Symescital

Lek Symescital zawiera escytalopram, który należy do grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te zwiększają stężenie serotoniny w mózgu, wpływając na układ serotoninergiczny.

Symescital jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych) oraz różnych zaburzeń lękowych, takich jak:

• Zaburzenie lękowe z napadami lęku (z agorafobią lub bez niej)
• Fobia społeczna
• Zaburzenie lękowe uogólnione
• Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne

Poprawa może nastąpić po kilku tygodniach leczenia, dlatego ważne jest kontynuowanie przyjmowania leku Symescital, nawet jeśli efekty nie są od razu widoczne. W przypadku braku poprawy lub pogorszenia stanu, należy skonsultować się z lekarzem.

Jaki jest skład Symescital, jakie substancje zawiera?

Co zawiera lek Symescital

• Substancja czynna: Escytalopram. Każda tabletka leku Symescital zawiera 5 mg lub 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu).
• Pozostałe składniki:
  • Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101), kroskarmeloza sodowa, hypromeloza, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
  • Otoczka: hypromeloza, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171).

Jak wygląda lek Symescital i co zawiera opakowanie

• Symescital 5 mg: Białe do białawych, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, gładkie po obu stronach.
• Symescital 10 mg: Białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału i oznaczeniem „1” po jednej i „0” po drugiej stronie linii na jednej stronie tabletki, gładkie na drugiej stronie. Tabletki o mocy 10 mg można podzielić na równe dawki.

Dostępne opakowania

• Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku: 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych.
• Blister z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku: 14, 28, 56, 98 tabletek powlekanych.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.

Dawkowanie preparatu Symescital – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Symescital

Dorośli:

• Depresja: Zwykle zalecana dawka to 10 mg na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg na dobę.
• Zaburzenie lękowe z napadami lęku: Początkowa dawka to 5 mg raz na dobę przez pierwszy tydzień, następnie zwiększa się do 10 mg na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg na dobę.
• Fobia społeczna: Zwykle zalecana dawka to 10 mg na dobę. Lekarz może dostosować dawkę do 5 mg lub zwiększyć maksymalnie do 20 mg na dobę, w zależności od reakcji pacjenta.
• Zaburzenie lękowe uogólnione: Zwykle zalecana dawka to 10 mg na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg na dobę.
• Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne: Zwykle zalecana dawka to 10 mg na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę maksymalnie do 20 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

• Zalecana dawka początkowa to 5 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg na dobę.

Dzieci i młodzież:

• Lek Symescital nie jest zwykle stosowany u dzieci i młodzieży. Dodatkowe informacje znajdują się w punkcie 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Zaburzenia czynności nerek:

• U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i stosować lek zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zaburzenia czynności wątroby:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby nie powinni przyjmować dawki większej niż 10 mg na dobę. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Pacjenci wolno metabolizujący leki przy udziale izoenzymu CYP2C19:

• Pacjenci z tym genotypem nie powinni przyjmować dawki większej niż 10 mg na dobę. Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jak stosować lek Symescital

• Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Tabletki należy połykać, popijając wodą. Nie należy ich żuć, ponieważ są gorzkie w smaku.
• W razie konieczności tabletki 10 mg można przełamać na dwie części. W tym celu należy położyć tabletkę na płaskiej powierzchni rowkiem do góry, a następnie przełamać na pół, przyciskając każdy z końców w dół palcami wskazującymi obu rąk.

Czas trwania leczenia

• Poprawa może nastąpić dopiero po kilku tygodniach leczenia. Ważne jest kontynuowanie stosowania leku Symescital, nawet jeśli poprawa nie jest od razu widoczna.
• Nie wolno zmieniać dawkowania bez konsultacji z lekarzem.
• Lek należy stosować tak długo, jak zaleci lekarz. Przerwanie leczenia zbyt wcześnie może spowodować nawrót objawów. Zaleca się kontynuowanie leczenia przez co najmniej 6 miesięcy po odzyskaniu dobrego samopoczucia.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent przyjął większą niż przepisana dawkę leku Symescital, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do izby przyjęć najbliższego szpitala. Należy to uczynić nawet wtedy, gdy pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Do objawów przedawkowania zalicza się zawroty głowy, drżenia, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Na wizytę u lekarza lub w szpitalu należy zabrać opakowanie leku Symescital.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Symescital – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Symescital można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.

Tak jak w przypadku wielu leków, nie jest zalecane jednoczesne przyjmowanie leku Symescital i spożywanie alkoholu, choć interakcje (oddziaływanie) leku Symescital z alkoholem nie są spodziewane.

Czy można stosować Symescital w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że citalopram może wpływać na jakość spermy. Dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność ludzi.

Pacjentka nie powinna stosować leku Symescital w ciąży oraz w okresie karmienia piersią, dopóki nie omówi z lekarzem zagrożeń i korzyści związanych z leczeniem.

Jeśli pacjentka stosuje lek Symescital w ostatnich 3 miesiącach ciąży, powinna zdawać sobie sprawę, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sina skóra, drgawki, wahania ciepłoty ciała, trudności w karmieniu, wymioty, małe stężenie glukozy we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożona pobudliwość odruchowa, drżenia, drżączka, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Jeśli u noworodka wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.

Należy poinformować lekarza i (lub) położną o stosowaniu leku Symescital. Przyjmowanie podczas ciąży leków, takich jak Symescital, zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN). Objawia się on przyspieszonym oddechem i sinicą. Objawy te pojawiają się zwykle w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.

W okresie ciąży nie należy nagle przerywać stosowania leku Symescital.

W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Skutki uboczne Symescital, jakie są działania niepożądane?

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Warto pamiętać, że niektóre z tych objawów mogą być również związane z chorobą i ustąpią wraz z poprawą stanu zdrowia.

W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala:

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• Obrzęk skóry, języka, warg, krtani lub twarzy, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna).
• Wysoka gorączka, pobudzenie, splątanie, drżenia i gwałtowne skurcze mięśni, które mogą być objawami zespołu serotoninowego.

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• Trudności w oddawaniu moczu.
• Napady drgawkowe (patrz punkt ulotki „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu, będące objawem zaburzeń czynności wątroby lub zapalenia wątroby.
• Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenia, które mogą być objawami stanu zagrożenia życia (tzw. torsade de pointes).
• Myśli i zachowania samobójcze (patrz punkt ulotki „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).

Poza opisanymi powyżej, informowano również o następujących działaniach niepożądanych:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10):

• Nudności
• Ból głowy

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 10):

• Niedrożność nosa lub katar (zapalenie zatok)
• Zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia
• Niepokój, niepokój psychoruchowy, nietypowe sny, trudności w zasypianiu, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenia, mrowienie skóry
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość w jamie ustnej
• Nasilone pocenie się
• Bóle mięśni i stawów
• Zaburzenia seksualne (opóźnienie wytrysku, zaburzenia wzwodu, osłabienie popędu płciowego oraz trudności w osiąganiu orgazmu u kobiet)
• Uczucie zmęczenia, gorączka
• Zwiększenie masy ciała

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Pokrzywka, wysypka, świąd
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, napad lęku, stany splątania
• Zaburzenia snu, zaburzenia smaku, zasłabnięcie (omdlenie)
• Rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Wypadanie włosów
• Obfite krwawienia miesiączkowe
• Nieregularne miesiączki
• Zmniejszenie masy ciała
• Szybkie bicie serca
• Obrzęki kończyn górnych lub dolnych
• Krwawienie z nosa

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• Agresja, depersonalizacja, omamy
• Wolne bicie serca

Częstość nieznana (częstość nie może zostać określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (objawia się to nudnościami i złym samopoczuciem z osłabieniem mięśni lub splątaniem)
• Zawroty głowy po przyjęciu pozycji stojącej z powodu obniżenia ciśnienia tętniczego (niedociśnienie ortostatyczne)
• Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi)
• Zaburzenia ruchowe (mimowolne ruchy mięśni)
• Bolesny wzwód prącia (priapizm)
• Objawy nietypowych krwawień w skórze i błonach śluzowych (wybroczyny)
• Zwiększone wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH), powodujące zatrzymanie wody w organizmie, rozcieńczenie krwi, zmniejszenie ilości sodu (nieprawidłowe wydzielanie ADH)
• Mlekotok u mężczyzn i kobiet, które nie karmią piersią
• Mania
• Zwiększone ryzyko złamań kości
• Zmiana rytmu serca (wydłużenie odstępu QT widoczna w EKG)
• Ciężki krwotok z pochwy, występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy)

Ponadto, znane są działania niepożądane leków o podobnym mechanizmie działania jak escytalopram (substancja czynna leku Symescital). Są to:

• Niepokój psychoruchowy (akatyzja)
• Utrata apetytu

Interakcje leku Symescital z innymi lekami

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• Nieselektywne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO): Fenelzyna, iproniazyd, izokarboksazyd, nialamid, tranylcypromina. Po zakończeniu stosowania tych leków należy odczekać 14 dni przed rozpoczęciem zażywania leku Symescital. Po zakończeniu stosowania leku Symescital należy odczekać 7 dni przed przyjęciem tych leków.
• Odwracalne, selektywne inhibitory monoaminooksydazy A (IMAO-A): Moklobemid (stosowany w leczeniu depresji).
• Nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy B (IMAO-B): Selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona). Leki te zwiększają ryzyko działań niepożądanych.
• Antybiotyk: Linezolid.
• Lit: Stosowany w leczeniu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego oraz tryptofan.
• Leki przeciwdepresyjne: Imipramina i dezypramina.
• Leki stosowane w leczeniu migreny: Sumatryptan i podobne leki oraz tramadol i podobne opioidy stosowane w leczeniu silnego bólu. Mogą one zwiększać ryzyko działań niepożądanych.
• Leki stosowane w leczeniu choroby wrzodowej żołądka: Cymetydyna, lanzoprazol, omeprazol, flukonazol (lek przeciwgrzybiczy), fluwoksamina (lek przeciwdepresyjny) oraz tyklopidyna (lek zmniejszający ryzyko zawału). Mogą one zwiększać stężenie escytalopramu we krwi.
• Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum): Lek roślinny stosowany w depresji.
• Leki przeciwbólowe i przeciwzakrzepowe: Kwas acetylosalicylowy i niesteroidowe leki przeciwzapalne. Mogą one zwiększać skłonność do krwawień.
• Leki przeciwzakrzepowe: Warfaryna, dipyrydamol, fenprokumon. Lekarz może zlecić badanie czasu krzepnięcia krwi na początku i po przerwaniu stosowania leku Symescital, aby ustalić, czy dawka leku przeciwzakrzepowego jest odpowiednia.
• Leki stosowane w leczeniu malarii: Meflochina, bupropion (stosowany w leczeniu depresji) oraz tramadol (stosowany w silnych bólach) ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Neuroleptyki: Leki stosowane w leczeniu schizofrenii i psychozy oraz trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i SSRI ze względu na ryzyko obniżenia progu drgawkowego.
• Leki stosowane w chorobach układu krążenia: Flekainid, propafenon, metoprolol, klomipramina, nortryptylina oraz leki przeciwpsychotyczne takie jak rysperydon, tiorydazyna, haloperydol. Może być konieczna zmiana dawkowania leku Symescital.
• Leki obniżające stężenie potasu lub magnezu we krwi: Ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia groźnych dla życia zaburzeń rytmu serca.

Nie należy przyjmować leku Symescital jednocześnie z lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca lub lekami, które mogą wpływać na rytm serca, takimi jak leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, leki przeciwpsychotyczne (np. pochodne fenotiazyny, pimozyd, haloperydol), trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, niektóre leki przeciwdrobnoustrojowe (np. sparfloksacyna, moksyfloksacyna, erytromycyna podawana dożylnie, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne, zwłaszcza halofantryna), niektóre leki przeciwhistaminowe (astemizol, hydroksyzyna, mizolastyna).

W razie jakichkolwiek pytań, skonsultuj się z lekarzem.

Ulotka Symescital – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów