Axaltra

Axaltra to lek przeciwzakrzepowy zawierający substancję czynną rywaroksaban. Działanie leku polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnika Xa), co zmniejsza tendencję do tworzenia się zakrzepów krwi. Lek stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów w różnych wskazaniach medycznych, w tym w profilaktyce udaru mózgu u pacjentów z migotaniem przedsionków, w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. U dzieci i młodzieży o masie ciała powyżej 30 kg lek może być stosowany w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich ponownemu powstawaniu, po wstępnym leczeniu przeciwzakrzepowym trwającym co najmniej 5 dni.

Jaki jest skład Axaltra, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest rywaroksaban w dawkach:

• 2,5 mg – jasnożółte, okrągłe tabletki powlekane
• 10 mg – jasnoczerwone, okrągłe tabletki powlekane
• 15 mg – czerwone, okrągłe tabletki powlekane
• 20 mg – brązowoczerwone, okrągłe tabletki powlekane

Pozostałe składniki to:

• Rdzeń tabletki: sodu laurylosiarczan, laktoza, poloksamer 188, celuloza mikrokrystaliczna typ 105 i 102, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna
• Otoczka tabletki: hypromeloza typ 2910, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol (3350 lub 400), żelaza tlenek czerwony (E 172) i/lub żółty (E 172) – w zależności od dawki

Dawkowanie preparatu Axaltra – jak stosować ten lek?

Dawkowanie zależy od wskazania i jest ustalane indywidualnie przez lekarza:

• W zapobieganiu udarom przy migotaniu przedsionków: 20 mg raz na dobę (15 mg raz na dobę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek)
• W leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej: początkowo 15 mg dwa razy na dobę przez 3 tygodnie, następnie 20 mg raz na dobę
• U dzieci i młodzieży (≥30 kg):
  • Masa ciała 30-50 kg: 15 mg raz na dobę
  • Masa ciała ≥50 kg: 20 mg raz na dobę
• Po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego: 10 mg raz na dobę
• W ostrym zespole wieńcowym: 2,5 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym lub podwójną terapią przeciwpłytkową

Lek należy przyjmować podczas posiłku, popijając wodą. W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub przecierem jabłkowym bezpośrednio przed przyjęciem.

Przedawkowanie – zastosowanie zbyt dużej dawki

Przedawkowanie leku Axaltra zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nadmierne krwawienie może prowadzić do nagłego spadku ciśnienia krwi (wstrząsu).

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Axaltra – czy mogę spożywać alkohol?

Lek należy przyjmować podczas posiłku. Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku. Należy jednak zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko krwawienia. Pacjenci przyjmujący lek powinni skonsultować się z lekarzem odnośnie spożywania alkoholu.

Czy można stosować Axaltra w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Axaltra w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia. Jeżeli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu.

Skutki uboczne Axaltra, jakie są działania niepożądane?

Najważniejsze możliwe działania niepożądane to:

• Częste działania niepożądane (do 1 na 10 osób):
  • Krwawienia z różnych miejsc (żołądek, dziąsła, nos, układ moczowo-płciowy)
  • Niedokrwistość
  • Zawroty głowy i ból głowy
  • Obniżone ciśnienie krwi
  • Dolegliwości żołądkowo-jelitowe
• Niezbyt częste działania niepożądane (do 1 na 100 osób):
  • Krwawienie do mózgu lub wewnątrz czaszki
  • Trombocytopenia
  • Reakcje alergiczne

Interakcje leku Axaltra z innymi lekami

Należy zachować szczególną ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z:

• Innymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. warfaryna, heparyna)
• Lekami przeciwgrzybiczymi (flukonazol, itrakonazol)
• Niektórymi antybiotykami (klarytromycyna, erytromycyna)
• Lekami przeciwwirusowymi stosowanymi w HIV/AIDS
• Lekami przeciwzapalnymi i przeciwbólowymi
• Lekami przeciwdepresyjnymi (SSRI, SNRI)

Ulotka Axaltra – do pobrania pełna wersja ulotki dla pacjenta

Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) – dokumentacja dla lekarzy i farmaceutów