Hympavzi

Hympavzi to lek zawierający substancję czynną marstacymab, będącą przeciwciałem monoklonalnym. Jest to nowoczesny preparat stosowany w zapobieganiu i zmniejszaniu krwawień u pacjentów z ciężką hemofilią typu A lub B. Lek działa poprzez wiązanie się z białkiem TFPI (inhibitorem szlaku zależnego od czynnika tkankowego), co wspomaga proces krzepnięcia krwi.

Preparat jest przeznaczony dla pacjentów w wieku od 12 lat o masie ciała minimum 35 kg, u których nie rozwinęły się inhibitory czynnika VIII (w przypadku hemofilii A) lub czynnika IX (w przypadku hemofilii B). Mechanizm działania leku polega na zwiększaniu wytwarzania trombiny – kluczowego białka w procesie krzepnięcia krwi, co pomaga w zatrzymywaniu krwawień.

Jaki jest skład Hympavzi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest marstacymab. Preparat zawiera również substancje pomocnicze:

• wersenian disodowy
• L-histydyna
• L-histydyny monochlorowodorek
• polisorbat 80 (E433)
• sacharoza
• woda do wstrzykiwań

Lek występuje w postaci przezroczystego, bezbarwnego lub jasnożółtego roztworu do wstrzykiwań, dostępnego w dwóch postaciach farmaceutycznych: ampułko-strzykawki oraz wstrzykiwacza, zawierających po 150 mg substancji czynnej.

Dawkowanie preparatu Hympavzi – jak stosować ten lek?

Leczenie preparatem Hympavzi powinno być rozpoczęte pod nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w leczeniu hemofilii. Lek podaje się we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę). Schemat dawkowania jest następujący:

• Dawka nasycająca: 300 mg (dawka początkowa mająca na celu szybkie osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku w organizmie)
• Dawka podtrzymująca: 150 mg podawana raz w tygodniu

Lek należy przyjmować tego samego dnia każdego tygodnia. Lekarz może dostosować dawkę podtrzymującą w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, nie przekraczając jednak 300 mg raz w tygodniu.

W przypadku obu postaci farmaceutycznych (ampułko-strzykawka i wstrzykiwacz), miejscami podania mogą być:

• brzuch (w odległości co najmniej 5 cm od pępka)
• udo
• ramię/pośladki (tylko w przypadku podawania przez opiekuna, lekarza lub pielęgniarkę)

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności zakrzepów krwi. Pacjent może wymagać natychmiastowej pomocy medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hympavzi – czy mogę spożywać alkohol?

Nie stwierdzono szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Hympavzi. Lek nie ma wpływu lub wywiera ograniczony wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak zawsze należy przestrzegać ogólnych zaleceń lekarza związanych z chorobą podstawową.

Czy można stosować Hympavzi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez co najmniej 1 miesiąc po ostatnim wstrzyknięciu leku. W przypadku ciąży lub jej planowania należy skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku. Podobnie w przypadku karmienia piersią – lekarz zadecyduje, czy przerwać karmienie piersią czy zaprzestać podawania leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Skutki uboczne Hympavzi, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia (świąd, obrzęk, zaczerwienienie, ból, zasiniaczenie, stwardnienie)
• Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):
  • ból głowy
  • nadciśnienie tętnicze
  • swędzenie skóry

Szczególnej uwagi wymagają objawy mogące świadczyć o zakrzepach krwi, takie jak: obrzęk lub ból kończyn, duszność, ból w klatce piersiowej, przyspieszone tętno, problemy z widzeniem. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Interakcje leku Hympavzi z innymi lekami

Szczególnie istotne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu innych leków zawierających czynnik VIII lub IX. Podczas terapii lekiem Hympavzi może być konieczne zastosowanie tych preparatów w przypadku wystąpienia krwawień przebijających. Należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących czasu i sposobu stosowania tych produktów. Ponadto należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty.

Ulotka Hympavzi – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów