Nexpram

Nexpram zawiera escytalopram, substancję czynną należącą do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI). Leki te działają na układ serotoninergiczny w mózgu, zwiększając stężenie serotoniny.

Nexpram jest stosowany w leczeniu depresji (dużych epizodów depresyjnych) oraz zaburzeń lękowych, takich jak zespół lęku napadowego z agorafobią lub bez niej, zespół lęku społecznego (fobia społeczna), zaburzenie lękowe uogólnione oraz zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne.

Poprawa stanu pacjenta może nastąpić dopiero po kilku tygodniach leczenia. Ważne jest, aby kontynuować przyjmowanie leku Nexpram, nawet jeśli poprawa nie jest natychmiastowa. Jeśli jednak nie nastąpi poprawa lub pacjent poczuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.

Jaki jest skład Nexpram, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Nexpram jest escytalopram (w postaci szczawianu escytalopramu). Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 20 mg escytalopramu.

Inne składniki leku:

• W granulkach: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kopowidon (K 90-100), skrobia kukurydziana.
• Na zewnątrz granulek: celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, kroskarmeloza sodowa, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
• Otoczka tabletki: Opadry OY-S-58910, zawierający hypromelozę, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 400, talk.

Jak wygląda lek Nexpram i co zawiera opakowanie: Lek Nexpram dostępny jest w postaci tabletek powlekanych 10 mg i 20 mg.

• 10 mg: Białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Jedna strona tabletki ma wytłoczoną literę „E” po jednej stronie i „8″ po drugiej stronie linii podziału, druga strona jest gładka. Tabletki mają wymiary około 8,1 mm ± 0,40 mm długości i 5,6 mm ± 0,40 mm szerokości.
• 20 mg: Białe do białawych, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. Jedna strona tabletki ma wytłoczoną literę „E” po jednej stronie i „9″ po drugiej stronie linii podziału, druga strona jest gładka. Tabletki mają wymiary około 11,6 mm ± 0,40 mm długości i 7,1 mm ± 0,40 mm szerokości.

Tabletki Nexpram 10 mg dostępne są w opakowaniach zawierających 28 tabletek, pakowanych w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku. Tabletki Nexpram 20 mg również dostępne są w opakowaniach zawierających 28 tabletek, pakowanych w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Dawkowanie preparatu Nexpram – jak stosować ten lek?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli
Depresja
Zwykle zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.

Zespół lęku napadowego
Dawka początkowa wynosi 5 mg raz na dobę w pierwszym tygodniu leczenia, następnie dawkę zwiększa się do 10 mg na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej 20 mg na dobę.

Zespół lęku społecznego
Zwykle zalecana dawka wynosi 10 mg raz na dobę. W zależności od reakcji pacjenta lekarz może zmniejszyć dawkę do 5 mg na dobę lub zwiększyć do dawki maksymalnej tj. 20 mg na dobę.

Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne
Zwykle zalecana dawka leku Nexpram wynosi 10 mg raz na dobę. Lekarz może zwiększyć dawkę do dawki maksymalnej, tj. 20 mg na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku powyżej 65 lat)
Zwykle zalecana dawka początkowa leku Nexpram to 5 mg raz na dobę. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 10 mg raz na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Leku Nexpram zazwyczaj nie stosuje się u dzieci i młodzieży.

Lek Nexpram można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Tabletkę należy połykać popijając wodą.
Nie należy żuć, ponieważ są gorzkie w smaku.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Jeśli pacjent przyjął większą niż przepisana dawkę leku Nexpram, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału pomocy doraźnej, nawet gdy pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości. Do objawów przedawkowania zalicza się zawroty głowy, drżenie, pobudzenie, drgawki, śpiączkę, nudności, wymioty, zaburzenia rytmu serca, obniżenie ciśnienia krwi oraz zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej. Na wizytę u lekarza lub do szpitala należy zabrać opakowanie leku Nexpram.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nexpram – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Nexpram można przyjmować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków.
Tak jak w przypadku wielu leków, nie jest zalecane jednoczesne przyjmowanie leku Nexpram i spożywanie alkoholu, choć oddziaływanie leku Nexpram z alkoholem nie jest spodziewane.

Czy można stosować Nexpram w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli pacjentka stosuje lek w ostatnich 3 miesiącach ciąży, powinna być świadoma, że u noworodka mogą wystąpić następujące objawy: trudności w oddychaniu, sina barwa skóry, napady drgawkowe, wahania ciepłoty ciała, trudności w karmieniu, wymioty, małe stężenie cukru we krwi, sztywność lub wiotkość mięśni, wzmożone odruchy, drżenia, drżączka, drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu. Jeśli u noworodka wystąpi jakikolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza.

W okresie ciąży nie należy nagle przerywać stosowania leku Nexpram.

Należy poinformować lekarza i (lub) położną o stosowaniu leku Nexpram. Przyjmowanie podczas ciąży leków, takich jak Nexpram, zwłaszcza w trzech ostatnich miesiącach ciąży, może zwiększać ryzyko wystąpienia u noworodka ciężkich powikłań, zwanych zespołem przetrwałego nadciśnienia płucnego noworodka (PPHN). Objawia się on przyspieszonym oddechem i sinicą, i pojawia się zwykle w pierwszej dobie po porodzie. Jeśli takie objawy wystąpią u noworodka, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i (lub) położną.

W badaniach na zwierzętach wykazano, że cytalopram, lek podobny do escytalopramu, obniża jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, choć jak dotąd nie zaobserwowano oddziaływania na płodność u ludzi.

Skutki uboczne Nexpram, jakie są działania niepożądane?

Działania niepożądane zazwyczaj ustępują po kilku tygodniach leczenia. Warto pamiętać, że wiele z tych objawów może być również związanych z leczoną chorobą i znikną wraz z poprawą samopoczucia. W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem:

Niezbyt często (występują u nie więcej niż 1 osoby na 100):

• Nietypowe krwawienia, w tym krwawienia z przewodu pokarmowego.

Rzadko (występują u nie więcej niż 1 osoby na 1000):

• Obrzęk skóry, języka, warg lub twarzy, pokrzywka, trudności w oddychaniu lub połykaniu (ciężka reakcja alergiczna),
• Wysoka gorączka, pobudzenie, dezorientacja, drżenie i gwałtowne skurcze mięśni, mogące być objawami zespołu serotoninowego.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Trudności w oddawaniu moczu,
• Napady drgawkowe (patrz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• Żółte zabarwienie skóry i białkówek oczu, będące objawem zaburzeń czynności wątroby lub zapalenia wątroby,
• Szybkie, nieregularne bicie serca, omdlenie, które mogą być objawem zagrażającego życiu stanu zwanego torsades de pointes,
• Myśli i zachowania samobójcze (patrz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• Nagły obrzęk skóry lub błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).

Poza opisanymi powyżej, zgłaszano również następujące działania niepożądane:

Bardzo często (występują u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności,
• Bóle głowy.

Często (występują u mniej niż 1 na 10 osób):

• Niedrożność nosa lub katar (zapalenie zatok),
• Zmniejszenie lub zwiększenie łaknienia,
• Niepokój, niepokój psychoruchowy, nietypowe sny, trudności w zasypianiu, senność, zawroty głowy, ziewanie, drżenie, uczucie kłucia w obrębie skóry,
• Biegunka, zaparcia, wymioty, suchość błon śluzowych jamy ustnej,
• Nasilone pocenie,
• Bóle mięśni i stawów,
• Zaburzenia seksualne (opóźnienie wytrysku, zaburzenia wzwodu, osłabienie popędu płciowego, trudności w osiąganiu orgazmu u kobiet),
• Uczucie zmęczenia, gorączka,
• Zwiększenie masy ciała.

Interakcje leku Nexpram z innymi lekami

Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100 osób):

• Pokrzywka, wysypka, swędzenie (świąd),
• Zgrzytanie zębami, pobudzenie, nerwowość, napady lęku panicznego, stany splątania,
• Zaburzenia snu, zmiany smaku, omdlenia,
• Rozszerzenie źrenic, zaburzenia widzenia, dzwonienie w uszach (szumy uszne),
• Wypadanie włosów,
• Obfite krwawienia miesiączkowe,
• Nieregularne miesiączki,
• Zmniejszenie masy ciała,
• Szybkie bicie serca,
• Obrzęki rąk i nóg,
• Krwawienie z nosa.

Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Agresja, depersonalizacja, omamy,
• Wolne bicie serca.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (objawia się nudnościami i złym samopoczuciem z osłabieniem mięśni lub splątaniem),
• Zawroty głowy po przyjęciu pozycji stojącej z powodu obniżenia ciśnienia krwi (niedociśnienie ortostatyczne),
• Nieprawidłowe wyniki prób czynnościowych wątroby (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych we krwi),
• Zaburzenia ruchowe (mimowolne ruchy mięśni),
• Bolesna, utrzymująca się erekcja (priapizm),
• Zaburzenia krwawienia, w tym krwawienia w skórze i błonach śluzowych (wybroczyny),
• Zwiększone wydzielanie hormonu ADH, powodujące zatrzymanie wody w organizmie i rozcieńczenie krwi, zmniejszenie ilości sodu (nieodpowiednie wydzielanie ADH),
• Mlekotok u mężczyzn oraz u kobiet, które nie karmią piersią,
• Mania (nienaturalna aktywność i podekscytowanie),
• Zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących leki z tej grupy,
• Zmiana rytmu serca (wydłużenie odstępu QT widoczne w EKG, badaniu oceniającym pracę serca),
• Ciężki krwotok z pochwy, występujący krótko po porodzie (krwotok poporodowy) – patrz dodatkowe informacje w punkcie 2 ukotki „Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność”.

Działania niepożądane leków o podobnym mechanizmie działania do escytalopramu (substancja czynna leku Nexpram):

• Niepokój ruchowy (akatyzja),
• Utrata apetytu.

Ulotka Nexpram – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów