Fingolimod Pharmaselect

Fingolimod Pharmaselect to lek zawierający substancję czynną fingolimod, stosowany w leczeniu ustępująco-nawracającej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u dorosłych oraz dzieci i młodzieży (w wieku 10 lat i starszych). Jest wskazany szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na dotychczasowe leczenie SM lub mają szybko rozwijającą się, ciężką postać choroby. Lek działa poprzez modulację układu odpornościowego, zmniejszając zdolność niektórych krwinek białych (limfocytów) do swobodnego przemieszczania się w organizmie oraz powstrzymując je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego. W ten sposób ogranicza uszkodzenie nerwów powodujące SM. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba ośrodkowego układu nerwowego, w której proces zapalny niszczy osłonkę mielinową nerwów, uniemożliwiając im prawidłowe działanie. Postać ustępująco-nawracająca SM charakteryzuje się powtarzalnymi rzutami objawów neurologicznych, które mogą obejmować zaburzenia chodzenia, drętwienie, problemy z widzeniem czy równowagą. Choć objawy rzutów mogą całkowicie ustąpić, niektóre zaburzenia mogą pozostać trwałe.

Jaki jest skład Fingolimod Pharmaselect, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda zawiera jako substancję czynną 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku). Pozostałe składniki to:

• Wypełnienie kapsułki: fosforan trójwapniowy, kwas stearynowy
• Osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tusz: szelak, tlenek żelaza czarny (E 172)

Dawkowanie preparatu Fingolimod Pharmaselect – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku zależy od wieku i masy ciała pacjenta:

• Dorośli: zalecana dawka to jedna kapsułka twarda 0,5 mg na dobę
• Dzieci i młodzież (w wieku 10 lat i starsi):
  • Dla pacjentów o masie ciała powyżej 40 kg: jedna kapsułka twarda 0,5 mg na dobę
  • Dla pacjentów o masie ciała równej lub mniejszej niż 40 kg: dostępne są inne moce leku

Lek należy przyjmować raz na dobę, popijając szklanką wody. Kapsułki należy połykać w całości, bez otwierania. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Dla lepszego efektu terapeutycznego zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczna obserwacja medyczna ze względu na możliwe działania niepożądane, szczególnie dotyczące pracy serca.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fingolimod Pharmaselect – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania konkretnych pokarmów czy napojów. Jednak ze względu na możliwe działania niepożądane leku oraz jego wpływ na układ odpornościowy, zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i unikanie nadmiernego spożycia alkoholu.

Czy można stosować Fingolimod Pharmaselect w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku nie należy stosować w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią:

• Ciąża: Stosowanie leku w ciąży jest przeciwwskazane. Lek może mieć szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko. Odsetek wad wrodzonych u dzieci narażonych na działanie leku podczas ciąży jest około dwukrotnie wyższy niż w populacji ogólnej
• Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku, gdyż może on przenikać do mleka matki i stwarzać ryzyko poważnych działań niepożądanych u dziecka
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez 2 miesiące po jego zakończeniu

Skutki uboczne Fingolimod Pharmaselect, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić różne działania niepożądane. Najczęściej zgłaszane to:

• Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
  • Zakażenia wirusowe (grypa)
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból pleców
  • Kaszel
• Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
  • Zakażenia grzybicze skóry
  • Zawroty głowy
  • Migrena
  • Osłabienie
  • Nadciśnienie tętnicze

Interakcje leku Fingolimod Pharmaselect z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególnie ważne są interakcje z:

• Lekami wpływającymi na układ odpornościowy (w tym inne leki na SM)
• Kortykosteroidami
• Lekami spowalniającymi pracę serca
• Lekami przeciwarytmicznymi
• Niektórymi antybiotykami i lekami przeciwgrzybiczymi

Ulotka Fingolimod Pharmaselect – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów