Wezenla

WEZENLA (ustekinumab) jest lekiem biologicznym należącym do grupy leków immunosupresyjnych. Substancja czynna ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym, które oddziałuje na układ odpornościowy organizmu.

Lek stosowany jest w leczeniu choroby Crohna o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów dorosłych, u których standardowa terapia nie przyniosła zadowalających efektów lub wystąpiła nietolerancja na dotychczasowe leczenie. Choroba Crohna jest przewlekłym schorzeniem zapalnym jelit, które może znacząco wpływać na jakość życia pacjentów. WEZENLA podawana jest początkowo w formie wlewu dożylnego (infuzji), a następnie w formie wstrzyknięć podskórnych.

Jaki jest skład Wezenla, jakie substancje zawiera?

WEZENLA zawiera substancję czynną ustekinumab w ilości 130 mg w 26 ml koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji (5 mg/ml).

Pozostałe składniki leku to:

• EDTA disodowa sól dwuwodna
• L-histydyna
• L-histydyny chlorowodorek jednowodny
• L-metionina
• Polisorbat 80
• Sacharoza
• Sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• Woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Wezenla – jak stosować ten lek?

WEZENLA podawana jest pod nadzorem lekarza doświadczonego w diagnozowaniu i leczeniu choroby Crohna. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od masy ciała pacjenta:

• Dla pacjentów o masie ciała ≤ 55 kg: dawka wynosi 260 mg
• Dla pacjentów o masie ciała > 55 kg do ≤ 85 kg: dawka wynosi 390 mg
• Dla pacjentów o masie ciała > 85 kg: dawka wynosi 520 mg

Pierwsza dawka leku podawana jest w formie infuzji dożylnej (wlewu kroplowego) przez co najmniej godzinę. Po 8 tygodniach pacjent otrzymuje kolejną dawkę 90 mg we wstrzyknięciu podskórnym, a następnie kontynuuje leczenie dawką 90 mg podawaną podskórnie co 12 tygodni.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku WEZENLA, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Lek podawany jest pod nadzorem wykwalifikowanego personelu medycznego, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W badaniach klinicznych podawano dawki do 6 mg/kg (około 4-krotnie większe niż zalecane) w infuzji dożylnej bez wystąpienia toksyczności ograniczającej dawkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Wezenla – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku WEZENLA. Nie określono specjalnych zaleceń dotyczących spożywania alkoholu w trakcie terapii, jednak ze względu na ogólny stan zdrowia i charakter choroby Crohna, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.

Czy można stosować Wezenla w okresie ciąży i karmienia piersią?

W przypadku ciąży i karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie ciąży, przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Dotychczasowe dane nie wskazują na zwiększone ryzyko wad wrodzonych, jednak doświadczenie w stosowaniu leku u kobiet w ciąży jest ograniczone.

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 15 tygodni po jego zakończeniu
• Lek może przenikać przez łożysko do organizmu nienarodzonego dziecka
• Ustekinumab może przenikać do mleka kobiecego w niewielkich ilościach
• Lekarz wspólnie z pacjentką powinien podjąć decyzję dotyczącą karmienia piersią lub stosowania leku

Skutki uboczne Wezenla, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku WEZENLA mogą wystąpić działania niepożądane. Do najważniejszych należą:

• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):
  • Zakażenia nosa, gardła i przeziębienia
  • Biegunka, nudności, wymioty
  • Zmęczenie, zawroty głowy, bóle głowy
  • Bóle pleców, mięśni lub stawów
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Rzadkie, ale poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
  • Ciężkie reakcje alergiczne
  • Poważne infekcje
  • Reakcje skórne

Interakcje leku Wezenla z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty. Szczególnie istotne są informacje dotyczące:

• Stosowanych szczepień – podczas terapii nie należy podawać żywych szczepionek
• Innych leków immunosupresyjnych lub fototerapii
• Leków stosowanych w leczeniu alergii

Ulotka Wezenla – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów