku, szczególnie w dużych dawkach.

Dostępne są różne moce tego leku i w zależności od występującej choroby lekarz przepisze tabletki o mocy właściwej dla pacjenta.

Zalecana dawka
Choroba zwyrodnieniowa stawów
Zalecana dawka wynosi 30 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 60 mg raz na dobę, w razie potrzeby.

Reumatoidalne zapalenie stawów
Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, zwiększona maksymalnie do 90 mg raz na dobę, w razie potrzeby.

Ostre zespoły bólowe
Etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.

Dna moczanowa
Zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę; należy ją stosować jedynie w okresie występowania ostrego bólu, maksymalnie przez 8 dni.

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym
Zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę.
• U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Coxitex nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.

Pacjenci w podeszłym wieku
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku. Tak, jak w przypadku innych leków, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.

Sposób podawania
Lek Coxitex jest przeznaczony do stosowania doustnego. Tabletki należy przyjmować raz na dobę.
Lek Coxitex można przyjmować z posiłkami lub niezależnie od posiłków.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Nigdy nie należy przyjmować więcej tabletek, niż zalecił lekarz. W razie przyjęcia zbyt dużej ilości tabletek leku Coxitex, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Coxitex – czy mogę spożywać alkohol?

Działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli lek Coxitex zostanie przyjęty na czczo.

Czy można stosować Coxitex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża
Leku Coxitex nie wolno stosować u kobiet w okresie ciąży. Kobieta w ciąży lub kobieta, która może być w ciąży lub planująca ciążę nie może stosować tego leku. W przypadku zajścia w ciążę należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. W przypadku wątpliwości lub potrzeby uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy lek Coxitex wydzielany jest z mlekiem kobiet karmiących piersią. W przypadku karmienia piersią lub planowania karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Coxitex. W przypadku przyjmowania leku Coxitex nie wolno karmić piersią.

Wpływ na płodność
Nie zaleca się stosowania leku Coxitex u kobiet planujących ciążę.

Skutki uboczne Coxitex, jakie są działania niepożądane?

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów, natychmiast przerwij stosowanie leku Coxitex i skontaktuj się z lekarzem (patrz punkt 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Coxitex):

• Skrócenie oddechu, ból w klatce piersiowej, obrzęki wokół kostek lub nasilenie istniejących obrzęków
• Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka) – objawy problemów z wątrobą
• Silny lub nieustający ból żołądka, czarne zabarwienie stolca
• Reakcje nadwrażliwości, takie jak owrzodzenia, pęcherzyki, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, które mogą utrudniać oddychanie

Częstość występowania działań niepożądanych:

• Bardzo często: u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często: u mniej niż 1 na 10 pacjentów
• Niezbyt często: u mniej niż 1 na 100 pacjentów
• Rzadko: u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów

Możliwe działania niepożądane podczas leczenia Coxitexem:

• Bardzo często: ból żołądka
• Często: suchy zębodół, obrzęk kończyn dolnych i stóp, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nieregularny rytm serca, zwiększone ciśnienie krwi, świszczący oddech, duszność, zaparcia, gazy, nieżyt żołądka, zgaga, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty, zapalenie przełyku, owrzodzenia jamy ustnej, zmiany w wynikach badań krwi dotyczących wątroby, siniaki, osłabienie, zmęczenie, objawy grypopodobne
• Niezbyt często: nieżyt żołądka i jelit, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie dróg moczowych, zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, nadwrażliwość, zwiększony lub zmniejszony apetyt, zwiększenie masy ciała, lęk, depresja, zmniejszona sprawność umysłowa, omamy, zaburzenia smaku, bezsenność, drętwienie, mrowienie, senność, niewyraźne widzenie, podrażnienie oczu, szumy uszne, zawroty głowy, zaburzenia rytmu serca, szybkie bicie serca, niewydolność serca, dławica piersiowa, zawał serca, uderzenia gorąca, udar, mini udar, poważne zwiększenie ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych, kaszel, bezdech, krwawienie z nosa, wzdęcia, zmiana charakteru wypróżnień, suchość jamy ustnej, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół jelita drażliwego, zapalenie trzustki, obrzęk twarzy, wysypka, świąd, zaczerwienienie skóry, kurcze mięśni, ból lub sztywność mięśni, wysokie stężenie potasu we krwi, zmiany w wynikach badań krwi lub moczu związane z nerkami, ciężkie zaburzenia czynności nerek, ból w klatce piersiowej.

Rzadko mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Obrzęk naczynioruchowy: reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, mogąca powodować trudności w oddychaniu lub przełykaniu, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej. Reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, w tym wstrząs, również wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
• Dezorientacja, niepokój.
• Problemy z wątrobą, takie jak zapalenie wątroby.
• Niskie stężenie sodu we krwi.
• Niewydolność wątroby, objawiająca się zażółceniem skóry i oczu (żółtaczka).
• Ciężkie reakcje skórne.

Interakcje leku Coxitex z innymi lekami

Jeśli stosujesz któryś z poniższych leków, lekarz może zdecydować o konieczności monitorowania Twojego stanu zdrowia, aby upewnić się, że leczenie Coxitexem przebiega prawidłowo:

• Leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna
• Ryfampicyna (antybiotyk)
• Metotreksat (lek immunosupresyjny, często stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów)
• Cyklosporyna lub takrolimus (leki immunosupresyjne)
• Lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• Leki kontrolujące nadciśnienie i niewydolność serca, takie jak inhibitory ACE (np. enalapryl, ramipryl) i blokery receptora angiotensyny (np. losartan, walsartan)
• Leki moczopędne
• Digoksyna (lek stosowany w niewydolności serca i zaburzeniach rytmu serca)
• Minoksydyl (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia)
• Salbutamol w postaci tabletek lub roztworu doustnego (lek stosowany w astmie)
• Doustne środki antykoncepcyjne (mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych)
• Hormonalna terapia zastępcza (może zwiększać ryzyko działań niepożądanych)
• Kwas acetylosalicylowy: ryzyko powstania wrzodów żołądka jest większe przy jednoczesnym stosowaniu Coxitexu i kwasu acetylosalicylowego
• Kwas acetylosalicylowy stosowany w profilaktyce zawałów serca lub udaru mózgu: Coxitex może być stosowany z małą dawką kwasu acetylosalicylowego. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem.
• Kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ): nie stosuj dużych dawek kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ podczas leczenia Coxitexem.

Ulotka Coxitex – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów