Buprenorphine Neuraxpharm

Buprenorphine Neuraxpharm to lek zawierający jako substancję czynną buprenorfinę, należącą do grupy opioidów. Jest stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów (leków narkotycznych) u dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszych.

Lek pomaga osobom uzależnionym poprzez zapobieganie objawom odstawienia opioidów i zmniejszanie głodu narkotykowego. Terapia tym lekiem powinna być prowadzona w ramach kompleksowego programu leczenia obejmującego wsparcie medyczne, społeczne i psychologiczne. Preparat jest dostępny w postaci lamelek podjęzykowych w czterech różnych mocach: 0,4 mg, 4 mg, 6 mg oraz 8 mg.

Jaki jest skład Buprenorphine Neuraxpharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest buprenorfina w postaci chlorowodorku. W zależności od mocy, jedna lamelka podjęzykowa zawiera:

• 0,4 mg buprenorfiny
• 4 mg buprenorfiny
• 6 mg buprenorfiny
• 8 mg buprenorfiny

Pozostałe składniki to: hipromeloza, maltodekstryna, polisorbat 20, karbomer, glicerol, tytanu dwutlenek (E 171), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, olejek miętowy częściowo dementolizowany, sukraloza, butylowany hydroksytoluen (E 321), butylowany hydroksyanizol (E 320), tusz drukarski. Lamelki o mocy 0,4 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172).

Dawkowanie preparatu Buprenorphine Neuraxpharm – jak stosować ten lek?

Dawkowanie leku jest zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego. Typowe dawkowanie przedstawia się następująco:

• Dawka początkowa dla dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat wynosi 2-4 mg. W pierwszym dniu leczenia może być podana dodatkowa dawka 2-4 mg w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
• Maksymalna dawka dobowa wynosi 24 mg.
• Pierwszą dawkę należy przyjąć po pojawieniu się wyraźnych objawów odstawienia, nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu krótko działającego opioidu lub 24 godziny po ostatnim przyjęciu metadonu.

Sposób podawania:

• Lek przyjmuje się podjęzykowo (pod język)
• Przed aplikacją należy zwilżyć jamę ustną
• Lamelkę należy umieścić pod językiem i trzymać do całkowitego rozpuszczenia (10-15 minut)
• Nie należy żuć ani połykać lamelki
• Do momentu całkowitego rozpuszczenia lamelki nie należy spożywać pokarmów ani napojów
• Dawkę należy przyjmować raz na dobę, najlepiej o stałej porze

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie buprenorfiny może prowadzić do poważnych i zagrażających życiu problemów z oddychaniem. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić następujące objawy:

• Spowolnione i płytsze oddychanie
• Nadmierna senność
• Nudności i wymioty
• Zaburzenia mowy lub trudności w mówieniu

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast wezwać pogotowie ratunkowe lub zgłosić się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Buprenorphine Neuraxpharm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie wolno spożywać alkoholu ani przyjmować leków zawierających alkohol – może to nasilać senność i zwiększać ryzyko wystąpienia niewydolności oddechowej
• Należy powstrzymać się od jedzenia i picia do momentu całkowitego rozpuszczenia się lamelki pod językiem
• Po rozpuszczeniu lamelki można normalnie się odżywiać

Czy można stosować Buprenorphine Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: Stosowanie leku w okresie ciąży można rozważyć tylko wtedy, gdy wymaga tego stan kliniczny pacjentki. Należy mieć na uwadze, że przyjmowanie leku pod koniec ciąży może prowadzić do wystąpienia zespołu odstawienia u noworodka, w tym problemów z oddychaniem
• Karmienie piersią: Decyzję o karmieniu piersią podczas terapii podejmuje lekarz po indywidualnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka

Skutki uboczne Buprenorphine Neuraxpharm, jakie są działania niepożądane?

Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

• Bardzo często (występujące u więcej niż 1 na 10 osób): bezsenność, ból głowy, nudności, ból brzucha, nadmierna potliwość, zespół odstawienia
• Często (występujące u nie więcej niż 1 na 10 osób): zapalenie gardła, pobudzenie, lęk, nerwowość, migrena, senność, zawroty głowy, zaparcia, wymioty, skurcze mięśni
• Rzadko (występujące u nie więcej niż 1 na 1000 osób): omamy, depresja oddechowa
• Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej: reakcje alergiczne (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła), uszkodzenie wątroby (silne zmęczenie, świąd, zażółcenie skóry i oczu)

Interakcje leku Buprenorphine Neuraxpharm z innymi lekami

Lek może wchodzić w istotne interakcje z wieloma innymi lekami. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu:

• Benzodiazepin i innych leków uspokajających – może zwiększać ryzyko senności i problemów z oddychaniem
• Leków przeciwdepresyjnych – ryzyko zespołu serotoninowego
• Leków przeciwretrowirusowych stosowanych w leczeniu HIV
• Niektórych antybiotyków i leków przeciwgrzybiczych
• Leków przeciwpadaczkowych
• Klonidyny
• Leków przeciwhistaminowych i przeciwwymiotnych

Ulotka Buprenorphine Neuraxpharm – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów