Elahere

ELAHERE (mirwetuksymab sorawtanzyna) to innowacyjny lek stosowany w leczeniu dorosłych pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej. Jest przeznaczony dla pacjentek, których komórki nowotworowe wykazują obecność receptora kwasu foliowego alfa (FRα) i u których wcześniejsze leczenie chemioterapią opartą na związkach platyny okazało się nieskuteczne.

Lek może być stosowany u pacjentek, które otrzymały od jednej do trzech wcześniejszych terapii. Mechanizm działania leku opiera się na połączeniu przeciwciała monoklonalnego z lekiem przeciwnowotworowym DM4. Przeciwciało rozpoznaje i przyłącza się do białka FRα na komórkach nowotworowych, umożliwiając precyzyjne dostarczenie substancji przeciwnowotworowej do wnętrza komórek rakowych. DM4 hamuje proces podziału komórek nowotworowych, prowadząc do ich zniszczenia i zahamowania rozprzestrzeniania się choroby. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badania potwierdzającego obecność receptora FRα w tkance nowotworowej.

Jaki jest skład Elahere, jakie substancje zawiera?

Jedna fiolka leku ELAHERE zawiera jako substancję czynną mirwetuksymab sorawtanzynę w stężeniu 5 mg/ml w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Pozostałe składniki pomocnicze to:

• kwas octowy lodowaty (E260)
• sodu octan (E262)
• sacharoza
• polisorbat 20 (E432)
• woda do wstrzykiwań

Dawkowanie preparatu Elahere – jak stosować ten lek?

ELAHERE jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Lek podawany jest dożylnie w postaci wlewu (kroplówki) trwającego od 2 do 4 godzin, raz na 3 tygodnie (cykl 21-dniowy). Dawka jest obliczana indywidualnie na podstawie masy ciała pacjentki.

Przed każdą infuzją pacjentka otrzymuje leki zapobiegające działaniom niepożądanym:

• kortykosteroidy (np. deksametazon) – przeciwdziałające stanom zapalnym
• leki przeciwhistaminowe (np. difenhydramina) – zapobiegające reakcjom alergicznym
• leki przeciwgorączkowe (np. paracetamol) – obniżające gorączkę
• leki przeciwwymiotne – łagodzące nudności i wymioty

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Ponieważ lek ELAHERE jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. W przypadku podania zbyt dużej dawki, pacjentka zostanie objęta odpowiednim monitorowaniem i otrzyma niezbędną pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Elahere – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania leku ELAHERE. Jednak ze względu na charakter leczenia przeciwnowotworowego zaleca się prowadzenie zdrowego trybu życia i unikanie alkoholu. Należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego dotyczących diety i stylu życia podczas terapii.

Czy można stosować Elahere w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku ELAHERE nie zaleca się stosować w okresie ciąży, ponieważ może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia oraz przez 7 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku.

Nie należy karmić piersią w trakcie leczenia i przez 1 miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki, ponieważ lek może przenikać do mleka matki.

Skutki uboczne Elahere, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku ELAHERE mogą wystąpić następujące działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji z lekarzem:

• Problemy dotyczące oczu (bardzo często): uszkodzenie rogówki, zaćma, niewyraźne widzenie, nadwrażliwość na światło, ból i suchość oczu
• Stan zapalny płuc (bardzo często): trudności w oddychaniu, kaszel, niskie stężenie tlenu
• Uszkodzenie nerwów (bardzo często): mrowienie, pieczenie, ból i osłabienie mięśni, szczególnie w rękach i nogach
• Reakcje związane z infuzją (bardzo często): niskie ciśnienie krwi, gorączka, dreszcze, nudności, problemy z oddychaniem

Inne częste działania niepożądane obejmują:

• Zaburzenia krwi (niedokrwistość, małopłytkowość)
• Zaburzenia układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia)
• Bóle stawów i mięśni
• Zmęczenie
• Zaburzenia funkcji wątroby

Interakcje leku Elahere z innymi lekami

Niektóre leki mogą wpływać na działanie ELAHERE poprzez zwiększenie jego stężenia we krwi. Do tych leków należą:

• cerytynib (lek przeciwnowotworowy)
• klarytromycyna, telitromycyna (antybiotyki)
• leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS (kobicystat, rytonawir)
• leki przeciwgrzybicze (itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol)
• nefazodon (lek przeciwdepresyjny)

Ulotka Elahere – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów