Lynagex XR

Lynagex XR to nowoczesny lek zawierający pregabalinę, przeznaczony do leczenia bólu neuropatycznego u pacjentów dorosłych. Jest dostępny w trzech różnych dawkach: 82,5 mg, 165 mg oraz 330 mg w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Lek ten jest stosowany głównie w terapii długotrwałego bólu wynikającego z uszkodzenia nerwów, który może być spowodowany różnymi schorzeniami, takimi jak cukrzyca czy półpasiec. Pregabalina, substancja czynna leku Lynagex XR, działa poprzez stabilizację nadmiernej aktywności komórek nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu.

Charakterystycznym dla bólu neuropatycznego jest szeroki zakres doznań bólowych, które pacjenci opisują jako uczucie gorąca, palenia, pulsowania, strzelania, kłucia, ostre bóle, kurcze, pobolewania, mrowienia lub drętwienia. Co ważne, zarówno obwodowy jak i ośrodkowy ból neuropatyczny może wiązać się z dodatkowymi dolegliwościami, takimi jak zmiany nastroju, problemy ze snem czy chroniczne zmęczenie. Te towarzyszące objawy często negatywnie wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta w wymiarze fizycznym i społecznym, obniżając ogólną jakość życia.

Lynagex XR w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i równomierne uwalnianie substancji czynnej przez dłuższy czas, co umożliwia wygodne dawkowanie – tylko raz na dobę. Główną zaletą takiej formy podania jest bardziej stabilne stężenie leku w organizmie, co przekłada się na lepszą kontrolę objawów bólowych przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka wystąpienia wahań w nasileniu działania terapeutycznego.

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Lynagex XR należy dokładnie zapoznać się z informacjami dotyczącymi możliwych przeciwwskazań, środków ostrożności oraz potencjalnych interakcji z innymi lekami. Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach, w tym również preparatach dostępnych bez recepty oraz ziołowych.

Jaki jest skład Lynagex XR, jakie substancje zawiera?

Głównym składnikiem aktywnym tabletek Lynagex XR jest pregabalina, która występuje w trzech różnych dawkach w zależności od mocy preparatu:

• Lynagex XR, 82,5 mg – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 82,5 mg pregabaliny
• Lynagex XR, 165 mg – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 165 mg pregabaliny
• Lynagex XR, 330 mg – każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 330 mg pregabaliny

Poza substancją czynną, tabletki Lynagex XR zawierają również substancje pomocnicze, które są niezbędne do wytworzenia odpowiedniej postaci farmaceutycznej oraz zapewnienia właściwego uwalniania substancji czynnej:

Rdzeń tabletki:

• hypromeloza typ 2208
• hydroksypropyloceluloza
• kopolimer metakrylanu butylu zasadowy
• krospowidon
• magnezu stearynian
• krzemionka kolidalna bezwodna

Otoczka tabletki:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 3350
• talk

Dodatkowo, w zależności od mocy tabletek, preparat zawiera barwniki:

• Lynagex XR 165 mg zawiera również żelaza tlenek żółty (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172)
• Lynagex XR 330 mg zawiera również żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek czarny (E172)

Tusz do nadruku:

• szelak (20% estryfikowany) roztwór etanolowy 45%
• żelaza tlenek czarny (E172)
• glikol propylenowy

Wygląd tabletek różni się w zależności od ich mocy, co ułatwia identyfikację:

• Lynagex XR 82,5 mg – białe, owalne tabletki z czarnym nadrukiem „ALV 379” na jednej stronie
• Lynagex XR 165 mg – żółte, owalne tabletki z czarnym nadrukiem „ALV 380” na jednej stronie
• Lynagex XR 330 mg – różowe, owalne tabletki z czarnym nadrukiem „ALV 381” na jednej stronie

Dawkowanie preparatu Lynagex XR – jak stosować ten lek?

Lek Lynagex XR należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego, w zależności od stanu klinicznego pacjenta, nasilenia objawów oraz odpowiedzi na leczenie.

Sposób podawania:

• Lek Lynagex XR jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego
• Tabletki należy przyjmować raz na dobę, bezpośrednio po wieczornym posiłku
• Tabletkę należy połykać w całości, popijając wodą
• Nie należy dzielić, kruszyć ani rozgryzać tabletek, ponieważ może to wpłynąć na właściwości przedłużonego uwalniania leku

Zalecane dawkowanie:

• Dawka zalecana dla pacjentów dorosłych wynosi od 165 mg do 660 mg na dobę
• Lekarz określi, jaka dawka jest odpowiednia dla konkretnego pacjenta
• Dawkowanie może być stopniowo zwiększane w zależności od indywidualnej odpowiedzi pacjenta na leczenie

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci w wieku powyżej 65 lat – standardowe dawkowanie, chyba że u pacjenta występują choroby nerek
• Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek – lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i/lub zmienić dawkę leku

Zmiana postaci z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę o przedłużonym uwalnianiu:

W przypadku zmiany postaci z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę o przedłużonym uwalnianiu (Lynagex XR), lekarz poinstruuje pacjenta, jak to zrobić. Zazwyczaj proces zmiany obejmuje:

• Przyjęcie porannej dawki pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu zgodnie z zaleceniami
• Rozpoczęcie leczenia lekiem Lynagex XR po wieczornym posiłku

Czas trwania leczenia:

Lek Lynagex XR należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz. Terapię można przerwać tylko na polecenie lekarza. W przypadku konieczności zakończenia leczenia, dawkowanie powinno być zmniejszane stopniowo w ciągu co najmniej jednego tygodnia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Lynagex XR, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Podczas wizyty należy zabrać ze sobą opakowanie lub pojemnik po leku, aby personel medyczny mógł ocenić, jaka ilość leku została przyjęta.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność
• Splątanie
• Pobudzenie
• Niepokój
• Napady drgawkowe
• Utratę przytomności (śpiączkę)

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające. W zależności od nasilenia objawów, może obejmować monitorowanie funkcji życiowych, płukanie żołądka (jeśli pacjent zgłosi się wystarczająco szybko po zażyciu leku), podanie węgla aktywowanego oraz stosowanie leków przeciwdrgawkowych w przypadku wystąpienia napadów drgawkowych.

W przypadku pominięcia dawki leku Lynagex XR, należy ją przyjąć jak najszybciej, zawsze po posiłku, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lynagex XR – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Lynagex XR należy przestrzegać kilku ważnych zasad dotyczących diety i spożywania płynów, aby zapewnić optymalne działanie leku i zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przyjmowanie leku w odniesieniu do posiłków:

• Tabletki Lynagex XR należy przyjmować raz na dobę, bezpośrednio po wieczornym posiłku
• Przyjmowanie leku po posiłku może pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego
• Regularne spożywanie posiłków może przyczynić się do bardziej przewidywalnego wchłaniania leku

Spożywanie alkoholu:

Podczas stosowania leku Lynagex XR nie powinno się spożywać alkoholu. Alkohol może nasilić działanie uspokajające pregabaliny, co może prowadzić do:

• Zwiększonego ryzyka wystąpienia zawrotów głowy
• Nasilonej senności
• Zmniejszonej koncentracji
• Zaburzeń koordynacji ruchowej
• W skrajnych przypadkach – do niewydolności oddechowej

Inne zalecenia:

• Pacjenci z cukrzycą powinni regularnie monitorować poziom glukozy we krwi, ponieważ lek może wpływać na masę ciała, co może wymagać dostosowania leczenia przeciwcukrzycowego
• Zaleca się odpowiednie nawodnienie organizmu podczas przyjmowania leku Lynagex XR
• Należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn do czasu określenia wpływu leku na organizm, ponieważ lek może powodować senność i zaburzenia koncentracji

Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, które mogą wywoływać zaparcia (np. niektóre leki przeciwbólowe), należy zwrócić szczególną uwagę na dietę bogatą w błonnik i odpowiednią ilość płynów, aby zmniejszyć ryzyko problemów żołądkowo-jelitowych.

Czy można stosować Lynagex XR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lynagex XR w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie w okresie ciąży:

Lek Lynagex XR nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po starannym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Badania wykazały, że:

• Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia
• W badaniach przeprowadzonych w krajach skandynawskich zaobserwowano, że u kobiet przyjmujących pregabalinę w pierwszym trymestrze ciąży wady wrodzone wystąpiły u 6 na każde 100 urodzonych dzieci, natomiast w przypadku kobiet, które nie były leczone pregabaliną, wady wrodzone wystąpiły u 4 na każde 100 urodzonych dzieci
• Zgłoszone wady wrodzone dotyczyły twarzy (rozszczepy ustno-twarzowe), oczu, układu nerwowego (w tym mózgu), nerek i narządów płciowych

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

Lek Lynagex XR nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania pregabaliny do mleka matki, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, podczas leczenia tym lekiem nie zaleca się karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia lekiem Lynagex XR. Lek może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.

Wpływ na płodność:

Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu pregabaliny na płodność u ludzi. Jeśli pacjentka planuje ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia lekiem Lynagex XR.

W każdym przypadku decyzja dotycząca stosowania leku Lynagex XR w okresie ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta wspólnie przez pacjentkę i lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Skutki uboczne Lynagex XR, jakie są działania niepożądane?

Jak każdy lek, Lynagex XR może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane w zależności od częstości ich występowania.

Bardzo często (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zawroty głowy
• Senność
• Bóle głowy

Często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

• Zwiększenie apetytu i związane z tym zwiększenie masy ciała
• Zaburzenia nastroju (podwyższenie nastroju, splątanie, dezorientacja, zmniejszenie zainteresowań seksualnych, drażliwość)
• Zaburzenia poznawcze (trudności w skupieniu uwagi, niezdarność, zaburzenia pamięci, utrata pamięci)
• Objawy neurologiczne (drżenia, trudności w mówieniu, uczucie mrowienia, drętwienie, uspokojenie, letarg, bezsenność, uczucie zmęczenia)
• Zaburzenia widzenia (nieostre widzenie, podwójne widzenie)
• Zaburzenia równowagi, w tym obwodowe zawroty głowy i upadki
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (suchość w jamie ustnej, zaparcia, wymioty, wzdęcia, biegunka, nudności, uczucie rozdęcia w jamie brzusznej)
• Zaburzenia seksualne (trudności w osiągnięciu erekcji)
• Obrzęk ciała, także kończyn
• Uczucie upojenia alkoholowego, nieprawidłowy chód
• Kurcze mięśni, bóle stawów, bóle pleców, bóle kończyn
• Ból gardła

Niezbyt często (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Zmiany metaboliczne (utrata apetytu, zmniejszenie masy ciała, niskie lub wysokie stężenie cukru we krwi)
• Zaburzenia psychiczne (zmiany w odbiorze własnej osoby, niepokój ruchowy, depresja, pobudzenie, zmiany nastroju, trudności ze znalezieniem właściwych słów, omamy, niezwykłe sny, napady lęku panicznego)
• Zaburzenia neurologiczne (zmiany widzenia, nietypowe ruchy gałek ocznych, zaburzenia wzroku, osłabienie odruchów, zawroty głowy w pozycji stojącej, utrata przytomności, omdlenia)
• Zaburzenia oczne (suchość oczu, obrzęk oka, ból oka)
• Zaburzenia sercowo-naczyniowe (zaburzenia rytmu serca, przyspieszenie czynności serca, zmiany ciśnienia tętniczego)
• Zaburzenia oddechowe (trudności w oddychaniu, uczucie suchości błony śluzowej nosa)
• Zaburzenia skórne (pocenie się, wysypka)
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (drżenia mięśniowe, obrzęk stawów, sztywność mięśni)
• Zaburzenia układu moczowego (trudności w oddawaniu moczu lub bolesne parcie na pęcherz, nietrzymanie moczu)
• Objawy ogólne (osłabienie, pragnienie, ucisk w klatce piersiowej)

Rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Zaburzenia neurologiczne (zmieniony węch, wrażenie kołysania obrazu, zmienione poczucie głębi, jaskrawe widzenie, utrata wzroku)
• Zaburzenia oczne (rozszerzone źrenice, zez)
• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zapalenie trzustki, trudności z połykaniem)
• Zaburzenia ruchowe (spowolnione lub ograniczone ruchy, trudności z czynnością pisania)
• Zaburzenia metaboliczne (wodobrzusze, płyn w płucach)
• Zaburzenia neurologiczne (drgawki)
• Zaburzenia sercowe (zmiany zapisu EKG odpowiadające zaburzeniom rytmu pracy serca)
• Zaburzenia mięśniowe (uszkodzenie mięśni)
• Zaburzenia endokrynologiczne (wyciek z brodawki sutkowej, przerost piersi, powiększenie piersi u mężczyzn)
• Zaburzenia ginekologiczne (brak miesiączkowania)
• Zaburzenia nerkowe (niewydolność nerek, zmniejszenie objętości wydalanego moczu, zatrzymanie moczu)
• Zaburzenia hematologiczne (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Zaburzenia psychiczne (niewłaściwe zachowanie, zachowania samobójcze, myśli samobójcze)
• Reakcje alergiczne (trudności z oddychaniem, zapalenie oczu, ciężkie reakcje skórne)
• Zaburzenia wątrobowe (żółtaczka)
• Parkinsonizm (objawy przypominające chorobę Parkinsona, takie jak drżenie, spowolnienie ruchowe i sztywność mięśni)

Bardzo rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 000 osób):

• Niewydolność wątroby
• Zapalenie wątroby

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Uzależnienie od leku
• Trudności z oddychaniem, płytki oddech

Szczególne ostrzeżenia dotyczące działań niepożądanych:

• U pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej z powodu jednoczesnego stosowania innych leków o podobnych działaniach niepożądanych
• Po przerwaniu krótko- lub długotrwałego stosowania leku mogą wystąpić objawy odstawienia, takie jak: zaburzenia snu, ból głowy, nudności, lęk, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy
• W przypadku wystąpienia obrzęku twarzy lub języka, zaczerwienienia skóry i pojawienia się pęcherzy lub łuszczenia się skóry, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w powyższym zestawieniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Interakcje leku Lynagex XR z innymi lekami

Lek Lynagex XR może wchodzić w interakcje z innymi lekami, co może wpływać na jego skuteczność lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Dlatego bardzo ważne jest, aby poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Najważniejsze interakcje leku Lynagex XR:

Przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (m.in. opioidami), lek Lynagex XR może nasilić te działania i w skrajnych przypadkach prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych, takich jak:

• Niewydolność oddechowa
• Nadmierna sedacja
• Śpiączka
• W skrajnych przypadkach zgon

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Oksykodonu (lek przeciwbólowy) – może nasilać działanie uspokajające, zwiększać ryzyko zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji
• Lorazepamu (lek stosowany w stanach lękowych) – może nasilać działanie uspokajające i zwiększać ryzyko zaburzeń oddychania
• Alkoholu – nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Lynagex XR, ponieważ może to nasilać działania niepożądane dotyczące ośrodkowego układu nerwowego
• Innych leków działających na ośrodkowy układ nerwowy, takich jak: leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwpadaczkowe, nasenne i uspokajające
• Leków przeciwbólowych, szczególnie opioidów – mogą nasilać działanie uspokajające i zwiększać ryzyko zaburzeń oddychania
• Leków mogących wywoływać zaparcia – mogą zwiększać ryzyko wystąpienia problemów żołądkowo-jelitowych (zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit)

Inne istotne informacje dotyczące interakcji:

• Lek Lynagex XR może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi bez wpływu na ich skuteczność
• U pacjentów z cukrzycą, którzy podczas leczenia pregabaliną przybierają na wadze, może zaistnieć konieczność zmiany leczenia przeciwcukrzycowego
• Pacjenci przyjmujący leki przeciwpadaczkowe powinni zachować szczególną ostrożność, ponieważ zgłaszano przypadki drgawek podczas stosowania pregabaliny lub krótko po zaprzestaniu leczenia

Przed rozpoczęciem przyjmowania nowego leku, należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania informacji o potencjalnych interakcjach z lekiem Lynagex XR. Odpowiednia koordynacja leczenia może pomóc uniknąć niepożądanych interakcji między lekami i zapewnić bezpieczną oraz skuteczną terapię.

Ulotka Lynagex XR – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów