Beovu

Beovu (brolucizumab) to innowacyjny lek należący do grupy preparatów przeciwneowaskularyzacyjnych, stosowany w leczeniu chorób oczu u osób dorosłych. Lek jest podawany w formie wstrzyknięć do oka przez wykwalifikowanego okulistę. Wskazaniami do stosowania leku Beovu są schorzenia występujące, gdy pod plamką (częścią siatkówki odpowiedzialną za ostre widzenie) tworzą się nieprawidłowe naczynia krwionośne. Z tych naczyń może wyciekać płyn lub krew, co prowadzi do zaburzenia funkcji plamki i pogorszenia widzenia. Lek jest stosowany w dwóch głównych wskazaniach: wysiękowej postaci zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (wysiękowa postać AMD) oraz cukrzycowym obrzęku plamki (DME). Brolucizumab działa poprzez hamowanie powstawania nieprawidłowych naczyń krwionośnych, co pomaga spowolnić postęp choroby, a w niektórych przypadkach może prowadzić do poprawy widzenia. Terapia lekiem Beovu jest prowadzona długoterminowo, a jej efekty są regularnie monitorowane przez lekarza prowadzącego.

Jaki jest skład Beovu, jakie substancje zawiera?

Lek Beovu występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 120 mg/ml. Substancją czynną leku jest brolucizumab. Lek jest dostępny w dwóch postaciach:

• Ampułko-strzykawka zawierająca 19,8 mg brolucizumabu w 0,165 ml roztworu
• Fiolka zawierająca 27,6 mg brolucizumabu w 0,23 ml roztworu

Obie postacie zapewniają podanie pojedynczej dawki 0,05 ml roztworu zawierającej 6 mg brolucizumabu. Pozostałe składniki leku to: sodu cytrynian, sacharoza, polisorbat 80 oraz woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu na dawkę.

Dawkowanie preparatu Beovu – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku Beovu różni się w zależności od leczonego schorzenia. Zalecana dawka pojedyncza to 6 mg brolucizumabu.

W przypadku wysiękowej postaci AMD:

• Faza rozpoczęcia leczenia (nasycenie): Pacjent otrzymuje jedno wstrzyknięcie miesięcznie przez pierwsze 3 miesiące LUB jedno wstrzyknięcie co 6 tygodni w przypadku pierwszych dwóch dawek
• Faza podtrzymująca: Standardowo jedno wstrzyknięcie co 3 miesiące, z możliwością modyfikacji odstępów między dawkami (nie krótszych niż 2 miesiące) w zależności od stanu oka pacjenta

W przypadku DME (cukrzycowego obrzęku plamki):

• Faza rozpoczęcia leczenia: Jedno wstrzyknięcie co 6 tygodni przez pierwsze pięć wstrzyknięć
• Faza podtrzymująca: Standardowo jedno wstrzyknięcie co 3 miesiące, z możliwością dostosowania odstępów między dawkami w zakresie od 2 do 4 miesięcy, w zależności od stanu oka pacjenta

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Lek Beovu jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowanego lekarza okulistę, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podania zbyt dużej dawki leku, lekarz będzie monitorował ciśnienie wewnątrzgałkowe i w razie potrzeby wdroży odpowiednie leczenie. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania niepożądane, które mogą się nasilić przy przedawkowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Beovu – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku Beovu. Po podaniu leku mogą wystąpić przejściowe zaburzenia widzenia, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia takich objawów należy powstrzymać się od tych czynności do czasu ustąpienia dolegliwości.

Czy można stosować Beovu w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Beovu w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym zasadom:

• Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej miesiąc po jego zakończeniu
• Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia i przez minimum miesiąc po zakończeniu terapii, ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki

Skutki uboczne Beovu, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Beovu mogą wystąpić różne działania niepożądane. Część z nich może mieć poważny charakter i wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane występujące często (do 1 na 10 pacjentów):

• Zaburzenia widzenia: zmniejszona ostrość widzenia, nieostre widzenie, męty w ciele szklistym
• Stany zapalne oka: zapalenie błony naczyniowej, zapalenie tęczówki, zapalenie spojówek
• Krwawienia w obrębie oka: krwotok siatkówkowy, krwotok do ciała szklistego
• Ból oka i zwiększenie ciśnienia śródgałkowego

Działania niepożądane występujące niezbyt często (do 1 na 100 pacjentów):

• Ciężkie zapalenie wnętrza gałki ocznej
• Odwarstwienie siatkówki
• Zapalenie naczyń siatkówki
• Czasowa lub trwała utrata wzroku

Interakcje leku Beovu z innymi lekami

Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Beovu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym lekach dostępnych bez recepty i suplementach diety. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Inne leki stosowane do oczu lub wstrzykiwane do oka
• Leki przeciwzakrzepowe i przeciwpłytkowe
• Leki mogące wpływać na ciśnienie wewnątrzgałkowe

Ulotka Beovu – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów