Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Novartis Europharm Limited |
Kod ATC | C10AX16 |
Procedura | CEN |
Substancja | Inklisiran |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Leqvio?
Leqvio jest innowacyjnym lekiem zawierającym substancję czynną inklisiran, który jest stosowany w leczeniu pacjentów z podwyższonym poziomem cholesterolu LDL. Lek działa poprzez mechanizm ingerencji w RNA, co prowadzi do zmniejszenia produkcji białka PCSK9 w organizmie. To białko ma istotny wpływ na poziom cholesterolu LDL we krwi, a jego ograniczenie przyczynia się do obniżenia stężenia „złego” cholesterolu. Preparat jest przeznaczony dla osób dorosłych z pierwotną hipercholesterolemią (w tym heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną) lub dyslipidemią mieszaną. Lek Leqvio jest podawany jako uzupełnienie diety redukcyjnej oraz może być stosowany w połączeniu ze statynami lub innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Jest to szczególnie istotne w przypadkach, gdy maksymalna dawka statyny nie przynosi oczekiwanych rezultatów lub gdy statyny nie mogą być stosowane. Preparat jest podawany w formie wstrzyknięć podskórnych przez wykwalifikowany personel medyczny, co zapewnia precyzję dawkowania i bezpieczeństwo terapii.
Jaki jest skład Leqvio, jakie substancje zawiera?
Każda ampułko-strzykawka preparatu zawiera starannie dobraną kompozycję składników:
- Substancja czynna: inklisiran sodu w ilości odpowiadającej 284 mg inklisiranu w 1,5 ml roztworu (stężenie 189 mg/ml)
- Substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań, wodorotlenek sodu oraz stężony kwas fosforowy
Preparat został opracowany jako roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, co zapewnia precyzyjne dawkowanie i sterylność produktu.
Dawkowanie preparatu Leqvio – jak stosować ten lek?
Lek Leqvio jest podawany według ściśle określonego schematu dawkowania:
- Zalecana dawka to 284 mg podawana we wstrzyknięciu podskórnym
- Pierwsza dawka przypominająca powinna być podana po 3 miesiącach od rozpoczęcia terapii
- Kolejne dawki podawane są w odstępach 6-miesięcznych
Miejsca podania: Lek może być wstrzykiwany podskórnie w brzuch, górną część ramienia lub udo. Iniekcje wykonywane są wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. W trakcie terapii należy kontynuować stosowanie diety obniżającej poziom cholesterolu oraz przyjmowanie zaleconych statyn.
Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki
Ryzyko przedawkowania leku Leqvio jest minimalne, ponieważ jest on podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny. W przypadku podania większej dawki niż zalecana, pacjent zostanie poddany szczegółowej obserwacji pod kątem możliwych działań niepożądanych. Personel medyczny wdroży odpowiednie procedury monitorowania stanu zdrowia pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Leqvio – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas terapii lekiem Leqvio należy przestrzegać zaleceń dotyczących diety obniżającej poziom cholesterolu. Zalecenia dietetyczne powinny być kontynuowane przez cały okres leczenia. W ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu, jednak ze względu na charakter terapii i cel leczenia zaleca się ograniczenie jego spożycia. Szczegółowe zalecenia dietetyczne powinny być skonsultowane z lekarzem prowadzącym.
Łączenie alkoholu z niektórymi lekami może być groźne dla zdrowia, a nawet życia. Dowiedz się więcej na temat interakcji leków z alkoholem.
Czy można stosować Leqvio w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku Leqvio w okresie ciąży i karmienia piersią podlega szczególnym ograniczeniom:
- Podczas ciąży należy unikać stosowania leku Leqvio
- W przypadku karmienia piersią, nie ma pewności czy lek przenika do mleka matki
- Decyzję o rozpoczęciu lub kontynuacji leczenia w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyści z leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka
Skutki uboczne Leqvio, jakie są działania niepożądane?
Podczas stosowania leku Leqvio mogą wystąpić działania niepożądane. Do najczęściej obserwowanych należą:
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (występują często – u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból
- zaczerwienienie
- wysypka
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym również niewymienionych w ulotce, należy poinformować o tym lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można alternatywnie zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu Novartis Europharm Limited. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można uzyskać więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Interakcje leku Leqvio z innymi lekami
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Leqvio należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach planowanych do zastosowania. Lek Leqvio jest często stosowany w połączeniu ze statynami lub innymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu. Szczegółową ocenę możliwych interakcji przeprowadzi lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej sytuacji pacjenta.
Ulotka Leqvio – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta
Lek Leqvio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów
Lek Leqvio dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Źródła / bibliografia:
- EMA Europejska Agencja Leków - Medicines | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Dostępność leku w najbliższej aptece
Dzięki tej funkcjonalności możesz znaleźć, zarezerwować leki i odebrać w najbliższej aptece.
Opinie pacjentów - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Brak jeszcze komentarzy pacjentów o tym leku. Podziel się swoimi spostrzeżeniami! :)
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?