Winrevair

Winrevair to lek zawierający substancję czynną sotatercept, stosowany w skojarzeniu z innymi terapiami w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) u osób dorosłych. PAH to choroba charakteryzująca się podwyższonym ciśnieniem krwi w tętnicach płucnych, gdzie naczynia te ulegają zwężeniu, co utrudnia sercu pompowanie krwi. Prowadzi to do takich objawów jak zmęczenie, zawroty głowy i trudności w oddychaniu.

Sotatercept działa bezpośrednio na mechanizmy odpowiedzialne za zwężenie tętnic płucnych, co wspomaga pracę serca i poprawia wydolność fizyczną pacjentów. Lek jest dostępny w dwóch dawkach: 45 mg i 60 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

Jaki jest skład Winrevair, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka leku zawiera jako substancję czynną 45 mg lub 60 mg sotaterceptu. Po rozpuszczeniu, każdy ml roztworu zawiera 50 mg sotaterceptu.

Pozostałe składniki leku to:

• kwas cytrynowy jednowodny (E330)
• sodu cytrynian (E331)
• polisorbat 80 (E433)
• sacharoza

Dawkowanie preparatu Winrevair – jak stosować ten lek?

Winrevair podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych co 3 tygodnie. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta i wyników badań krwi:

• Dawka początkowa wynosi 0,3 mg/kg masy ciała
• Następnie dawka jest zwiększana do 0,7 mg/kg masy ciała

Przed podaniem pierwszych 5 dawek oraz regularnie w trakcie leczenia lekarz będzie przeprowadzał badania krwi w celu monitorowania stanu pacjenta i dostosowania optymalnej dawki. Na podstawie reakcji organizmu na leczenie, dawka może zostać zmieniona, a podanie leku opóźnione lub przerwane.

Miejsca wstrzyknięć:

• brzuch (w odległości co najmniej 5 cm od pępka)
• górna część uda
• górna część ramienia (tylko w przypadku podawania przez personel medyczny)

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Winrevair – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Winrevair. W dokumentacji leku nie wspomniano o interakcjach z alkoholem, jednak zawsze należy skonsultować spożywanie alkoholu podczas terapii z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Winrevair w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Winrevair w okresie ciąży i karmienia piersią podlega istotnym ograniczeniom:

• Ciąża: Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie testu ciążowego. Podczas terapii należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego. Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez co najmniej 4 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki

Skutki uboczne Winrevair, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Winrevair mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Działania niepożądane występujące bardzo często (częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Krwawienia z nosa
• Pajączki naczyniowe lub drobne naczynia krwionośne widoczne jako różowe lub czerwone linie na skórze (teleangiektazje)
• Biegunka
• Zawroty głowy
• Wysypka na skórze

Działania niepożądane występujące często (do 1 na 10 osób):

• Wysokie ciśnienie tętnicze
• Zaczerwienienie skóry
• Krwawienie z dziąseł
• Świąd w miejscu wstrzyknięcia

Interakcje leku Winrevair z innymi lekami

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Szczególną uwagę należy zwrócić na leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, ponieważ Winrevair może wpływać na krzepliwość krwi poprzez zmniejszenie liczby płytek krwi.

Ulotka Winrevair – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów