Evkeeza

Evkeeza (ewinakumab) jest innowacyjnym lekiem stosowanym w leczeniu homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej – rzadkiej choroby genetycznej charakteryzującej się wyjątkowo wysokim poziomem cholesterolu LDL od urodzenia. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka ANGPTL3 odpowiedzialnego za kontrolę produkcji cholesterolu w organizmie. Lek jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 6 miesiąca życia. Stosuje się go w połączeniu z dietą niskotłuszczową i innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna jest chorobą dziedziczoną zarówno po ojcu, jak i po matce. Nieleczone wysokie stężenie cholesterolu LDL może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych, takich jak zawał serca czy choroba zastawek serca, występujących już w młodym wieku. Evkeeza, poprzez swój unikalny mechanizm działania polegający na blokowaniu białka ANGPTL3, pomaga w kontrolowaniu poziomu cholesterolu LDL we krwi.

Jaki jest skład Evkeeza, jakie substancje zawiera?

Evkeeza dostępna jest w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 150 mg/ml. Substancją czynną leku jest ewinakumab.

Pozostałe składniki leku to:

• prolina
• chlorowodorek argininy
• histydyny chlorowodorek jednowodny
• polisorbat 80
• histydyna
• woda do wstrzykiwań

Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

• fiolka zawierająca 345 mg ewinakumabu w 2,3 ml koncentratu
• fiolka zawierająca 1200 mg ewinakumabu w 8 ml koncentratu

Dawkowanie preparatu Evkeeza – jak stosować ten lek?

Evkeeza podawana jest przez wykwalifikowany personel medyczny w formie wlewu dożylnego (kroplówki) trwającego około 60 minut. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta.

• Zalecana dawka wynosi 15 miligramów na każdy kilogram masy ciała pacjenta
• Lek podawany jest zazwyczaj raz w miesiącu
• W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką w celu ustalenia nowego terminu podania leku

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Evkeeza jest podawany pod ścisłą kontrolą lekarza lub pielęgniarki w warunkach szpitalnych, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podejrzenia przedawkowania, personel medyczny podejmie odpowiednie działania monitorujące stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży leczenie objawowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Evkeeza – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Evkeeza należy przestrzegać zaleceń dotyczących diety niskotłuszczowej. Jest to istotny element terapii wspomagający działanie leku w redukcji poziomu cholesterolu. W dokumentacji nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter choroby i konieczność prowadzenia zdrowego stylu życia, zaleca się ograniczenie jego spożycia. Należy zawsze konsultować się z lekarzem prowadzącym w sprawie szczegółowych zaleceń dietetycznych.

Czy można stosować Evkeeza w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Evkeeza w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:

• Lek może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka
• Kobiety w ciąży lub planujące ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii
• Pacjentki, które zaszły w ciążę podczas stosowania leku, powinny niezwłocznie powiadomić o tym lekarza
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku
• Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki, dlatego przed rozpoczęciem karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem

Skutki uboczne Evkeeza, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Evkeeza mogą wystąpić różne działania niepożądane. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Ciężkie działania niepożądane (występujące u maksymalnie 1 na 100 pacjentów):

• obrzęk ust, języka i gardła utrudniający połykanie lub oddychanie
• problemy z oddychaniem lub świszczący oddech
• zawroty głowy lub omdlenia
• wysypka, pokrzywka
• swędzenie

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 osób):

• objawy przeziębienia, w tym katar (zapalenie jamy nosowo-gardłowej)
• u dzieci w wieku 5-11 lat: uczucie zmęczenia

Częste działania niepożądane (występujące maksymalnie u 1 na 10 osób):

• zawroty głowy
• ból gardła lub zapalenie zatok
• nudności
• ból brzucha
• zaparcia
• ból pleców
• ból rąk lub nóg
• objawy grypopodobne
• uczucie zmęczenia lub braku energii
• reakcje w miejscu podania wlewu

Interakcje leku Evkeeza z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Jest to szczególnie istotne, gdyż Evkeeza jest stosowana w połączeniu z innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Lekarz prowadzący powinien ocenić możliwe interakcje i dostosować schemat leczenia.

Ulotka Evkeeza – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów