Bigetra

Bigetra (dabigatran eteksylat) jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi w organizmie. Jest stosowany u dorosłych w zapobieganiu udarom mózgu i zatorom w innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową oraz co najmniej jednym dodatkowym czynnikiem ryzyka. Lek jest również wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz zapobieganiu ich nawrotom. U dzieci w wieku 8 lat i starszych Bigetra może być stosowana w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich nawrotom.

Jaki jest skład Bigetra, jakie substancje zawiera?

Bigetra dostępna jest w trzech mocach:

• Kapsułki 75 mg zawierające 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu)
• Kapsułki 110 mg zawierające 110 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu)
• Kapsułki 150 mg zawierające 150 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu)

Pozostałe składniki we wszystkich mocach to: kwas winowy, guma arabska, dyspersja wysuszona, hypromeloza 15cP, dimetykon, talk i hydroksypropyloceluloza. Otoczka kapsułki zawiera karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), indygotynę (E 132) w przypadku kapsułek 110 mg i 150 mg, oraz wodę oczyszczoną i hypromelozę. Czarny tusz do nadruków zawiera szelak, żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Dawkowanie preparatu Bigetra – jak stosować ten lek?

Dawkowanie zależy od wskazania i indywidualnych czynników pacjenta:

• W zapobieganiu udarom przy migotaniu przedsionków: standardowa dawka to 300 mg (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę). U pacjentów w wieku 80 lat lub starszych dawka wynosi 220 mg (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)
• W leczeniu zakrzepów i zapobieganiu ich nawrotom u dorosłych: 300 mg (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę)
• U dzieci dawkowanie jest uzależnione od masy ciała i wieku, zgodnie z tabelą dawkowania przygotowaną przez lekarza

Sposób podawania: Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Można je przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie należy otwierać kapsułek ani wysypywać ich zawartości.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Bigetra zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bigetra – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Bigetra można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on wpływać na ryzyko krwawienia.

Czy można stosować Bigetra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wiadomo, jaki wpływ lek Bigetra ma na przebieg ciąży i na nienarodzone dziecko. Nie należy przyjmować tego leku w okresie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że jest to bezpieczne. Kobiety w wieku rozrodczym powinny zapobiegać zajściu w ciążę podczas przyjmowania leku Bigetra. W trakcie stosowania leku Bigetra nie należy karmić piersią.

Skutki uboczne Bigetra, jakie są działania niepożądane?

Najważniejsze możliwe działania niepożądane to:

• Krwawienia (z nosa, do przewodu pokarmowego, z dróg moczowych, podskórne)
• Zmniejszenie liczby krwinek (czerwonych, białych, płytek krwi)
• Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje mogące powodować trudności w oddychaniu
• Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (niestrawność, bóle brzucha, nudności)
• Zmiany w wynikach badań wątrobowych

Interakcje leku Bigetra z innymi lekami

Ważne interakcje występują z:

• Innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, heparyna)
• Lekami przeciwgrzybiczymi (ketokonazol, itrakonazol)
• Lekami stosowanymi w zaburzeniach rytmu serca (amiodaron, dronedaron, werapamil)
• Lekami przeciwzapalnymi (ibuprofen, diklofenak)
• Lekami immunosupresyjnymi (cyklosporyna, takrolimus)

Ulotka Bigetra – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów