Lorviqua

Lorviqua to lek zawierający substancję czynną lorlatynib, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP). Lek jest przeznaczony dla pacjentów, u których występuje zmiana w genie ALK (rearanżacja genu ALK). Lorlatynib działa poprzez hamowanie enzymu zwanego kinazą tyrozynową, co prowadzi do zahamowania wzrostu i śmierci komórek nowotworowych. Lek może być stosowany u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami ALK, jak również u osób wcześniej przyjmujących alektynib, cerytynib lub kryzotynib w połączeniu z innym inhibitorem ALK. Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia pacjenci są poddawani regularnym badaniom kontrolnym, obejmującym między innymi pomiar stężenia cholesterolu, triglicerydów oraz aktywności enzymów amylazy i lipazy we krwi.

Jaki jest skład Lorviqua, jakie substancje zawiera?

Lek Lorviqua jest dostępny w dwóch różnych dawkach:

• Tabletki powlekane 25 mg – okrągłe, jasnoróżowe z wytłoczonym napisem „Pfizer” po jednej stronie oraz „25” i „LLN” po drugiej stronie
• Tabletki powlekane 100 mg – owalne, ciemnoróżowe z wytłoczonym napisem „Pfizer” po jednej stronie oraz „LLN 100” po drugiej stronie

Każda tabletka zawiera jako substancję czynną odpowiednio 25 mg lub 100 mg lorlatynibu. Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, skrobi sodowy glikolan, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, triacetyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172) i żelaza tlenek czerwony (E172)

Dawkowanie preparatu Lorviqua – jak stosować ten lek?

Lek należy przyjmować ściśle według zaleceń lekarza. Standardowe dawkowanie to:

• Zalecana dawka to jedna tabletka 100 mg przyjmowana doustnie raz na dobę
• Lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze
• Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub między posiłkami
• Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich kruszyć, żuć ani rozpuszczać

Ważne zasady dotyczące dawkowania:

• W przypadku wymiotów po przyjęciu dawki leku nie należy przyjmować dodatkowej dawki
• W przypadku pominięcia dawki, sposób postępowania zależy od czasu pozostałego do kolejnej dawki:
  • jeśli zostało 4 lub więcej godzin – należy przyjąć pominiętą dawkę
  • jeśli zostało mniej niż 4 godziny – należy pominąć zapomnianą dawkę
• Nie należy stosować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej tabletki

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Może być konieczna pomoc medyczna. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby pokazać lekarzowi, jaki lek został przyjęty.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lorviqua – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Lorviqua należy przestrzegać następujących zasad dotyczących diety:

• Nie wolno spożywać grejpfrutów ani pić soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one wpływać na ilość leku w organizmie
• Lek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków

Czy można stosować Lorviqua w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lorviqua w okresie ciąży i karmienia piersią podlega ścisłym ograniczeniom:

• Nie wolno stosować leku w okresie ciąży, ponieważ może mieć szkodliwy wpływ na dziecko
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 5 tygodni po jego zakończeniu
• Nie należy karmić piersią podczas leczenia i przez 7 dni po przyjęciu ostatniej dawki
• Mężczyźni przyjmujący lek powinni stosować prezerwatywy podczas leczenia i przez co najmniej 14 tygodni po jego zakończeniu

Skutki uboczne Lorviqua, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku Lorviqua mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Zwiększone stężenie cholesterolu i triglicerydów we krwi
  • Obrzęki kończyn lub skóry
  • Zaburzenia widzenia (problemy z widzeniem w jednym lub obu oczach, podwójne widzenie)
  • Problemy z układem nerwowym (drętwienie, mrowienie, trudności w chodzeniu)
  • Zwiększona aktywność enzymów lipazy i/lub amylazy
  • Niedokrwistość
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, zaparcia)
  • Bóle stawów i mięśni
  • Zwiększenie masy ciała
  • Bóle głowy
  • Wysypka
  • Podwyższone ciśnienie tętnicze
• Często (występujące nie częściej niż u 1 na 10 osób):
  • Zwiększone stężenie cukru we krwi
  • Nadmiar białka w moczu

Interakcje leku Lorviqua z innymi lekami

Lek Lorviqua może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Nie wolno stosować leku Lorviqua z następującymi lekami:

• Ryfampicyna (lek przeciwgruźliczy)
• Karbamazepina, fenytoina (leki przeciwpadaczkowe)
• Enzalutamid (lek na raka prostaty)
• Mitotan (lek stosowany w nowotworach nadnerczy)
• Preparaty zawierające ziele dziurawca

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie jeśli są to:

• Leki przeciwwirusowe (boceprewir, efawirenz, rytonawir)
• Leki przeciwgrzybicze (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol)
• Leki przeciwdepresyjne (bupropion)
• Leki przeciwmigrenowe (dihydroergotamina, ergotamina)
• Leki immunosupresyjne (cyklosporyna, syrolimus, takrolimus)

Ulotka Lorviqua – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów