Ranivisio

Ranivisio jest lekiem biologicznym zawierającym substancję czynną ranibizumab. Jest to lek podawany w postaci wstrzyknięć do ciała szklistego oka, należący do grupy leków przeciwneowaskularyzacyjnych. Ranibizumab działa poprzez specyficzne wiązanie się z białkiem zwanym ludzkim śródbłonkowym czynnikiem wzrostu naczyń typu A (VEGF-A). Nadmierna ilość VEGF-A w oku może prowadzić do nieprawidłowego rozrostu naczyń krwionośnych oraz obrzęku, co w konsekwencji zaburza widzenie.

Ranivisio jest stosowany w leczeniu chorób siatkówki, takich jak zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (PDR), neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV) spowodowana patologiczną krótkowzrocznością, a także w przypadku obrzęku plamki wywołanego cukrzycą (DME) lub niedrożnością naczyń żylnych siatkówki (RVO). Lek podawany jest przez wykwalifikowanego lekarza okulistę w warunkach klinicznych.

Jaki jest skład Ranivisio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ranibizumab w stężeniu 10 mg/ml. Jedna fiolka zawiera 2,3 mg ranibizumabu w 0,23 ml roztworu. Pojedyncza dawka 0,05 ml zawiera 0,5 mg substancji czynnej. Pozostałe składniki leku to:

• dwuwodzian α,α-trehalozy
• chlorowodorek histydyny jednowodny
• histydyna
• polisorbat 20
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Ranivisio – jak stosować ten lek?

Ranivisio podawany jest w postaci pojedynczego wstrzyknięcia do oka przez lekarza okulistę w znieczuleniu miejscowym. Standardowa dawka to 0,05 ml roztworu (zawierająca 0,5 mg ranibizumabu). Odstęp między kolejnymi wstrzyknięciami do tego samego oka powinien wynosić minimum cztery tygodnie.

Schemat leczenia rozpoczyna się od jednego wstrzyknięcia na miesiąc. U pacjentów z AMD, DME, PDR i RVO początkowo mogą być wymagane trzy lub więcej comiesięcznych iniekcji. Następnie lekarz ustala częstotliwość kolejnych dawek w zależności od aktywności choroby, ocenianej na podstawie ostrości wzroku i parametrów anatomicznych oka.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ze względu na to, że lek podawany jest przez wykwalifikowanego lekarza okulistę, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki leku może dojść do przejściowego wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Z tego powodu lekarz może kontrolować ciśnienie w oku po wykonaniu wstrzyknięcia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ranivisio – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Ranivisio. Spożywanie alkoholu nie wpływa bezpośrednio na działanie leku, jednak należy pamiętać, że po wstrzyknięciu mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu ustąpienia tych objawów.

Czy można stosować Ranivisio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobietom w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie leczenia i przez co najmniej trzy miesiące po ostatnim wstrzyknięciu leku Ranivisio. Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. W przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży należy skonsultować się z lekarzem.

Ranivisio nie jest zalecany podczas karmienia piersią, ponieważ niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka matki. Przed rozpoczęciem leczenia należy skonsultować się z lekarzem odnośnie możliwości karmienia piersią.

Skutki uboczne Ranivisio, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Ranivisio mogą wystąpić różne działania niepożądane. Do najczęstszych należą:

• zapalenie oka
• krwawienie w tylnej części oka (krwawienie w obrębie siatkówki)
• zaburzenia widzenia
• ból oka
• obecność małych cząsteczek lub plamek w polu widzenia
• przekrwienie oka
• podrażnienie oka
• zwiększenie ciśnienia śródgałkowego

Do poważniejszych, ale rzadszych działań niepożądanych należą:

• odwarstwienie lub przedarcie siatkówki
• zaćma
• zakażenie gałki ocznej
• wewnętrzne zapalenie oka

Interakcje leku Ranivisio z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym również o lekach dostępnych bez recepty. W przypadku planowanej fotokoagulacji laserowej i podawania leku tego samego dnia, z podaniem Ranivisio należy odczekać co najmniej 30 minut po wykonaniu zabiegu laserowego. Lek może być stosowany u pacjentów, którzy wcześniej przeszli fotokoagulację laserową.

Ulotka Ranivisio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów