Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN

Lek Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN zawiera klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (ASA), należące do grupy leków przeciwpłytkowych. Płytki krwi to małe komórki, które zlepiają się podczas krzepnięcia krwi. Leki przeciwpłytkowe zapobiegają zlepianiu się płytek krwi w tętnicach, zmniejszając ryzyko powstawania zakrzepów, co jest znane jako powikłania zakrzepowe miażdżycy tętnic.

Lek Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN jest stosowany u dorosłych w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów w zmienionych miażdżycowo tętnicach, co może prowadzić do udaru mózgu, zawału serca lub śmierci. Ze względu na przebyty ciężki ból w klatce piersiowej, zwany niestabilną dławicą piersiową, lub zawał serca, pacjentowi przepisano ten lek zamiast dwóch oddzielnych leków, klopidogrelu i ASA, aby zapobiec powstawaniu zakrzepów. W celu leczenia tego stanu lekarz może umieścić stent w zatkanej lub zwężonej tętnicy, aby przywrócić prawidłowy przepływ krwi.

Jaki jest skład Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi leku są klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (ASA). Każda tabletka zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci wodorosiarczanu) oraz 75 mg kwasu acetylosalicylowego.

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, makrogol, krzemionka koloidalna uwodniona, hydroksypropyloceluloza niskopodstawiona, skrobia kukurydziana, olej rycynowy uwodorniony (patrz punkt 2 „Lek Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN zawiera olej rycynowy uwodorniony”), żelaza tlenek żółty (E 172), kwas stearynowy.
• Otoczka tabletki: hypromeloza 2910 (E 464), laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „Lek Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN zawiera laktozę”), tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna, żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie preparatu Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN – jak stosować ten lek?

Zalecana dawka leku Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN to jedna tabletka dziennie, przyjmowana doustnie, popijana szklanką wody, niezależnie od posiłków. Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze.

Lekarz określi czas trwania leczenia w zależności od stanu pacjenta. W przypadku przebytego zawału serca, lek powinien być stosowany przez co najmniej 4 tygodnie. Lek należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Należy skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN – czy mogę spożywać alkohol?

–

Czy można stosować Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży również nie zaleca się jego stosowania. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania leku Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ stosowanie Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN w ciąży nie jest zalecane.

Nie należy stosować tego leku podczas karmienia piersią. Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN, jakie są działania niepożądane?

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u pacjenta pojawią się: • gorączka, objawy infekcji lub skrajne zmęczenie, co może być wynikiem rzadkiego zmniejszenia liczby pewnych krwinek. • objawy problemów z wątrobą, takie jak zażółcenie skóry i/lub oczu (żółtaczka), które mogą być związane z krwawieniem pod skórą w postaci czerwonych plamek i/lub stanem dezorientacji (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). • obrzęk ust lub zmiany skórne, takie jak wysypki, świąd, pęcherze, które mogą wskazywać na reakcję alergiczną. • ciężkie reakcje skórne, krwi i narządów wewnętrznych (DRESS) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Najczęstszym działaniem niepożądanym leku Clopidogrel + Acetylsalicylic acid jest krwawienie, które może wystąpić w żołądku lub jelitach, jako siniak, krwiak (nietypowe krwawienie lub zasinienie pod skórą), krwawienie z nosa, krew w moczu. Zgłaszano również rzadkie przypadki krwawienia w oku, do wnętrza głowy (szczególnie u osób starszych), płuc lub stawów.

Jeśli podczas stosowania leku Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN wystąpi przedłużone krwawienie, czas potrzebny na jego zatrzymanie może być nieco dłuższy niż zwykle. Jest to związane z działaniem leku, który zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi. Zwykle nie stanowi to problemu przy niewielkich skaleczeniach, np. podczas golenia. Jednak w przypadku wystąpienia krwawienia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Inne działania niepożądane obejmują: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• Biegunka, bóle brzucha, niestrawność lub zgaga.

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• Ból głowy, wrzód żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, nadmiar gazów w żołądku lub jelitach, wysypka, świąd, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, uczucie mrowienia lub drętwienia.

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, powiększenie piersi u mężczyzn.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• Żółtaczka (zażółcenie skóry i/lub oczu), uczucie pieczenia w żołądku i/lub przełyku, silne bóle brzucha z lub bez bólu pleców, gorączka, trudności w oddychaniu, czasami połączone z kaszlem, uogólnione reakcje alergiczne (np. ogólne uczucie gorąca z nagłym złym samopoczuciem aż do omdlenia), obrzęk ust, pęcherze skórne, alergia skórna, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), obniżenie ciśnienia krwi, stan dezorientacji, omamy, bóle stawów, bóle mięśniowe, zaburzenia smaku lub utrata smaku, zapalenie niewielkich naczyń krwionośnych.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Perforacja wrzodu, uczucie dzwonienia w uszach, utrata słuchu, nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne lub reakcje nadwrażliwości, z bólem klatki piersiowej lub brzucha, choroby nerek, obniżenie poziomu cukru we krwi, dna moczanowa (choroba związana z bolesnym obrzękiem stawów, wywołana kryształami kwasu moczowego) oraz nasilenie alergii pokarmowych, szczególne rodzaje niedokrwistości (mała liczba czerwonych krwinek) (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), obrzęk.

Ponadto, lekarz może stwierdzić zmiany w wynikach badań krwi lub moczu.

Interakcje leku Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN z innymi lekami

Należy szczególnie poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje: • leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak:

• doustne leki przeciwzakrzepowe, które hamują proces krzepnięcia krwi,
• ASA lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, zazwyczaj stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych mięśni lub stawów,
• heparyna lub inne leki podawane we wstrzyknięciach, zmniejszające krzepliwość krwi,
• tyklopidyna lub inne leki przeciwpłytkowe,
• selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym fluoksetyna i fluwoksamina), stosowane w leczeniu depresji,
• ryfampicyna, stosowana w leczeniu ciężkich zakażeń, • omeprazol lub ezomeprazol, leki na dolegliwości żołądkowe, • metotreksat, stosowany w leczeniu ciężkiej choroby stawów (reumatoidalne zapalenie stawów) lub choroby skóry (łuszczyca), • acetazolamid, stosowany w leczeniu jaskry (zwiększonego ciśnienia wewnątrz oka) lub padaczki, lub w celu zwiększenia przepływu moczu, • probenecyd, benzbromaron lub sulfinpirazon, leki na dnę moczanową, • flukonazol lub worykonazol, leki na zakażenia grzybicze, • efawirenz, tenofowir lub inne leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia HIV), • kwas walproinowy, walproinian lub karbamazepina, leki na niektóre rodzaje padaczki, • szczepionka przeciw wirusowi ospy wietrznej i półpaśca, stosowana w celu zapobiegania ospie wietrznej lub półpaścowi, w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem przyjmowania leku Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN lub w trakcie jego stosowania, lub jeśli pacjent obecnie ma ospę wietrzną lub półpasiec (patrz punkt 2. „Dzieci i młodzież”), • moklobemid, stosowany w leczeniu depresji, • repaglinid, stosowany w leczeniu cukrzycy, • paklitaksel, stosowany w leczeniu raka, • nikorandil, stosowany w leczeniu bólu w klatce piersiowej spowodowanego chorobą serca, • opioidy: podczas leczenia klopidogrelem pacjent powinien poinformować lekarza przed przepisaniem jakiegokolwiek opioidu (leki na silny ból), • rozuwastatyna, stosowana w celu zmniejszenia stężenia cholesterolu.

Podczas przyjmowania leku Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN należy przerwać stosowanie innych leków zawierających klopidogrel.

Sporadyczne stosowanie ASA (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) zazwyczaj nie powinno powodować problemów, ale długotrwałe stosowanie ASA w innych okolicznościach powinno być omówione z lekarzem.

Ulotka Clopidogrel + Acetylsalicylic acid MSN – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów