APIXABAN GEDEON RICHTER

Apixaban Gedeon Richter to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną apiksaban. Mechanizm jego działania polega na blokowaniu czynnika Xa, który jest kluczowym elementem w procesie krzepnięcia krwi.

Lek jest stosowany w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi w różnych wskazaniach klinicznych. W zapobieganiu zakrzepom po operacjach stawu biodrowego lub kolanowego znacząco redukuje ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych. U pacjentów z migotaniem przedsionków lek zapobiega udarom mózgu i zatorowości systemowej. Jest również skuteczny w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej oraz w zapobieganiu ich nawrotom.

Jaki jest skład APIXABAN GEDEON RICHTER, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest apiksaban w dawce:

• 2,5 mg w tabletkach żółtych, okrągłych
• 5 mg w tabletkach różowych, owalnych

Pozostałe składniki leku to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza bezwodna, kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, magnezu stearynian
• Otoczka: hypromeloza, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E171), triacetyna oraz barwniki – żelaza tlenek żółty (E172) w tabletkach 2,5 mg lub żelaza tlenek czerwony (E172) w tabletkach 5 mg

Dawkowanie preparatu APIXABAN GEDEON RICHTER – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku zależy od wskazania:

• Po operacji stawu biodrowego lub kolanowego (dawka 2,5 mg):
  – Pierwsza tabletka 12-24 godzin po operacji
  – 1 tabletka dwa razy na dobę
  – Czas leczenia: 32-38 dni po operacji biodra lub 10-14 dni po operacji kolana
• W migotaniu przedsionków:
  – Standardowo: 5 mg dwa razy na dobę
  – Dawka 2,5 mg dwa razy na dobę dla pacjentów spełniających co najmniej 2 kryteria: wiek ≥80 lat, masa ciała ≤60 kg lub stężenie kreatyniny ≥1,5 mg/dL
• W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej:
  – Pierwsze 7 dni: 10 mg (dwie tabletki 5 mg) dwa razy na dobę
  – Następnie: 5 mg dwa razy na dobę
  – W leczeniu długoterminowym: 2,5 mg dwa razy na dobę

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne leczenie chirurgiczne, przetoczenie krwi lub podanie środków odwracających działanie przeciwzakrzepowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania APIXABAN GEDEON RICHTER – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. W przypadku trudności z połykaniem tabletek można je rozkruszyć i wymieszać z wodą, 5% roztworem glukozy, sokiem lub musem jabłkowym. Nie ma szczegółowych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zaleca się zachowanie umiaru ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.

Czy można stosować APIXABAN GEDEON RICHTER w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Wpływ leku na przebieg ciąży i rozwój płodu nie jest dokładnie poznany. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Przed rozpoczęciem stosowania leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie karmienia lub wybór innego leku.

Skutki uboczne APIXABAN GEDEON RICHTER, jakie są działania niepożądane?

Najważniejsze możliwe działania niepożądane:

• Częste (do 1 na 10 osób):
  – Krwawienia (z nosa, dziąseł, do przewodu pokarmowego)
  – Niedokrwistość
  – Wybroczyny i siniaki
  – Nudności
• Niezbyt częste (do 1 na 100 osób):
  – Krwawienia wewnętrzne
  – Niskie ciśnienie krwi
  – Nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych
  – Reakcje alergiczne
• Rzadkie (do 1 na 1000 osób):
  – Krwawienia do mózgu lub mięśni
  – Ciężkie reakcje alergiczne

Interakcje leku APIXABAN GEDEON RICHTER z innymi lekami

Ważne interakcje występują z:

• Innymi lekami przeciwzakrzepowymi (zwiększone ryzyko krwawienia)
• Lekami przeciwgrzybiczymi (np. ketokonazol)
• Lekami przeciwwirusowymi na HIV (np. rytonawir)
• Lekami przeciwpadaczkowymi (np. fenytoina)
• Zielem dziurawca
• Lekami przeciwzapalnymi (np. aspiryna, naproksen)

Ulotka APIXABAN GEDEON RICHTER – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów