Nemluvio

Nemluvio to lek zawierający substancję czynną nemolizumab, będący przeciwciałem monoklonalnym stosowanym w leczeniu atopowego zapalenia skóry (AZS) oraz świerzbiączki guzkowej. Nemolizumab działa poprzez blokowanie białka zwanego interleukiną-31 (IL-31), które odgrywa kluczową rolę w powstawaniu stanu zapalnego skóry i świądu. Poprzez hamowanie działania IL-31, lek może zmniejszać nasilenie objawów choroby, takich jak świąd, zaczerwienienie i suchość skóry. Lek jest dostępny w dwóch postaciach: jako napełniony fabrycznie półautomatyczny wstrzykiwacz oraz jako ampułko-strzykawka, obie zawierające 30 mg substancji czynnej.

Jaki jest skład Nemluvio, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest nemolizumab w dawce 30 mg. Lek zawiera również substancje pomocnicze:

• W proszku: sacharoza, trometamina, trometaminy chlorowodorek (do dostosowania pH), argininy chlorowodorek, poloksamer 188
• Rozpuszczalnik: woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Nemluvio – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku różni się w zależności od wskazania i masy ciała pacjenta:

W atopowym zapaleniu skóry (dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej):

• Pierwsza dawka: 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg)
• Kolejne dawki: 30 mg co 4 tygodnie przez 16 tygodni
• Po 16 tygodniach lekarz ocenia skuteczność leczenia i może zdecydować o kontynuacji dawką 30 mg co 8 tygodni

W świerzbiączce guzkowej (tylko dorośli):

• Dla pacjentów o masie ciała poniżej 90 kg:
  • Pierwsza dawka: 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg)
  • Kolejne dawki: 30 mg co 4 tygodnie
• Dla pacjentów o masie ciała 90 kg i powyżej:
  • Pierwsza dawka: 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg)
  • Kolejne dawki: 60 mg (dwa wstrzyknięcia po 30 mg) co 4 tygodnie

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku lub zbyt wczesnego podania kolejnej dawki należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Nemluvio – czy mogę spożywać alkohol?

Nie wykazano szczególnych interakcji leku z pokarmami czy alkoholem. Lek należy przechowywać w lodówce (2-8°C) i można go przechowywać w temperaturze pokojowej (do 25°C) przez okres do 90 dni. Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) lek należy zużyć w ciągu 4 godzin.

Czy można stosować Nemluvio w okresie ciąży i karmienia piersią?

Działanie leku u kobiet w ciąży nie jest znane, dlatego należy unikać jego stosowania w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci jego stosowanie. Nie wiadomo również, czy lek przenika do mleka matki. Lek może przenikać do mleka matki w pierwszych dniach po urodzeniu. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem w celu oceny korzyści i ryzyka.

Skutki uboczne Nemluvio, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
  • Reakcje alergiczne, w tym problemy z oddychaniem, obrzęk twarzy, ust i języka, omdlenia, zawroty głowy
  • Grzybicze zakażenia skóry
  • Ból głowy
  • Zaostrzenie astmy u pacjentów już chorujących
  • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
• Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
  • Wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia)

Interakcje leku Nemluvio z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach. Szczególną uwagę należy zwrócić na:

• Planowane lub niedawno przebyte szczepienia – podczas stosowania leku należy unikać szczepień żywymi szczepionkami
• Lek można stosować jednocześnie z lekami przeciwwypryskowymi stosowanymi miejscowo na skórę

Ulotka Nemluvio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów